- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05848479
Wpływ ćwiczenia z klapką na stabilność lędźwiowo-miedniczną i ból krzyża u kobiet po porodzie
7 maja 2023 zaktualizowane przez: Eman Mahmoud Mahmoud El-sayed Ellily
To badanie zostanie przeprowadzone na 44 kobietach z poporodowym LBP i niestabilnością miednicy, wybranych z Dar szpitala dla kobiet w porcie, gdzie bada się wpływ ćwiczeń z klapkami na stabilność lędźwiowo-miedniczną i ból krzyża u kobiet po porodzie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman M Mahmoud
- Numer telefonu: + 2 1091403074
- E-mail: amira.mahmoud2021@outlook.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mahitab Y Ibrahim
- Numer telefonu: + 2 1222606996
- E-mail: mahitab.yosri@pt.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po porodzie skarżące się na LBP i niestabilność drewna
- Ich wiek będzie się wahał od 25-35 lat.
- Ich BMI będzie się mieścić w przedziale 25-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Deformacja kręgosłupa.
- Deformacja kończyny dolnej.
- Kostniakomięsak
- Zaburzenia psychiczne. 5-25>BMI>30
6-Wykonywanie jakichkolwiek ćwiczeń fizycznych w czasie badania. 7-Zły ogólny stan zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Usztywnienie brzucha
|
będą wykonywać statyczne skurcze brzucha 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Aktywny komparator: kółko naukowe
Ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i muszle
|
będą wykonywać statyczne skurcze brzucha 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Każda z kobiet zostanie ułożona na boku na podłodze, z miednicą i kręgosłupem w pozycji neutralnej, biodra będą zgięte pod kątem 45°, a kolana zgięte pod kątem 90°.
Odwiedzi górne kolano tak daleko, jak to możliwe, trzymając pięty razem, a następnie powróci do pozycji wyjściowej, pozycja zostanie utrzymana przez 5 sekund w stanie odwodzenia i powtórzona 10 razy, z odpoczynkiem przez 1 minutę, aby zminimalizować mięśnie zmęczenie, będą występować 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stopnia niestabilności lędźwiowo-miednicznej
Ramy czasowe: zmiana stopnia niestabilności lędźwiowo-miednicznej będzie mierzona na początku i po 6 tygodniach interwencji
|
Zmiana stopnia niestabilności lędźwiowo-miednicznej zostanie zmierzona za pomocą specjalnych testów (test zanurzenia, test pozycji biegacza i test przysiadu na jednej nodze), a wydajność pacjenta zostanie oceniona jako słaba lub dobra
|
zmiana stopnia niestabilności lędźwiowo-miednicznej będzie mierzona na początku i po 6 tygodniach interwencji
|
|
zakres ruchu lędźwiowo-miednicznego
Ramy czasowe: zmiana stopnia niestabilności lędźwiowo-miednicznej będzie mierzona na początku i po 6 tygodniach interwencji
|
Stopień zakresu ruchu lędźwiowo-miednicznego będzie mierzony za pomocą goniometru
|
zmiana stopnia niestabilności lędźwiowo-miednicznej będzie mierzona na początku i po 6 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie natężenia bólu
Ramy czasowe: zmiana niestabilności lędźwiowo-miednicznej będzie mierzona na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
|
zmiana natężenia bólu krzyża będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) intensywność bólu krzyża |
zmiana niestabilności lędźwiowo-miednicznej będzie mierzona na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
|
|
stopień niesprawności funkcji
Ramy czasowe: zmiana niestabilności lędźwiowo-miednicznej będzie mierzona na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
|
zmiana stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej będzie mierzona wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry (ODI)
|
zmiana niestabilności lędźwiowo-miednicznej będzie mierzona na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
26 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004341
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .