- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05848479
Effect van Clamshell-oefening op lumbopelvische stabiliteit en lage rugpijn bij vrouwen na de bevalling
7 mei 2023 bijgewerkt door: Eman Mahmoud Mahmoud El-sayed Ellily
Deze studie zal worden uitgevoerd op 44 vrouwen met postpartum LRP & bekkeninstabiliteit, geselecteerd uit het Dar of Women Hospital in Port, naar verluidt om het effect van clamshell-oefeningen op lumbo-bekkenstabiliteit en lage rugpijn bij postpartumvrouwen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eman M Mahmoud
- Telefoonnummer: + 2 1091403074
- E-mail: amira.mahmoud2021@outlook.com
Studie Contact Back-up
- Naam: mahitab Y Ibrahim
- Telefoonnummer: + 2 1222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen na de bevalling klagen over lage rugpijn en instabiliteit van het hout
- Hun leeftijd zal variëren van 25-35 jaar.
- Hun BMI zal variëren van 25-30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Spinale misvorming.
- Misvorming van de onderste ledematen.
- Osteosarcoom
- Psychische aandoening. 5-25>BMI>30
6-Het uitvoeren van fysieke oefeningen op het moment van de studie. 7-Slechte algemene gezondheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Buikversteviging
|
ze zullen gedurende zes weken 3 keer per week statische buikcontractie uitvoeren.
|
|
Actieve vergelijker: studiegroep
Abdominale bracing en clamshell-oefeningen
|
ze zullen gedurende zes weken 3 keer per week statische buikcontractie uitvoeren.
Elke vrouw wordt in zijligging op de grond geplaatst, met het bekken en de wervelkolom in neutrale positie, de heupen worden gebogen in een hoek van 45 ° en de knieën gebogen in een hoek van 90 °.
Ze zal de bovenste knie zo ver mogelijk ontvoeren, terwijl ze de hielen bij elkaar houdt, en dan terugkeren naar de beginpositie, de positie wordt gedurende 5 seconden in abductietoestand gehandhaafd en 10 keer herhaald, met rust gedurende 1 minuut om de spieren te minimaliseren vermoeidheid, zullen ze gedurende 6 weken 3 keer per week presteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de mate van lumbopelvische instabiliteit
Tijdsspanne: verandering in de mate van lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten bij baseline en na 6 weken van de interventies
|
Verandering in de mate van lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten door middel van specifieke tests (de diptest, de runner pose-test en de single leg squat-test) en de pateint-prestaties zullen worden beoordeeld als slecht of goed
|
verandering in de mate van lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten bij baseline en na 6 weken van de interventies
|
|
lumbopelvic bewegingsbereik
Tijdsspanne: verandering in de mate van lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten bij baseline en na 6 weken van de interventies
|
De mate van lumbopelvische bewegingsuitslag wordt gemeten met een goniometer
|
verandering in de mate van lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten bij baseline en na 6 weken van de interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de pijnintensiteit
Tijdsspanne: verandering in de lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten bij baseline en na 6 weken van de interventies
|
verandering in de intensiteit van lage-rugpijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) intensiteit van lage rugpijn |
verandering in de lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten bij baseline en na 6 weken van de interventies
|
|
de mate van functiebeperking
Tijdsspanne: verandering in de lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten bij baseline en na 6 weken van de interventies
|
de verandering in de mate van functiebeperking zal worden gemeten door de Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
|
verandering in de lumbopelvische instabiliteit zal worden gemeten bij baseline en na 6 weken van de interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
26 mei 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
26 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004341
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .