- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05848479
Effetto dell'esercizio a conchiglia sulla stabilità lombopelvica e sulla lombalgia nelle donne dopo il parto
7 maggio 2023 aggiornato da: Eman Mahmoud Mahmoud El-sayed Ellily
Questo studio sarà condotto su 44 donne con LBP postpartum e instabilità pelvica, selezionate dal Dar dell'ospedale femminile di Port, detto per indagare sull'effetto dell'esercizio a conchiglia sulla stabilità lombo-pelvica e sulla lombalgia nelle donne dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eman M Mahmoud
- Numero di telefono: + 2 1091403074
- Email: amira.mahmoud2021@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mahitab Y Ibrahim
- Numero di telefono: + 2 1222606996
- Email: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dopo il parto che lamentano LBP e instabilità del legname
- La loro età sarà compresa tra i 25 ei 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 25 e 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Deformità spinale.
- Deformità degli arti inferiori.
- Osteosarcoma
- Disordini mentali. 5-25>IMC>30
6-Esecuzione di qualsiasi esercizio fisico al momento dello studio. 7-Cattiva salute generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Rinforzo addominale
|
eseguiranno 3 volte a settimana di contrazione addominale statica per sei settimane.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di studio
Rinforzo addominale e esercizio a conchiglia
|
eseguiranno 3 volte a settimana di contrazione addominale statica per sei settimane.
Ogni donna sarà posizionata di fianco a terra, con il bacino e la colonna vertebrale in posizione neutra, le anche saranno piegate a 45° e le ginocchia flesse a 90°.
Rapirà il più possibile il ginocchio superiore, mantenendo i talloni uniti, quindi tornerà alla posizione di partenza, la posizione verrà mantenuta per 5 secondi in uno stato di abduzione e ripetuta 10 volte, con un riposo di 1 minuto per ridurre al minimo i muscoli fatica, si esibiranno 3 volte a settimana per 6 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del grado di instabilità lombopelvica
Lasso di tempo: il cambiamento nel grado di instabilità lombopelvica sarà misurato al basale e dopo 6 settimane dagli interventi
|
La variazione del grado di instabilità lombopelvica sarà misurata mediante test specifici (dip test, runner pose test e single leg squat test) e le prestazioni del pateint saranno classificate come scarse o buone
|
il cambiamento nel grado di instabilità lombopelvica sarà misurato al basale e dopo 6 settimane dagli interventi
|
|
range di movimento lombopelvico
Lasso di tempo: il cambiamento nel grado di instabilità lombopelvica sarà misurato al basale e dopo 6 settimane dagli interventi
|
Il grado di movimento lombopelvico sarà misurato dal goniometro
|
il cambiamento nel grado di instabilità lombopelvica sarà misurato al basale e dopo 6 settimane dagli interventi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gravità dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: il cambiamento nell'instabilità lombopelvica sarà misurato al basale e dopo 6 settimane dagli interventi
|
la variazione dell'intensità del dolore lombare sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) intensità del dolore lombare |
il cambiamento nell'instabilità lombopelvica sarà misurato al basale e dopo 6 settimane dagli interventi
|
|
il grado di disabilità funzionale
Lasso di tempo: il cambiamento nell'instabilità lombopelvica sarà misurato al basale e dopo 6 settimane dagli interventi
|
la variazione del grado di disabilità funzionale sarà misurata dall'indice di disabilità Oswestry (ODI)
|
il cambiamento nell'instabilità lombopelvica sarà misurato al basale e dopo 6 settimane dagli interventi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
26 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
26 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
26 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004341
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .