- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05854862
Analiza istotnych czynników wpływających na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210006
- Rekrutacyjny
- Nanjing First Hospital
-
Kontakt:
- Jianhua Ma
- Numer telefonu: +862552887091
- E-mail: majianhua196503@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18-90 lat z cukrzycą i kryteria diagnostyczne cukrzycy według Światowej Organizacji Zdrowia z 1999 roku.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z hiperglikemią stresową. Pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową. Pacjenci leczeni ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Pacjenci bez dokumentacji dotyczącej HbA1c, CGM i SMBG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: dzień 1
|
poziom hemoglobiny glikozylowanej u pacjentów
|
dzień 1
|
|
TIR
Ramy czasowe: dzień 1-14
|
czas w zakresie obserwowanym przy ciągłym monitorowaniu glikemii
|
dzień 1-14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MBG
Ramy czasowe: dzień 1-14
|
średni poziom glukozy we krwi
|
dzień 1-14
|
|
MAG
Ramy czasowe: dzień 1-14
|
Średnia amplituda wahań glikemii oceniana za pomocą ciągłego monitorowania glikemii
|
dzień 1-14
|
|
SD
Ramy czasowe: dzień 1-14
|
odchylenie standardowe średniej glukozy
|
dzień 1-14
|
|
Występowanie hipoglikemii
Ramy czasowe: dzień 1-14
|
Występowanie hipoglikemii
|
dzień 1-14
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20220124-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .