- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05854862
Analyse relevanter Einflussfaktoren der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210006
- Rekrutierung
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Ma
- Telefonnummer: +862552887091
- E-Mail: majianhua196503@126.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren mit Diabetes und den diagnostischen Kriterien für Diabetes laut der Weltgesundheitsorganisation aus dem Jahr 1999.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Stresshyperglykämie. Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung. Patienten, die innerhalb der letzten drei Monate mit systemischen Glukokortikoiden behandelt wurden. Patienten ohne Angaben zu HbA1c, CGM und SMBG.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HbA1c
Zeitfenster: Tag 1
|
der glykosylierte Hämoglobinspiegel der Patienten
|
Tag 1
|
TIR
Zeitfenster: Tag 1-14
|
Zeit im Bereich, der mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung beobachtet wird
|
Tag 1-14
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MBG
Zeitfenster: Tag 1-14
|
mittlerer Blutzucker
|
Tag 1-14
|
MAGIER
Zeitfenster: Tag 1-14
|
Mittlere Amplitude der glykämischen Abweichung, ermittelt durch kontinuierliche Glukoseüberwachung
|
Tag 1-14
|
SD
Zeitfenster: Tag 1-14
|
die Standardabweichung der mittleren Glukose
|
Tag 1-14
|
Inzidenz von Hypoglykämie
Zeitfenster: Tag 1-14
|
Inzidenz von Hypoglykämie
|
Tag 1-14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20220124-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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