- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05854862
Анализ релевантных факторов влияния на гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210006
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Контакт:
- Jianhua Ma
- Номер телефона: +862552887091
- Электронная почта: majianhua196503@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 18-90 лет с сахарным диабетом и диагностическими критериями сахарного диабета по данным Всемирной организации здравоохранения в 1999 г.
Критерий исключения:
Пациенты со стрессовой гипергликемией. Пациенты с тяжелым системным заболеванием. Пациенты, получавшие системные глюкокортикоиды в течение последних трех месяцев. Пациенты без каких-либо записей о HbA1c, CGM и SMBG.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: 1 день
|
уровень гликозилированного гемоглобина у больных
|
1 день
|
|
МДП
Временное ограничение: день 1-14
|
время в диапазоне, наблюдаемом при непрерывном мониторинге уровня глюкозы
|
день 1-14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МБГ
Временное ограничение: день 1-14
|
средний уровень глюкозы в крови
|
день 1-14
|
|
МАГ
Временное ограничение: день 1-14
|
Средняя амплитуда гликемического отклонения, оцененная при непрерывном мониторинге уровня глюкозы
|
день 1-14
|
|
SD
Временное ограничение: день 1-14
|
стандартное отклонение среднего уровня глюкозы
|
день 1-14
|
|
Частота гипогликемии
Временное ограничение: день 1-14
|
Частота гипогликемии
|
день 1-14
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20220124-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .