- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05847400
Prädiktoren für chronische Nierenerkrankungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in Universitätskliniken von Assiut (Ckd&dm)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Weltweit wird die Gesamtzahl der Menschen mit Diabetes schätzungsweise von 415 Millionen (8,8 %) im Jahr 2015 auf 642 Millionen (10,4 %) im Jahr 2040 steigen, wobei die größten Veränderungen bei der Stadtbevölkerung mit niedrigem bis mittlerem Einkommen zu erwarten sind Länder (LMICs)1. Davon macht Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) mehr als 90 % der Menschen mit Diabetes aus2,3. Bis 2040 wird sich der Unterschied voraussichtlich weltweit vergrößern, wobei 477,9 Millionen betroffene Menschen in städtischen Gebieten und 163,9 Millionen in ländlichen Gebieten leben1. Es wurde postuliert, dass die Belastung durch Diabetes und seine Komplikationen in den LMICs durch die wirtschaftliche Entwicklung und die schnelle Urbanisierung über eine erhöhte Kalorienaufnahme und die Annahme einer sitzenden Lebensweise beigetragen werden könnten2,4,5. Noch wichtiger ist, dass die weltweit auffälligste demografische Veränderung der Diabetesprävalenz auch mit der Zunahme des Anteils der älteren Bevölkerung zusammenhängt6. Obwohl die Raten von diabetesbedingten Komplikationen wie kardiovaskulären Erkrankungen in den letzten zwei Jahrzehnten deutlich zurückgegangen sind, hat es sich nicht annähernd so gut übertragen wie Nierenkomplikationen7. Etwa 10 % der Todesfälle bei Menschen mit T2DM sind auf Nierenversagen zurückzuführen8. Es ist allgemein bekannt, dass die diabetesbedingte chronische Nierenerkrankung (CKD) weltweit die Hauptursache für Nierenerkrankungen im Endstadium (ESKD) bei T2DM-Patienten ist9,10.
In unserer Studie zielen wir darauf ab, Patienten zu identifizieren und zu klassifizieren, die eine diabetische Ambulanz mit CNI und CNE aufsuchen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammed Al Abualsaud
- Telefonnummer: +20 106 923 9438
- E-Mail: Aboalsaud25@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peter At Munir
- Telefonnummer: 01553529181
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 088
- Rekrutierung
- assiut
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Kontakt:
- Peter At Munir
- Telefonnummer: 01553529181
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Kontakt:
- Muhammed Al Abualsaud, Master
- Telefonnummer: +20 106 923 9438
- E-Mail: Aboalsaud25@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit T2DM im Alter von 18 Jahren oder älter. Für Patienten mit eGFR-Werten < oder = 60 ml/min/1,73 m2.
Patient mit Typ-2-DM und ESRD bei regelmäßiger HD mit einer Dauer von weniger als 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
Nach einer Nierentransplantation unvollständige Daten zur glykämischen Kontrolle. Patienten mit Typ-2-DM und ESRD bei regelmäßiger HD mit einer Dauer von mehr als 1 Jahr. Schwangere Frau. Patienten mit fortgeschrittenen Komorbiditäten (Herz-, Leber-,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CKD-Patienten mit T2DM bei normaler HD
CKD-Patienten mit T2DM, die die diabetische Ambulanz der Assuit-Universität besuchen, und ESRD mit regelmäßiger Huntington-Krankheit in der Dialyseeinheit des Assuit-Universitätskrankenhauses
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CKD-Patienten mit T2DM, die keine reguläre Huntington-Krankheit haben
CKD-Patienten mit T2DM, die die diabetische Ambulanz der Assuit-Universität besuchen, und ESRD, die keine reguläre HD in der Dialyseeinheit des Assuit-Universitätskrankenhauses erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prädiktoren für CKD bei T2DM-Patienten, die Assiut University Hospitals besuchen. Um unsere Patienten gemäß den KDIGO-Richtlinien in Stadien einzuteilen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Identifizierung von Prädiktoren für CKD bei T2DM-Patienten, die Assiut University Hospitals besuchen. Um unsere Patienten gemäß den KDIGO-Richtlinien in Stadien einzuteilen |
3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die möglichen Risikofaktoren, die zum Fortschreiten der CKD bei T2DM-Patienten beitragen.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Identifizierung der möglichen Risikofaktoren, die zum Fortschreiten der CKD bei T2DM-Patienten beitragen.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammed Al Abualsaud, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ckd in tybe 2 dm
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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