- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05854862
Analyse af relevante indflydelsesfaktorer for glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes
3. maj 2023 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Denne undersøgelse har til formål at analysere relevante indflydelsesfaktorer for glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Ma
- Telefonnummer: +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med diabetes, der besøgte endokrinologisk afdeling på Nanjing First Hospital fra august 2013 til i dag.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter i alderen 18-90 år med diabetes og de diagnostiske kriterier for diabetes er ifølge Verdenssundhedsorganisationen i 1999.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med stresshyperglykæmi. Patienter med alvorlig systemisk sygdom. Patienter behandlet med systemiske glukokortikoider inden for de sidste tre måneder. Patienter uden registreringer om HbA1c, CGM og SMBG.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: dag 1
|
det glykosylerede hæmoglobinniveau hos patienter
|
dag 1
|
|
TIR
Tidsramme: dag 1-14
|
tid i området observeret ved brug af kontinuerlig glukosemonitorering
|
dag 1-14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MBG
Tidsramme: dag 1-14
|
betyder blodsukker
|
dag 1-14
|
|
MAGE
Tidsramme: dag 1-14
|
Gennemsnitlig amplitude af glykæmisk udsving vurderet ved kontinuerlig glukosemonitorering
|
dag 1-14
|
|
SD
Tidsramme: dag 1-14
|
standardafvigelsen af gennemsnitlig glukose
|
dag 1-14
|
|
Forekomst af hypoglykæmi
Tidsramme: dag 1-14
|
Forekomst af hypoglykæmi
|
dag 1-14
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2023
Først opslået (Skøn)
11. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20220124-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .