- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05848479
Vliv véčkového cvičení na lumbopelvickou stabilitu a bolesti v kříži u žen po porodu
7. května 2023 aktualizováno: Eman Mahmoud Mahmoud El-sayed Ellily
Tato studie bude provedena na 44 ženách s poporodním LBP a pánevní nestabilitou, vybraných z Daru z ženské nemocnice v přístavu, o kterém se tvrdí, že zkoumal vliv cvičení véčkové konstrukce na stabilitu bederní pánve a bolesti v kříži u žen po porodu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eman M Mahmoud
- Telefonní číslo: + 2 1091403074
- E-mail: amira.mahmoud2021@outlook.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mahitab Y Ibrahim
- Telefonní číslo: + 2 1222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po porodu si stěžují na LBP a nestabilitu řeziva
- Jejich věk se bude pohybovat v rozmezí 25-35 let.
- Jejich BMI se bude pohybovat v rozmezí 25-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Deformace páteře.
- Deformace dolních končetin.
- Osteosarkom
- Duševní poruchy. 5-25>BMI>30
6-Provádění jakéhokoli fyzického cvičení v době studie. 7-Špatný celkový zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Výztuha břicha
|
budou provádět 3x týdně statickou kontrakci břicha po dobu šesti týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: studijní skupina
Zpevňování břicha a véčkové cvičení
|
budou provádět 3x týdně statickou kontrakci břicha po dobu šesti týdnů.
Každá žena bude v poloze na boku vleže na podlaze, s pánví a páteří v neutrální poloze, kyčle budou ohnuté pod 45° a kolena pokrčená do 90°.
Unese horní koleno tak daleko, jak je to jen možné, přičemž paty bude držet u sebe, poté se vrátí do výchozí pozice, pozice bude udržována po dobu 5 sekund v abdukčním stavu a zopakována 10krát, s odpočinkem po dobu 1 minuty, aby se minimalizovaly svaly. únava, budou provádět 3x týdně po dobu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupně lumbopelvické nestability
Časové okno: změna stupně lumbopelvické nestability bude měřena na začátku a po 6 týdnech intervencí
|
Změna stupně lumbopelvické nestability bude měřena pomocí specifických testů (test dip, test pozice běžce a test dřepu na jedné noze) a výkon pateintu bude hodnocen jako špatný nebo dobrý
|
změna stupně lumbopelvické nestability bude měřena na začátku a po 6 týdnech intervencí
|
|
lumbopelvický rozsah pohybu
Časové okno: změna stupně lumbopelvické nestability bude měřena na začátku a po 6 týdnech intervencí
|
Stupeň lumbopelvického rozsahu pohybu bude měřen goniometrem
|
změna stupně lumbopelvické nestability bude měřena na začátku a po 6 týdnech intervencí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost intenzity bolesti
Časové okno: změna lumbopelvické nestability bude měřena na začátku a po 6 týdnech intervencí
|
změna intenzity bolesti v dolní části zad bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) intenzita bolesti v dolní části zad |
změna lumbopelvické nestability bude měřena na začátku a po 6 týdnech intervencí
|
|
stupeň funkčního postižení
Časové okno: změna lumbopelvické nestability bude měřena na začátku a po 6 týdnech intervencí
|
změna stupně funkčního postižení bude měřena Oswestry indexem disability (ODI)
|
změna lumbopelvické nestability bude měřena na začátku a po 6 týdnech intervencí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
26. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
26. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
26. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004341
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .