- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05848479
Efecto del ejercicio Clamshell sobre la estabilidad lumbopélvica y el dolor lumbar en mujeres posparto
7 de mayo de 2023 actualizado por: Eman Mahmoud Mahmoud El-sayed Ellily
Este estudio se llevará a cabo en 44 mujeres con dolor lumbar posparto e inestabilidad pélvica, seleccionadas del hospital de mujeres Dar of en el puerto, que se dice que investigan el efecto del ejercicio de almeja sobre la estabilidad lumbo-pélvica y el dolor lumbar en mujeres posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eman M Mahmoud
- Número de teléfono: + 2 1091403074
- Correo electrónico: amira.mahmoud2021@outlook.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mahitab Y Ibrahim
- Número de teléfono: + 2 1222606996
- Correo electrónico: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto que se quejan de dolor lumbar e inestabilidad de la madera
- Su edad oscilará entre los 25 y los 35 años.
- Su IMC oscilará entre 25 y 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Deformidad espinal.
- Deformidad de miembros inferiores.
- Osteosarcoma
- Desordenes mentales. 5-25>IMC>30
6-Realizar cualquier ejercicio físico en el momento del estudio. 7-Mala salud general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
Ortesis abdominales
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realizarán 3 veces/semana de contracción abdominal estática durante seis semanas.
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Comparador activo: grupo de estudio
Ejercicios de ortesis abdominal y bivalva
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realizarán 3 veces/semana de contracción abdominal estática durante seis semanas.
Cada mujer se colocará de costado acostada en el piso, con la pelvis y la columna en posición neutra, las caderas dobladas a 45° y las rodillas flexionadas a 90°.
Abducirá la rodilla superior lo más lejos posible, manteniendo los talones juntos, luego regresará a la posición inicial, la posición se mantendrá durante 5 segundos en un estado de abducción, y se repetirá 10 veces, con un descanso de 1 minuto para minimizar el músculo. fatiga, actuarán 3 veces por semana durante 6 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grado de inestabilidad lumbopélvica
Periodo de tiempo: el cambio en el grado de inestabilidad lumbopélvica se medirá al inicio del estudio y después de 6 semanas de las intervenciones
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El cambio en el grado de inestabilidad lumbopélvica se medirá mediante pruebas específicas (la prueba de inmersión, la prueba de postura del corredor y la prueba de sentadilla con una sola pierna) y el rendimiento del paciente se calificará como malo o bueno.
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el cambio en el grado de inestabilidad lumbopélvica se medirá al inicio del estudio y después de 6 semanas de las intervenciones
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rango de movimiento lumbopélvico
Periodo de tiempo: el cambio en el grado de inestabilidad lumbopélvica se medirá al inicio del estudio y después de 6 semanas de las intervenciones
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El grado de rango de movimiento lumbopélvico se medirá con un goniómetro
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el cambio en el grado de inestabilidad lumbopélvica se medirá al inicio del estudio y después de 6 semanas de las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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severidad de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: el cambio en la inestabilidad lumbopélvica se medirá al inicio y después de 6 semanas de las intervenciones
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el cambio en la intensidad del dolor lumbar se medirá utilizando una escala analógica visual (VAS) intensidad del dolor lumbar |
el cambio en la inestabilidad lumbopélvica se medirá al inicio y después de 6 semanas de las intervenciones
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el grado de discapacidad funcional
Periodo de tiempo: el cambio en la inestabilidad lumbopélvica se medirá al inicio y después de 6 semanas de las intervenciones
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el cambio en el grado de discapacidad funcional se medirá mediante el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
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el cambio en la inestabilidad lumbopélvica se medirá al inicio y después de 6 semanas de las intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
26 de mayo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
26 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004341
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .