- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05854862
Analyse av relevante påvirkningsfaktorer for glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes
3. mai 2023 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Denne studien tar sikte på å analysere relevante påvirkningsfaktorer for glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianhua Ma
- Telefonnummer: +862552887091
- E-post: majianhua196503@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med diabetes som besøkte avdelingen for endokrinologi ved Nanjing First Hospital fra august 2013 til i dag.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18-90 år med diabetes og diagnosekriteriene for diabetes er ifølge Verdens helseorganisasjon i 1999.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med stresshyperglykemi. Pasienter med alvorlig systemisk sykdom. Pasienter behandlet med systemiske glukokortikoider i løpet av de siste tre månedene. Pasienter uten journal om HbA1c, CGM og SMBG.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: dag 1
|
nivået av glykosylert hemoglobin hos pasienter
|
dag 1
|
|
TIR
Tidsramme: dag 1-14
|
tid i området observert ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking
|
dag 1-14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MBG
Tidsramme: dag 1-14
|
betyr blodsukker
|
dag 1-14
|
|
TROLLMANN
Tidsramme: dag 1-14
|
Gjennomsnittlig amplitude av glykemisk ekskursjon vurdert ved kontinuerlig glukoseovervåking
|
dag 1-14
|
|
SD
Tidsramme: dag 1-14
|
standardavviket til gjennomsnittlig glukose
|
dag 1-14
|
|
Forekomst av hypoglykemi
Tidsramme: dag 1-14
|
Forekomst av hypoglykemi
|
dag 1-14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Først lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20220124-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .