- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05848479
Влияние упражнений «раскладушка» на стабильность пояснично-тазового отдела и боль в пояснице у женщин в послеродовом периоде
7 мая 2023 г. обновлено: Eman Mahmoud Mahmoud El-sayed Ellily
Это исследование будет проведено на 44 женщинах с послеродовой БНС и нестабильностью таза, отобранных из Дар женской больницы в порту, чтобы изучить влияние упражнений раскладушки на пояснично-тазовую стабильность и боль в пояснице у женщин в послеродовом периоде.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eman M Mahmoud
- Номер телефона: + 2 1091403074
- Электронная почта: amira.mahmoud2021@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mahitab Y Ibrahim
- Номер телефона: + 2 1222606996
- Электронная почта: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде жалуются на боль в пояснице и нестабильность туловища.
- Их возраст будет варьироваться от 25 до 35 лет.
- Их ИМТ будет варьироваться от 25-30 кг/м2.
Критерий исключения:
- Деформация позвоночника.
- Деформация нижних конечностей.
- остеосаркома
- Психические расстройства. 5-25>ИМТ>30
6-Выполнение любых физических упражнений во время исследования. 7-Плохое общее состояние здоровья
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Брюшная фиксация
|
они будут выполнять статические сокращения живота 3 раза в неделю в течение шести недель.
|
|
Активный компаратор: исследовательская группа
Упражнения на растяжку живота и раскладушку
|
они будут выполнять статические сокращения живота 3 раза в неделю в течение шести недель.
Каждая женщина должна лежать на боку на полу, таз и позвоночник в нейтральном положении, бедра согнуты под углом 45°, а колени согнуты под углом 90°.
Она отводит верхнее колено как можно дальше, удерживая пятки вместе, затем возвращается в исходное положение, положение сохраняется в течение 5 секунд в состоянии отведения и повторяется 10 раз с отдыхом в течение 1 минуты, чтобы свести мышцы к минимуму. усталость, они будут выступать 3 раза в неделю в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени пояснично-тазовой нестабильности
Временное ограничение: изменение степени пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель вмешательств.
|
Изменение степени пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться с помощью специальных тестов (тест на наклон, тест позы бегуна и тест на приседания на одной ноге), а результаты теста будут оцениваться как плохие или хорошие.
|
изменение степени пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель вмешательств.
|
|
пояснично-тазовый диапазон движения
Временное ограничение: изменение степени пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель вмешательств.
|
Степень пояснично-тазового диапазона движений будет измеряться гониометром.
|
изменение степени пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель вмешательств.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть интенсивности боли
Временное ограничение: изменение пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель вмешательств.
|
изменение интенсивности боли в пояснице будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) интенсивность болей в пояснице |
изменение пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель вмешательств.
|
|
степень нарушения функции
Временное ограничение: изменение пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель вмешательств.
|
изменение степени функциональной нетрудоспособности будет измеряться индексом нетрудоспособности Освестри (ODI)
|
изменение пояснично-тазовой нестабильности будет измеряться на исходном уровне и через 6 недель вмешательств.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
26 мая 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
26 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004341
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .