- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05864339
Effektiviteten til et designet empatikurs
Effektiviteten av et designet empatikurs under røykeavvenning Rådgivningsopplæring for sykepleierstudenter: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne foreslåtte studien tar sikte på å utvikle en designet empatikursintervensjon under opplæringen i røykesluttrådgivning (SCC) for mastersykepleierstudenter ved University of Hong Kong.
Målene er:
- Å øke mestersykepleiestudenters empati overfor røykere.
- Å øke mastersykepleiestudenters egeneffektivitet mot SCC.
- Å forbedre mastersykepleierstudenters holdning til SCC;
- For å øke mastersykepleiestudenters bruk av 5As-rådgivningsferdigheter (Spør, Råd, Vurder, Assist og Arranger) under praksisen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Denne foreslåtte studien ble designet basert på Kolbs erfaringslæringsteori (ELT). Kolb definerte at læring krever tilegnelse av abstrakte konsepter som deretter kan brukes fleksibelt i et bredt spekter av situasjoner. Han opprettet den erfaringsbaserte læringssyklusen i 1974, fire-trinnsmodellen ser på læring som en integrert prosess. Alle fire stadier er gjensidig støttende fordi Kolb mener at effektiv læring er en syklisk prosess som involverer å oppleve, reflektere, tenke og handle. Modellen for erfaringsbasert læringsteori skildrer to dialektisk relaterte moduser for å gripe erfaring (konkret erfaring og abstrakt konseptualisering) og to dialektisk relaterte moduser for transformerende erfaring (reflektiv observasjon og aktiv eksperimentering), som hjelper elever å transformere sin erfaring til kunnskap. Hvert av disse stadiene fungerer som et grunnlag for neste trinn.
Studere design:
Denne foreslåtte studien er en 2-arms, randomisert kontrollert studie (RCT) (allokeringsforhold 1:1), ved å sammenligne empati, self-efficacy, holdning og praksis mellom master sykepleierstudenter fra to grupper som deltok i den utformede empativeiledningen. .
Emner:
Studiet tar sikte på å rekruttere studenter ved Master i sykepleie som tar kurset "Tobakksavhengighet sykepleieintervensjon og ledelse (NURS8205)" i vårsemesteret 2023.
Prosedyrer for undervisningsintervensjon:
- Studenter i begge gruppene vil se en røykers video under empatikurset og fylle ut Comprehensive State Empathy Scale basert på deres følelse overfor røykeren i videoen.
- Veilederen vil presentere lysbilder om viktigheten av empati og empatiferdigheter i SCC (intervensjonsgruppen) og instruere studentene i hvordan de fyller ut Health Empathy Map (HEM) (kun for intervensjonsgruppen). Men studentene i kontrollgruppen vil motta presentasjonen om 5As veiledningskompetanse og blir ikke instruert om hvordan de skal fylle ut HEM.
- Studenter fra begge grupper vil videre bli fordelt på 8 små grupper med 3~5 deltakere. I løpet av break-out økten vil studentene se 4 røykekofferter (A-D) via videoer og tekstmateriale. Hver student fyller ut 4 HEM for 4 røykere (intervensjonsgruppen). Deretter må hver liten gruppe i begge gruppene diskutere og utarbeide en slutteplan for en tildelt røyker ved å bruke 5A-ene og presentere ved rollespill.
- Hver liten gruppe (begge grupper) vil anbefale to studenter å demonstrere veiledningsplanen for røykeslutt ved hjelp av 5As, en elev vil spille "sykepleier"-rollen, og den andre eleven vil spille rollen som "røyker". Hver liten gruppe har 10 minutter til å presentere, veileder og andre studenter kan kommentere og tilbakemeldinger etter hver liten gruppes presentasjon.
- Etter alle presentasjonene av de 8 smågruppene, vil veilederen organisere et fokusgruppeintervju og instruere studentene til å fylle ut post-spørreskjemaet på slutten av veiledningen. Fokusgruppeintervjuet vil bli tatt opp på lyd mens en forskningsassistent fungerte som skribent.
- Prøvestørrelse beregne Prøvestørrelse vil bli bestemt basert på en G*Power-analyse, ved hjelp av t-testen, for å måle forskjellen mellom to uavhengige middel (to grupper) for å oppnå en middels effektstørrelse på 0,8, En minimum prøvestørrelse på 54 sykepleie studenter vil være nødvendig for å oppnå en kraft på 70 % på 0,05 nivå med tosidig betydning. For å oppnå et meningsfylt resultat fra analysen av data, la vi til en buffer på 6 ekstra studenter (N = 60) for å sikre validiteten og robustheten til resultatene.
- Randomisering og blinding Datamaskinens tilfeldige tallgenerator "Research Randomizer" vil bli brukt i sekvensgenereringsprosessen for å generere en tilfeldig prøve ved å bruke blokkrandomiseringsteknikken. Enkeltblindingsteknikken vil bli brukt for å skjule tildelingen. Deltakerne vil ikke vite om de får de konvensjonelle opplæringene eller de nydesignede empati-opplæringene.
- Samtykke Studentene vil motta en e-postinvitasjon fra primæretterforskeren og fullstendig informert samtykke før empatikurset.
- Statistisk analyse Data vil bli lagt inn i SPSS for Windows (versjon 20) for analyse. Beskrivende statistikk inkludert frekvens, prosent og gjennomsnitt vil bli brukt for å oppsummere resultatene og andre variabler. Ved intention-to-treat-analyse vil deltakere som går tapt eller nekter oppfølging bli behandlet som om de ikke har noen endring i treningsresultatene. Chi-kvadrat-tester og t-tester vil bli brukt for å sammenligne resultatene mellom intervensjons- og kontrollgruppene. Effektstørrelsen, Cohens d, av det standardiserte gjennomsnittet av pre-post-forskjellene vil bli beregnet, med og uten justering for grunnlinjekarakteristikker. Lineære blandede modeller som tillater flere observasjoner mellom forsøkspersonene og tar hensyn til grupperingen av data innen forsøkspersonene vil bli brukt for å vurdere intervensjonseffekten på empati, selveffektivitet, holdning og praksis. Både hovedeffekten (gruppeallokering) og interaksjonseffekten (gruppe X tid) vil bli analysert. For å integrere og utfylle de oppnådde resultatene ble det utført en kvalitativ analyse av HEM-ene og fokusgruppeintervju ved bruk av innholdsanalyseteknikken, kategorisk modalitet, som er basert på dekoding av en tekst i flere elementer som deretter klassifiseres og danner tematiske grupper som bidra til å forstå og beskrive innholdet i meldingene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 39176652
- E-post: derekcheung@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 39176652
- E-post: derekcheung@hku.hk
-
Hovedetterforsker:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Master sykepleierstudenter (1-2 år)
- Studentene er i stand til å lese, forstå og skrive på både engelsk og kantonesisk
- Studentene er villige til å delta i denne studien og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som har tatt empatikurs de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En designet empativeiledning under SCC-kurset (intervensjonsgruppe)
Studenter som deltok i den utformede empatiopplæringen (se videoer av fire røykers virkelige scenarier, leste tekstmateriale for fire røykere og tegne helseempatikart).
Studentene vil demonstrere en slutteplan ved å spille rollespill og delta på fokusgruppeintervjuer under avslutningsøkten.
|
Elevene ser videoer fra 4 røykere, leser tekstmaterialet, fyller ut HEM-ene og diskuterer en plan for sluttrådgivning for en tildelt røyker ved å bruke 5As-veiledningsferdigheten.
|
|
Aktiv komparator: Veiledning for røykesluttrådgivning (kontrollgruppe)
Studentene vil se videoer av fire røykers virkelige scenarier, og lese tekstmateriell for fire røykere.
Studentene vil demonstrere en slutteplan ved å spille rollespill og delta på fokusgruppeintervjuer under avslutningsøkten.
|
Elevene ser videoer fra 4 røykere, leser tekstmaterialet og diskuterer en sluttrådgivningsplan for en tildelt røyker ved å bruke 5As-veiledningsferdigheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i empati overfor røykere
Tidsramme: Endring fra før empatikurs og umiddelbart etter empatikurs (samme dag).
|
Comprehensive State Empathy Scale vil bli brukt til å evaluere sykepleierstudentenes empati overfor røykere.
Denne skalaen har 30 elementer, hvert element scores ved hjelp av en fempunkts Likert-skala med svar fra 1 (helt usant) til 5 (helt sant), med høyere poengsum som gjenspeiler høyere empatinivåer, med totalskåre fra 30 til 150 poeng. Jo høyere poengsum betyr høyere empati.
|
Endring fra før empatikurs og umiddelbart etter empatikurs (samme dag).
|
|
Endringene i selveffektivitet mot røykesluttrådgivning
Tidsramme: Endre fra før opplæringen, etter opplæringen og 2 måneders oppfølging.
|
Underskalaen Self-efficacy of the Providers Smoking Cessment Training Evaluation vil bli brukt til å vurdere studentenes egeneffektivitet mot røykesluttveiledning.
Den totale poengsummen varierer fra 13 til 65 poeng, jo høyere poengsum betyr høyere selveffektivitet.
|
Endre fra før opplæringen, etter opplæringen og 2 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringene i elevenes holdning til røykesluttrådgivning
Tidsramme: Endre fra før opplæringen, etter opplæringen og 2 måneders oppfølging.
|
Holdningsunderskalaen til Providers Smoking Cessation Training Evaluation vil bli brukt til å vurdere studentenes holdning til røykesluttrådgivning. Den totale poengsummen varierer fra 8 til 40 poeng, jo høyere poengsum betyr høyere holdning.
|
Endre fra før opplæringen, etter opplæringen og 2 måneders oppfølging.
|
|
Poengsummen til elevenes 5As ferdigheter med å slutte å røyke
Tidsramme: 2 uker etter hele dette kurset.
|
Poengsummene fra studentenes praktiske eksamen vil bli brukt til å evaluere ferdighetsnivået for 5As røykesluttrådgivning som de har oppnådd. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, jo høyere poengsum betyr jo høyere 5As-ferdighet.
|
2 uker etter hele dette kurset.
|
|
Endringene i studentenes praktiske adferd med røykesluttrådgivning i løpet av deres kliniske arbeidsplass. Den totale poengsummen varierer fra 8 til 40 poeng, jo høyere poengsum betyr høyere holdning.
Tidsramme: Endring fra før opplæringen ved 2-måneders oppfølging.
|
Atferdsunderskalaen til The Providers Smoking Cessation Training Evaluation vil bli brukt til å vurdere studentenes praktiske adferd ved røykesluttrådgivning. Den totale poengsummen varierer fra 19 til 95 poeng, jo høyere poengsum betyr høyere praktisk atferd.
|
Endring fra før opplæringen ved 2-måneders oppfølging.
|
|
Poengsummen til elevenes tilfredshet med den utformede opplæringen
Tidsramme: Umiddelbart etter empatikurset.
|
"Tilfredshet"-underskalaen fra Studenttilfredshet og selvtillit i læringssimulering vil bli revidert for å måle sykepleierstudenters tilfredshet med den utformede opplæringen. Den totale poengsummen varierer fra 5 til 25 poeng, jo høyere poengsum betyr høyere tilfredshet.
|
Umiddelbart etter empatikurset.
|
|
Kvalitative mål
Tidsramme: Avslutningsøkten under empatiopplæringen.
|
Studentene vil delta på et fokusgruppeintervju under avslutningsøkten, og følgende spørsmål vil bli diskutert: a)Hva er dine personlige erfaringer med røykere i disse videoene?
b)Hva tenker du på når røykerne har sluttebarrierer i videoene.
c) Synes du sykepleiere bør vise empati til røykere under veiledningen?
Hvorfor eller hvorfor ikke ?
d) Hvilke faktorer vil påvirke din empati overfor røykere?
e)Hva er noen av tingene sykepleiere gjør når de viser empati mot røykere under veiledningen?
f) Tror du empatinivået hos noen kan endres?
Eller er det medfødt, noe som betyr at det ikke kan læres.
g)Vennligst del din holdning, selveffektivitet og praksis for å hjelpe pasienter som røyker til å slutte etter denne opplæringen.
h)Før du avslutter økten, er det noe du ønsker å dele med oss, om opplæringen eller andre?
|
Avslutningsøkten under empatiopplæringen.
|
|
Kvalitativt innhold i Helseempatikartet
Tidsramme: Ved slutten av prøveperioden på 2 måneder.
|
Innholdsanalyseteknikken vil bli brukt til å analysere setningene på Helseempatikartet som er skrevet av elevene.
|
Ved slutten av prøveperioden på 2 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Baena-Banos M, Romero-Sanchez JM. Efficacy of empathy training in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2017 Dec;59:59-65. doi: 10.1016/j.nedt.2017.08.012. Epub 2017 Sep 8.
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Chun CK, Wong FK, Wang SL, Chen W. Examining advanced nursing practice in Hong Kong and Guangzhou. Int J Nurs Sci. 2021 Mar 5;8(2):190-198. doi: 10.1016/j.ijnss.2021.03.001. eCollection 2021 Apr 10.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Gholamzadeh S, Khastavaneh M, Khademian Z, Ghadakpour S. The effects of empathy skills training on nursing students' empathy and attitudes toward elderly people. BMC Med Educ. 2018 Aug 15;18(1):198. doi: 10.1186/s12909-018-1297-9.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Ahmad Tajuddin NA, Amer Nordin AS. Empowering healthcare providers through smoking cessation training in Malaysia: a preintervention and postintervention evaluation on the improvement of knowledge, attitude and self-efficacy. BMJ Open. 2019 Sep 27;9(9):e030670. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030670.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Amer Nordin AS, Danaee M. Development and Validation of an Evaluation Tool to Measure the Effectiveness of a Smoking Cessation Training among Healthcare Providers in Malaysia: The Providers' Smoking Cessation Training Evaluation (ProSCiTE). Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 5;16(21):4297. doi: 10.3390/ijerph16214297.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Luo YF, Chen LC, Yang SC, Hong S. Knowledge, Attitude, and Practice (KAP) toward COVID-19 Pandemic among the Public in Taiwan: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 27;19(5):2784. doi: 10.3390/ijerph19052784.
- Patterson J, Duke G, Stocks E, Hermanns M. Simulation to Enhance Empathy of Nursing Students Toward Patients With Alcohol Use Disorder: A Mixed-Methods Study. Nurse Educ. 2020 Nov/Dec;45(6):331-335. doi: 10.1097/NNE.0000000000000804.
- Harizi C, El-Awa F, Ghedira H, Audera-Lopez C, Fakhfakh R. Implementation of the WHO Framework Convention on Tobacco Control in Tunisia: Progress and challenges. Tob Prev Cessat. 2020 Dec 22;6:72. doi: 10.18332/tpc/130476. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Empathy course protocol-v1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .