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Efficacia di un corso di empatia progettato

8 maggio 2023 aggiornato da: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong

Efficacia di un corso di empatia progettato durante la formazione di consulenza per smettere di fumare per studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato

Questo studio proposto mira a sviluppare un intervento di corso di empatia progettato durante la formazione di consulenza per smettere di fumare (SCC) per studenti di infermieristica magistrale presso l'Università di Hong Kong.

Gli obiettivi sono:

  1. Aumentare l'empatia degli studenti di infermieristica magistrale nei confronti dei fumatori.
  2. Aumentare l'autoefficacia degli studenti di infermieristica magistrale nei confronti del SCC.
  3. Migliorare l'atteggiamento degli studenti di infermieristica magistrale nei confronti del SCC;
  4. Aumentare l'uso da parte degli studenti di infermieristica magistrale dell'abilità di consulenza 5As (Chiedere, consigliare, valutare, assistere e organizzare) durante la loro pratica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Sfondo:

    Questo studio proposto è stato progettato sulla base della teoria dell'apprendimento esperienziale (ELT) di Kolb. Kolb ha definito che l'apprendimento richiede l'acquisizione di concetti astratti che possono poi essere applicati in modo flessibile in una vasta gamma di situazioni. Ha creato il ciclo di apprendimento esperienziale nel 1974, il modello a quattro fasi vede l'apprendimento come un processo integrato. Tutte e quattro le fasi si supportano a vicenda perché Kolb crede che l'apprendimento efficace sia un processo ciclico che coinvolge l'esperienza, la riflessione, il pensiero e l'azione. Il modello per la teoria dell'apprendimento esperienziale ritrae due modalità dialetticamente correlate di afferrare l'esperienza (esperienza concreta e concettualizzazione astratta) e due modalità dialetticamente correlate di trasformare l'esperienza (osservazione riflessiva e sperimentazione attiva), che aiutano gli studenti a trasformare la loro esperienza in conoscenza. Ognuna di queste fasi funge da base per la fase successiva.

  2. Disegno dello studio:

    Questo studio proposto è uno studio controllato randomizzato (RCT) a 2 bracci (rapporto di allocazione 1: 1), confrontando l'empatia, l'autoefficacia, l'atteggiamento e la pratica tra studenti di infermieristica magistrale di due gruppi che hanno partecipato al tutorial sull'empatia progettato .

  3. Soggetti:

    Lo studio mira a reclutare studenti del Master of Nursing che stanno frequentando il corso "Tobacco Dependency Nursing Intervention and Management (NURS8205)" nel semestre primaverile del 2023.

  4. Procedure di intervento didattico:

    1. Gli studenti di entrambi i gruppi guarderanno il video di un fumatore durante il corso sull'empatia e compileranno la scala completa dell'empatia dello stato in base ai loro sentimenti nei confronti del fumatore nel video.
    2. Il tutor presenterà diapositive sull'importanza dell'empatia e delle abilità empatiche nel SCC (il gruppo di intervento) e istruirà gli studenti su come compilare la Health Empathy Map (HEM) (solo per il gruppo di intervento). Ma gli studenti del gruppo di controllo riceveranno la presentazione sull'abilità di consulenza 5As e non verranno istruiti su come compilare l'HEM.
    3. Gli studenti di entrambi i gruppi saranno ulteriormente assegnati a 8 piccoli gruppi con 3~5 partecipanti. Durante la sessione di breakout, gli studenti guarderanno 4 casi di fumatori (A-D) tramite video e materiali testuali. Ogni studente compila 4 HEM per 4 fumatori (il gruppo di intervento). Quindi, ogni piccolo gruppo in entrambi i gruppi deve discutere e preparare un piano per smettere per un fumatore assegnato utilizzando le 5A e presenterà con giochi di ruolo.
    4. Ogni piccolo gruppo (entrambi i gruppi) consiglierà a due studenti di dimostrare il piano di consulenza per smettere di fumare utilizzando le 5A, uno studente interpreterà il ruolo di "infermiera" e l'altro studente interpreterà il ruolo di "fumatore". Ogni piccolo gruppo ha 10 minuti per presentare, il tutor e gli altri studenti possono commentare e dare un feedback dopo la presentazione di ogni piccolo gruppo.
    5. Dopo tutte le presentazioni degli 8 piccoli gruppi, il tutor organizzerà un focus group e istruirà gli studenti a completare il post-questionario alla fine del tutorial. L'intervista dei focus group sarà registrata audio mentre un assistente di ricerca fungeva da scrivano.
  5. Calcolo della dimensione del campione La dimensione del campione sarà determinata sulla base di un'analisi G*Power, utilizzando il t-test, per misurare la differenza tra due medie indipendenti (due gruppi) per ottenere una dimensione media dell'effetto di 0,8, Una dimensione minima del campione di 54 infermieristica gli studenti saranno necessari per raggiungere una potenza del 70% al livello 0,05 di significatività bilaterale. Per raggiungere un risultato significativo dall'analisi dei dati, abbiamo aggiunto un buffer di 6 studenti aggiuntivi (N = 60) per garantire la validità e la robustezza dei risultati.
  6. Randomizzazione e accecamento Il generatore di numeri casuali computerizzato "Research Randomizer" verrà utilizzato nel processo di generazione della sequenza per generare un campione casuale utilizzando la tecnica della randomizzazione a blocchi. La tecnica single-blind verrà utilizzata per nascondere l'allocazione. I partecipanti non sapranno se ricevono i tutorial convenzionali o i tutorial sull'empatia di nuova concezione.
  7. Consenso Gli studenti riceveranno un'e-mail di invito dal ricercatore principale e il consenso informato completo prima del corso sull'empatia.
  8. Analisi statistica I dati verranno inseriti in SPSS per Windows (versione 20) per l'analisi. Verranno utilizzate statistiche descrittive tra cui frequenza, percentuale e media per riassumere i risultati e altre variabili. Dall'analisi per intenzione al trattamento, i partecipanti che si sono persi o rifiutano il follow-up saranno trattati come se non avessero alcun cambiamento nei risultati della formazione. Verranno utilizzati test chi-quadrato e t-test per confrontare i risultati tra i gruppi di intervento e quelli di controllo. Verrà calcolata la dimensione dell'effetto, d di Cohen, della media standardizzata delle differenze pre-post, con e senza aggiustamento per le caratteristiche di base. Per valutare l'effetto dell'intervento sull'empatia, l'autoefficacia, l'atteggiamento e la pratica verranno utilizzati modelli misti lineari che consentono osservazioni multiple tra i soggetti e tengono conto del raggruppamento dei dati all'interno dei soggetti. Verranno analizzati sia l'effetto principale (allocazione del gruppo) che l'effetto dell'interazione (tempo del gruppo X). Per integrare e integrare i risultati ottenuti, è stata eseguita un'analisi qualitativa degli HEM e l'intervista di focus group utilizzando la tecnica dell'analisi del contenuto, modalità categoriale, che si basa sulla decodifica di un testo in più elementi che vengono poi classificati e formano gruppi tematici che aiutano a comprendere e descrivere il contenuto dei messaggi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Derek Yee Tak Cheung, PhD
  • Numero di telefono: +852 39176652
  • Email: derekcheung@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Derek Yee Tak Cheung, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti magistrali in infermieristica (1-2 anni)
  • Gli studenti sono in grado di leggere, comprendere e scrivere sia in inglese che in cantonese
  • Gli studenti sono disposti a partecipare a questo studio e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Studenti che hanno frequentato corsi di empatia negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Un tutorial sull'empatia progettato durante il corso SCC (gruppo di intervento)
Studenti che hanno partecipato al tutorial sull'empatia progettato (guardando video di scenari di vita reale di quattro fumatori, leggendo materiali di testo di quattro casi di fumatori e disegnando una mappa dell'empatia sanitaria). Gli studenti dimostreranno un piano per smettere con giochi di ruolo e parteciperanno a colloqui di focus group durante la sessione conclusiva.
Comportamentale: Un intervento empatico progettato
Gli studenti guardano i video di 4 fumatori, leggono i materiali testuali, compilano gli HEM e discutono un piano di consulenza per smettere per un fumatore assegnato utilizzando l'abilità di consulenza 5As.
Comparatore attivo: Tutorial sulla consulenza per smettere di fumare (gruppo di controllo)
Gli studenti guarderanno i video degli scenari di vita reale di quattro fumatori e leggeranno i materiali di testo dei casi di quattro fumatori. Gli studenti dimostreranno un piano per smettere con giochi di ruolo e parteciperanno a colloqui di focus group durante la sessione conclusiva.
Comportamentale: Tutorial sulla consulenza per smettere di fumare
Gli studenti guardano i video di 4 fumatori, leggono i materiali testuali e discutono un piano di consulenza per smettere per un fumatore assegnato utilizzando l'abilità di consulenza 5As.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti dell'empatia verso i fumatori
Lasso di tempo: Cambio da prima del corso di empatia e subito dopo il corso di empatia (nello stesso giorno).
La scala dell'empatia statale completa sarà utilizzata per valutare l'empatia degli studenti di infermieristica magistrale nei confronti dei fumatori. Questa scala ha 30 elementi, ogni elemento viene valutato utilizzando una scala Likert a cinque punti con intervalli di risposta da 1 (completamente falso) a 5 (completamente vero), con punteggi più alti che riflettono livelli di empatia più elevati, con punteggi totali che vanno da 30 a 150 punti. Il punteggio più alto significa maggiore empatia.
Cambio da prima del corso di empatia e subito dopo il corso di empatia (nello stesso giorno).
I cambiamenti di autoefficacia verso la consulenza per smettere di fumare
Lasso di tempo: Cambia da prima del tutorial, dopo il tutorial e il follow-up di 2 mesi.
La sottoscala Autoefficacia della valutazione della formazione per smettere di fumare dei fornitori verrà utilizzata per valutare l'autoefficacia degli studenti nei confronti della consulenza per smettere di fumare. Il punteggio totale va da 13 a 65 punti, il punteggio più alto significa maggiore autoefficacia.
Cambia da prima del tutorial, dopo il tutorial e il follow-up di 2 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I cambiamenti nell'atteggiamento degli studenti nei confronti della consulenza per smettere di fumare
Lasso di tempo: Cambia da prima del tutorial, dopo il tutorial e il follow-up di 2 mesi.
La sottoscala dell'atteggiamento di The Providers Smoking Cessation Training Evaluation verrà utilizzata per valutare l'atteggiamento degli studenti nei confronti della consulenza per smettere di fumare. Il punteggio totale va da 8 a 40 punti, il punteggio più alto indica l'atteggiamento più alto.
Cambia da prima del tutorial, dopo il tutorial e il follow-up di 2 mesi.
I punteggi dell'abilità di consulenza per smettere di fumare 5A degli studenti
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intero corso.
I punteggi dell'esame pratico degli studenti saranno utilizzati per valutare il livello di abilità di consulenza per smettere di fumare 5As che hanno acquisito. Il punteggio totale varia da 0 a 100 punti, il punteggio più alto indica la più alta abilità 5As.
2 settimane dopo l'intero corso.
I cambiamenti del comportamento pratico degli studenti nell'abilità di consulenza per smettere di fumare durante il loro posto di lavoro clinico. Il punteggio totale varia da 8 a 40 punti, il punteggio più alto significa l'atteggiamento più alto.
Lasso di tempo: Cambia da prima del tutorial al follow-up di 2 mesi.
La sottoscala del comportamento di The Providers Smoking Cessation Training Evaluation verrà utilizzata per valutare il comportamento pratico degli studenti nella consulenza per smettere di fumare. Il punteggio totale varia da 19 a 95 punti, il punteggio più alto significa il comportamento pratico più alto.
Cambia da prima del tutorial al follow-up di 2 mesi.
I punteggi di soddisfazione degli studenti per il tutorial progettato
Lasso di tempo: Subito dopo il corso di empatia.
La sottoscala "Soddisfazione" della simulazione di soddisfazione e fiducia in se stessi degli studenti sarà rivista per misurare la soddisfazione degli studenti infermieri rispetto al tutorial progettato. Il punteggio totale varia da 5 a 25 punti, il punteggio più alto significa maggiore soddisfazione.
Subito dopo il corso di empatia.
Misure qualitative
Lasso di tempo: La sessione conclusiva durante il tutorial sull'empatia.
Gli studenti parteciperanno a un'intervista di focus group durante la sessione conclusiva e verranno discusse le seguenti domande: a) Quali sono le tue esperienze personali nei confronti dei fumatori in quei video? b)Cosa ti viene in mente quando nei video i fumatori hanno difficoltà a smettere. c) Pensi che gli infermieri dovrebbero mostrare empatia ai fumatori durante la consulenza? Perché o perché no ? d) Quali fattori influenzerebbero la tua empatia nei confronti dei fumatori? e) Quali sono alcune delle cose che fanno gli infermieri quando mostrano empatia nei confronti dei fumatori durante la consulenza? f) Pensi che i livelli di empatia in qualcuno possano essere modificati? O è innato, nel senso che non può essere insegnato. g) Per favore, condividi il tuo atteggiamento, l'autoefficacia e la pratica per aiutare i pazienti fumatori a smettere dopo questa formazione. h)Prima di terminare la sessione, vuoi condividere con noi qualcos'altro, sul tutorial o altro?
La sessione conclusiva durante il tutorial sull'empatia.
Contenuti qualitativi della Health Empathy Map
Lasso di tempo: Al termine del periodo di prova di 2 mesi.
La tecnica dell'analisi del contenuto verrà utilizzata per analizzare le frasi sulla Health Empathy Map scritta dagli studenti.
Al termine del periodo di prova di 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Empathy course protocol-v1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati e la documentazione della ricerca saranno disponibili su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per 10 anni.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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