- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05848479
Wirkung von Clamshell-Übungen auf die Lendenwirbelsäulenstabilität und Schmerzen im unteren Rücken bei Frauen nach der Geburt
7. Mai 2023 aktualisiert von: Eman Mahmoud Mahmoud El-sayed Ellily
Diese Studie wird an 44 Frauen mit postpartalem LBP und Beckeninstabilität durchgeführt, die aus Dar des Frauenkrankenhauses in Port ausgewählt wurden, um die Wirkung von Clamshell-Übungen auf die Lenden-Becken-Stabilität und Schmerzen im unteren Rücken bei postpartalen Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eman M Mahmoud
- Telefonnummer: + 2 1091403074
- E-Mail: amira.mahmoud2021@outlook.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: mahitab Y Ibrahim
- Telefonnummer: + 2 1222606996
- E-Mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen nach der Geburt, die über LBP und Lendenwirbelsäuleninstabilität klagen
- Ihr Alter liegt zwischen 25 und 35 Jahren.
- Ihr BMI liegt zwischen 25 und 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Deformität der Wirbelsäule.
- Deformität der unteren Extremitäten.
- Osteosarkom
- Psychische Störungen. 5-25 > BMI > 30
6-Ausführen von körperlichen Übungen zum Zeitpunkt der Studie. 7-Schlechte allgemeine Gesundheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Bauchverspannung
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Sie werden sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine statische Bauchkontraktion durchführen.
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Bauchspannung und Clamshell-Übung
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Sie werden sechs Wochen lang dreimal pro Woche eine statische Bauchkontraktion durchführen.
Jede Frau wird in Seitenlage auf dem Boden positioniert, mit Becken und Wirbelsäule in neutraler Position, die Hüften werden um 45° gebeugt und die Knie um 90° gebeugt.
Sie wird das obere Knie so weit wie möglich abduzieren, während sie die Fersen zusammenhält, dann in die Ausgangsposition zurückkehren, die Position wird 5 Sekunden lang in einem Abduktionszustand gehalten und 10 Mal wiederholt, mit einer Pause von 1 Minute, um die Muskeln zu minimieren Müdigkeit, sie werden 6 Wochen lang 3 Mal pro Woche auftreten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Grades der lumbopelvinen Instabilität
Zeitfenster: Die Veränderung des Grades der lumbopelvinen Instabilität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Interventionen gemessen
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Die Veränderung des Grades der lumbopelvinen Instabilität wird durch spezifische Tests gemessen (Dip-Test, Runner-Posen-Test und Single-Leg-Squat-Test) und die Patientenleistung wird als schlecht oder gut eingestuft
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Die Veränderung des Grades der lumbopelvinen Instabilität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Interventionen gemessen
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lumbopelvine Bewegungsbereich
Zeitfenster: Die Veränderung des Grades der lumbopelvinen Instabilität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Interventionen gemessen
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Der Grad der lumbopelvinen Bewegungsfreiheit wird mit einem Goniometer gemessen
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Die Veränderung des Grades der lumbopelvinen Instabilität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Interventionen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad der Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Veränderung der lumbopelvinen Instabilität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Interventionen gemessen
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Änderung der Schmerzintensität im unteren Rückenbereich wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen Intensität der Rückenschmerzen |
Die Veränderung der lumbopelvinen Instabilität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Interventionen gemessen
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der Grad der Funktionsbehinderung
Zeitfenster: Die Veränderung der lumbopelvinen Instabilität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Interventionen gemessen
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die Veränderung des Grades der Funktionseinschränkung wird anhand des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen
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Die Veränderung der lumbopelvinen Instabilität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen der Interventionen gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
26. Mai 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004341
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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