Analýza relevantních ovlivňujících faktorů kontroly glykémie u pacientů s diabetem
3. května 2023 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tato studie se zaměřuje na analýzu relevantních ovlivňujících faktorů kontroly glykémie u pacientů s diabetem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
- Nábor
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Ma
- Telefonní číslo: +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diabetem, kteří od srpna 2013 do současnosti navštěvovali endokrinologické oddělení v první nemocnici Nanjing.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18-90 let s diabetem a diagnostickým kritériem diabetu je podle Světové zdravotnické organizace z roku 1999.
Kritéria vyloučení:
Pacienti se stresovou hyperglykémií. Pacienti se závažným systémovým onemocněním. Pacienti léčení systémovými glukokortikoidy během posledních tří měsíců. Pacienti bez jakýchkoli záznamů o HbA1c, CGM a SMBG.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: den 1
|
hladina glykosylovaného hemoglobinu u pacientů
|
den 1
|
|
TIR
Časové okno: den 1-14
|
čas v rozmezí pozorovaný pomocí kontinuálního monitorování glukózy
|
den 1-14
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MBG
Časové okno: den 1-14
|
průměrná hladina glukózy v krvi
|
den 1-14
|
|
KOUZELNÍK
Časové okno: den 1-14
|
Střední amplituda glykemické odchylky hodnocená kontinuálním monitorováním glukózy
|
den 1-14
|
|
SD
Časové okno: den 1-14
|
standardní odchylka průměrné glukózy
|
den 1-14
|
|
Výskyt hypoglykémie
Časové okno: den 1-14
|
Výskyt hypoglykémie
|
den 1-14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2023
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY20220124-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .