- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05864339
Účinnost navrženého kurzu empatie
Účinnost navrženého kurzu empatie při odvykání kouření Trénink poradenství pro studenty ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato navrhovaná studie si klade za cíl vyvinout navržený kurz empatie během školení v poradenství pro odvykání kouření (SCC) pro magisterské studenty ošetřovatelství na University of Hong Kong.
Cíle jsou:
- Zvýšit empatii studentů magistra ošetřovatelství vůči kuřákům.
- Zvýšit sebeúčinnost studentů magisterského ošetřovatelství vůči SCC.
- Zlepšit přístup studentů magisterského studia ošetřovatelství k SCC;
- Zvýšit využití poradenské dovednosti 5As (zeptat se, poradit, posoudit, asistovat a zařídit) studentů magisterského studia ošetřovatelství během jejich praxe.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Tato navrhovaná studie byla navržena na základě Kolbovy teorie zkušenostního učení (ELT). Kolb definoval, že učení vyžaduje osvojení abstraktních pojmů, které pak lze flexibilně aplikovat v široké škále situací. V roce 1974 vytvořil cyklus prožitkového učení, čtyřstupňový model nahlíží na učení jako na integrovaný proces. Všechny čtyři fáze se vzájemně podporují, protože Kolb věří, že efektivní učení je cyklický proces, který zahrnuje prožívání, přemýšlení, myšlení a jednání. Model pro zkušenostní teorii učení zobrazuje dva dialekticky příbuzné způsoby uchopení zkušenosti (konkrétní zkušenost a abstraktní konceptualizace) a dva dialekticky související způsoby transformace zkušenosti (reflexní pozorování a aktivní experimentování), které pomáhají studentům přeměnit jejich zkušenost na znalosti. Každá z těchto fází funguje jako základ pro další fázi.
Studovat design:
Tato navrhovaná studie je dvouramenná, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) (poměr alokace 1:1), porovnáním empatie, sebeúčinnosti, postoje a praxe mezi magisterskými studenty ošetřovatelství dvou skupin, které se účastnily navrženého kurzu empatie. .
Předměty:
Studium se zaměřuje na nábor studentů magistra ošetřovatelství, kteří absolvují v jarním semestru 2023 kurz „Ošetřovatelská intervence a management závislosti na tabáku (NURS8205)“.
Postupy pedagogické intervence:
- Studenti v obou skupinách se během kurzu empatie podívají na video kuřáka a na základě svého citu ke kuřákovi ve videu vyplní Komplexní škálu empatie státu.
- Lektor přednese snímky o důležitosti empatie a dovedností empatie v SCC (intervenční skupina) a instruuje studenty, jak vyplnit mapu empatie zdraví (HEM) (pouze pro intervenční skupinu). Studenti v kontrolní skupině však obdrží prezentaci o poradenské dovednosti 5A a nebudou poučeni o tom, jak vyplnit HEM.
- Studenti obou skupin budou dále rozděleni do 8 malých skupin po 3~5 účastnících. Během přestávky budou studenti sledovat 4 případy kuřáků (A-D) prostřednictvím videí a textových materiálů. Každý student vyplní 4 HEM pro 4 kuřáky (intervenční skupina). Poté musí každá malá skupina v obou skupinách prodiskutovat a připravit plán odvykání pro přiděleného kuřáka pomocí 5A a bude prezentovat formou hraní rolí.
- Každá malá skupina (obě skupiny) doporučí dvěma studentům, aby předvedli plán poradenství pro odvykání kouření pomocí 5As, jeden student bude hrát roli „zdravotní sestry“ a druhý student bude hrát roli „kuřáka“. Každá malá skupina má 10 minut na prezentaci, tutor a ostatní studenti mohou po prezentaci každé malé skupiny komentovat a poskytovat zpětnou vazbu.
- Po všech prezentacích 8 malých skupin zorganizuje tutor pohovor ve fokusní skupině a dá studentům pokyn, aby na konci tutoriálu vyplnili post-dotazník. Rozhovor s fokusovými skupinami bude nahráván, zatímco výzkumný asistent sloužil jako písař.
- Výpočet velikosti vzorku Velikost vzorku bude určena na základě analýzy G*Power pomocí t-testu k měření rozdílu mezi dvěma nezávislými průměry (dvě skupiny) k dosažení střední velikosti účinku 0,8, Minimální velikost vzorku 54 ošetřovatelství studenti budou potřeba k dosažení síly 70 % na hladině 0,05 oboustranné významnosti. Abychom z analýzy dat dosáhli smysluplného výsledku, přidali jsme vyrovnávací paměť 6 dalších studentů (N = 60), abychom zajistili platnost a robustnost výsledků.
- Randomizace a zaslepení Počítačový generátor náhodných čísel "Research Randomizer" bude použit v procesu generování sekvence pro generování náhodného vzorku pomocí blokové randomizační techniky. Technika jednoduchého zaslepení bude použita ke skrytí alokace. Účastníci nebudou vědět, zda dostanou konvenční tutoriály nebo nově navržené kurzy empatie.
- Souhlas Studenti obdrží e-mail s pozvánkou od hlavního zkoušejícího a vyplní informovaný souhlas před kurzem empatie.
- Statistická analýza Data budou vložena do SPSS pro Windows (verze 20) pro analýzu. Pro shrnutí výsledků a dalších proměnných budou použity popisné statistiky včetně frekvence, procenta a průměru. Na základě analýzy záměru léčit se s účastníky, kteří ztratí nebo odmítnou následnou kontrolu, bude zacházeno tak, jako by se ve výsledcích školení nezměnily. Chí-kvadrát testy a t-testy budou použity k porovnání výsledků mezi intervenční a kontrolní skupinou. Bude vypočítána velikost účinku, Cohenovo d, standardizovaného průměru rozdílů pre-post, s a bez úpravy pro základní charakteristiky. Lineární smíšené modely, které umožňují vícenásobná pozorování mezi subjekty a zohledňují shlukování dat v rámci subjektů, budou použity k posouzení účinku intervence na empatii, vlastní účinnost, postoj a praxi. Bude analyzován jak hlavní efekt (alokace do skupiny), tak efekt interakce (čas skupiny X). Pro integraci a doplnění získaných výsledků byla provedena kvalitativní analýza HEM a rozhovor s ohniskovou skupinou pomocí techniky obsahové analýzy, kategoriální modality, která je založena na dekódování textu do několika prvků, které jsou následně klasifikovány a tvoří tematické skupiny, které pomáhají pochopit a popsat obsah zpráv.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Telefonní číslo: +852 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Telefonní číslo: +852 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti magisterského studia ošetřovatelství (1-2 roky)
- Studenti jsou schopni číst, rozumět a psát v angličtině i kantonštině
- Studenti jsou ochotni se této studie zúčastnit a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří za posledních 6 měsíců absolvovali nějaké kurzy empatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Navržený tutoriál empatie během kurzu SCC (intervenční skupina)
Studenti, kteří se zúčastnili navrženého kurzu empatie (prohlížení videí se scénáři čtyř kuřáků ze skutečného života, čtení textových materiálů čtyř případů kuřáků a kreslení mapy empatie zdraví).
Studenti předvedou plán odvykání hraním rolí a během závěrečného sezení se zúčastní rozhovorů s cílovou skupinou.
|
Studenti zhlédnou 4 kuřácká videa, přečtou si textové materiály, vyplní HEM a prodiskutují plán poradenství pro odvykání kuřákovi pomocí poradenské dovednosti 5As.
|
|
Aktivní komparátor: Poradenský kurz pro odvykání kouření (kontrolní skupina)
Studenti se podívají na videa se scénáři ze skutečného života čtyř kuřáků a přečtou si textové materiály čtyř případů kuřáků.
Studenti předvedou plán odvykání hraním rolí a během závěrečného sezení se zúčastní rozhovorů s cílovou skupinou.
|
Studenti sledují 4 kuřácká videa, čtou si textové materiály a diskutují o plánu poradenství pro odvykání pro přiděleného kuřáka pomocí poradenské dovednosti 5As.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny empatie vůči kuřákům
Časové okno: Změna z doby před kurzem empatie a bezprostředně po kurzu empatie (ve stejný den).
|
K hodnocení empatie magisterských studentů ošetřovatelství vůči kuřákům bude použita komplexní škála státní empatie.
Tato škála má 30 položek, každá položka je hodnocena pomocí pětibodové Likertovy škály s rozsahem odpovědí od 1 (zcela nepravdivá) do 5 (zcela pravdivá), přičemž vyšší skóre odráží vyšší úrovně empatie, přičemž celkové skóre se pohybuje od 30 do 150 body. Čím vyšší skóre, tím vyšší empatie.
|
Změna z doby před kurzem empatie a bezprostředně po kurzu empatie (ve stejný den).
|
|
Změny self-efficacy směrem k poradenství pro odvykání kouření
Časové okno: Změna z doby před výukovým programem, po výukovém programu a 2měsíční sledování.
|
Subškála Hodnocení sebeúčinnosti poskytovatelů tréninku odvykání kouření bude sloužit k posouzení sebeúčinnosti studentů vůči poradenství při odvykání kouření.
Celkové skóre se pohybuje od 13 do 65 bodů, vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
|
Změna z doby před výukovým programem, po výukovém programu a 2měsíční sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v přístupu studentů k poradenství pro odvykání kouření
Časové okno: Změna z doby před výukovým programem, po výukovém programu a 2měsíční sledování.
|
K posouzení postoje studentů k poradenství pro odvykání kouření bude použita dílčí škála postojů Hodnocení tréninku odvykání kouření poskytovatelů. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40 bodů, vyšší skóre znamená vyšší postoj.
|
Změna z doby před výukovým programem, po výukovém programu a 2měsíční sledování.
|
|
Skóre studentů 5A jako poradenská dovednost pro odvykání kouření
Časové okno: 2 týdny po celém tomto kurzu.
|
Výsledky praktické zkoušky studentů budou použity k vyhodnocení úrovně dovednosti poradenství v odvykání kouření 5A, kterou získali. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, čím vyšší skóre znamená, tím vyšší dovednost 5As.
|
2 týdny po celém tomto kurzu.
|
|
Změny praktického chování studentů dovednosti poradenství v odvykání kouření během jejich klinického pracoviště. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40 bodů, čím vyšší skóre znamená vyšší postoj.
Časové okno: Změna oproti kurzu před výukovým programem po 2měsíčním sledování.
|
K hodnocení praktického chování studentů v poradenství pro odvykání kouření bude použita dílčí škála chování The Providers Smoking Cessation Training Evaluation. Celkové skóre se pohybuje od 19 do 95 bodů, čím vyšší skóre znamená vyšší praktické chování.
|
Změna oproti kurzu před výukovým programem po 2měsíčním sledování.
|
|
Skóre spokojenosti studentů s navrženým výukovým programem
Časové okno: Ihned po kurzu empatie.
|
Dílčí škála „Spokojenost“ ze simulace Spokojenost a sebedůvěra studentů ve výuce bude revidována tak, aby měřila spokojenost studentů ošetřovatelství s navrženým výukovým programem. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25 bodů, čím vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Ihned po kurzu empatie.
|
|
Kvalitativní opatření
Časové okno: Závěrečné sezení během kurzu empatie.
|
Studenti se během závěrečného sezení zúčastní skupinového rozhovoru a budou probrány následující otázky: a) Jaké jsou vaše osobní zkušenosti s kuřáky v těchto videích?
b) Co vás napadne, když mají kuřáci ve videích bariéry pro odvykání?
c) Myslíte si, že by sestry měly během poradenství projevovat empatii kuřákům?
Proč nebo proč ne ?
d) Jaké faktory by ovlivnily vaši empatii vůči kuřákům?
e) Jaké jsou některé z věcí, které sestry dělají, když během poradenství projevují empatii vůči kuřákům?
f) Myslíte si, že lze u někoho změnit úroveň empatie?
Nebo je to vrozené, což znamená, že se to nedá naučit.
g) Podělte se, prosím, o svůj postoj, vlastní účinnost a praxi, jak pomoci pacientům kuřákům přestat po tomto školení.
h) Před ukončením sezení byste se s námi chtěli podělit o něco dalšího, o tutoriálu nebo o jiných?
|
Závěrečné sezení během kurzu empatie.
|
|
Kvalitativní obsah mapy empatie zdraví
Časové okno: Na konci 2měsíční zkušební doby.
|
Technika obsahové analýzy bude použita k analýze vět na Mapě empatie zdraví, kterou napsali studenti.
|
Na konci 2měsíční zkušební doby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Baena-Banos M, Romero-Sanchez JM. Efficacy of empathy training in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2017 Dec;59:59-65. doi: 10.1016/j.nedt.2017.08.012. Epub 2017 Sep 8.
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Chun CK, Wong FK, Wang SL, Chen W. Examining advanced nursing practice in Hong Kong and Guangzhou. Int J Nurs Sci. 2021 Mar 5;8(2):190-198. doi: 10.1016/j.ijnss.2021.03.001. eCollection 2021 Apr 10.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Gholamzadeh S, Khastavaneh M, Khademian Z, Ghadakpour S. The effects of empathy skills training on nursing students' empathy and attitudes toward elderly people. BMC Med Educ. 2018 Aug 15;18(1):198. doi: 10.1186/s12909-018-1297-9.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Ahmad Tajuddin NA, Amer Nordin AS. Empowering healthcare providers through smoking cessation training in Malaysia: a preintervention and postintervention evaluation on the improvement of knowledge, attitude and self-efficacy. BMJ Open. 2019 Sep 27;9(9):e030670. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030670.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Amer Nordin AS, Danaee M. Development and Validation of an Evaluation Tool to Measure the Effectiveness of a Smoking Cessation Training among Healthcare Providers in Malaysia: The Providers' Smoking Cessation Training Evaluation (ProSCiTE). Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 5;16(21):4297. doi: 10.3390/ijerph16214297.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Luo YF, Chen LC, Yang SC, Hong S. Knowledge, Attitude, and Practice (KAP) toward COVID-19 Pandemic among the Public in Taiwan: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 27;19(5):2784. doi: 10.3390/ijerph19052784.
- Patterson J, Duke G, Stocks E, Hermanns M. Simulation to Enhance Empathy of Nursing Students Toward Patients With Alcohol Use Disorder: A Mixed-Methods Study. Nurse Educ. 2020 Nov/Dec;45(6):331-335. doi: 10.1097/NNE.0000000000000804.
- Harizi C, El-Awa F, Ghedira H, Audera-Lopez C, Fakhfakh R. Implementation of the WHO Framework Convention on Tobacco Control in Tunisia: Progress and challenges. Tob Prev Cessat. 2020 Dec 22;6:72. doi: 10.18332/tpc/130476. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Empathy course protocol-v1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .