- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05847400
Voorspellers van chronische nierziekte bij type 2 diabetespatiënten in de universitaire ziekenhuizen van Assiut (Ckd&dm)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd zal het totale aantal mensen met diabetes naar schatting toenemen van 415 miljoen (8,8%) in 2015 tot 642 miljoen (10,4%) in 2040, met de grootste veranderingen die naar verwachting zullen plaatsvinden in de stedelijke bevolking van lage tot middeninkomens landen (LMIC's)1. Van hen is diabetes mellitus type 2 (T2DM) goed voor meer dan 90% van de mensen met diabetes2,3. Tegen 2040 zal het verschil wereldwijd groter worden, met 477,9 miljoen getroffen mensen die in stedelijke gebieden wonen en 163,9 miljoen op het platteland1. Er is gepostuleerd dat de last van diabetes en de complicaties ervan in de LMIC's kunnen worden bijgedragen door de economische ontwikkeling en snelle verstedelijking via verhoogde calorie-inname en het aannemen van een zittende levensstijl2,4,5. Wat nog belangrijker is, de meest opvallende demografische verandering in de prevalentie van diabetes in wereldwijde termen lijkt ook verband te houden met de groei van het aandeel van de oudere bevolking6. Ondanks het feit dat het aantal diabetesgerelateerde complicaties, zoals hart- en vaatziekten, de afgelopen twee decennia aanzienlijk is gedaald, heeft het zich lang niet zo goed vertaald als niercomplicaties7. Ongeveer 10% van de sterfgevallen bij mensen met T2DM is toe te schrijven aan nierfalen8. Het is algemeen bekend dat diabetesgerelateerde chronische nierziekte (CKD) de belangrijkste oorzaak is van eindstadium nierziekte (ESKD) bij T2DM-patiënten wereldwijd9,10.
In onze studie streven we ernaar om patiënten te identificeren en te classificeren die naar de diabetespolikliniek gaan met zowel CKD als
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammed Al Abualsaud
- Telefoonnummer: +20 106 923 9438
- E-mail: Aboalsaud25@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter At Munir
- Telefoonnummer: 01553529181
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 088
- Werving
- assiut
-
Contact:
- Peter At Munir
- Telefoonnummer: 01553529181
-
Contact:
- Muhammed Al Abualsaud, Master
- Telefoonnummer: +20 106 923 9438
- E-mail: Aboalsaud25@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met T2DM van 18 jaar of ouder. Voor patiënten met eGFR-waarden < of =60 ml/min/1,73m2.
Patiënt met type 2 DM en ESRD op reguliere HD met een duur van minder dan 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
Niertransplantatie hebben onvolledige gegevens over glykemische controle. Patiënten met type 2 DM en ESRD op reguliere HD met een duur van meer dan 1 jaar. Zwangere vrouw. Patiënten met gevorderde comorbiden (hart-, lever-,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
CKD-patiënten met T2DM op reguliere HD
CKD-patiënten met T2DM naar Assuit University Diabetic Polikliniek en ESRD op reguliere HD op dialyse-afdeling van Assuit University Hospital
|
|
CKD-patiënten met T2DM niet op reguliere HD
CKD-patiënten met T2DM die naar de Assuit universitaire diabetische polikliniek gaan en ESRD niet op reguliere HD op de dialyse-afdeling van het Assuit Universitair Ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellers van CKD bij T2DM-patiënten die de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut bezoeken. Om onze patiënten in te delen in stadia volgens de richtlijnen van KDIGO
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Voorspellers van CKD identificeren bij T2DM-patiënten die de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut bezoeken. Om onze patiënten in te delen in stadia volgens de richtlijnen van KDIGO |
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de mogelijke risicofactoren die bijdragen aan de progressie van CKD bij T2DM-patiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Identificatie van de mogelijke risicofactoren die bijdragen aan de progressie van CKD bij T2DM-patiënten.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammed Al Abualsaud, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ckd in tybe 2 dm
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .