- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05854862
Análisis de factores relevantes que influyen en el control glucémico en pacientes con diabetes
3 de mayo de 2023 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Este estudio tiene como objetivo el análisis de factores relevantes que influyen en el control glucémico en pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210006
- Reclutamiento
- Nanjing First Hospital
-
Contacto:
- Jianhua Ma
- Número de teléfono: +862552887091
- Correo electrónico: majianhua196503@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes que visitaron el Departamento de Endocrinología del Primer Hospital de Nanjing desde agosto de 2013 hasta el presente.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 a 90 años con diabetes y los criterios diagnósticos de diabetes son según la Organización Mundial de la Salud en 1999.
Criterio de exclusión:
Pacientes con hiperglucemia de estrés. Pacientes con enfermedad sistémica severa. Pacientes tratados con glucocorticoides sistémicos en los últimos tres meses. Pacientes sin registros de HbA1c, CGM y SMBG.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c
Periodo de tiempo: día 1
|
el nivel de hemoglobina glicosilada de los pacientes
|
día 1
|
|
TIR
Periodo de tiempo: día 1-14
|
tiempo en rango observado usando monitoreo continuo de glucosa
|
día 1-14
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MBG
Periodo de tiempo: día 1-14
|
glucosa en sangre media
|
día 1-14
|
|
MAGO
Periodo de tiempo: día 1-14
|
Amplitud media de la excursión glucémica evaluada mediante monitorización continua de la glucosa
|
día 1-14
|
|
Dakota del Sur
Periodo de tiempo: día 1-14
|
la desviación estándar de la glucosa media
|
día 1-14
|
|
Incidencia de hipoglucemia
Periodo de tiempo: día 1-14
|
Incidencia de hipoglucemia
|
día 1-14
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20220124-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .