- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05864339
Eficácia de um curso de empatia projetada
Eficácia de um curso de empatia projetado durante o treinamento de aconselhamento para cessação do tabagismo para estudantes de enfermagem: um estudo controlado randomizado
Este estudo proposto tem como objetivo desenvolver uma intervenção de curso de empatia projetada durante o treinamento de aconselhamento para cessação do tabagismo (SCC) para estudantes de mestrado em enfermagem da Universidade de Hong Kong.
Os objetivos são:
- Aumentar a empatia dos mestrandos de enfermagem em relação aos fumantes.
- Aumentar a autoeficácia dos mestrandos em enfermagem para a CCS.
- Melhorar a atitude dos mestrandos em enfermagem face ao CCS;
- Aumentar o uso da habilidade de aconselhamento 5As (Perguntar, Aconselhar, Avaliar, Assistir e Organizar) pelos alunos de mestrado em enfermagem durante sua prática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
Este estudo proposto foi desenhado com base na Teoria da Aprendizagem Experiencial (ELT) de Kolb. Kolb definiu que a aprendizagem requer a aquisição de conceitos abstratos que podem ser aplicados de forma flexível em uma ampla gama de situações. Ele criou o ciclo de aprendizagem experiencial em 1974, o modelo de quatro estágios vê a aprendizagem como um processo integrado. Todos os quatro estágios se apoiam mutuamente porque Kolb acredita que a aprendizagem eficaz é um processo cíclico que envolve experimentar, refletir, pensar e agir. O modelo para a teoria da aprendizagem experiencial retrata dois modos dialeticamente relacionados de apreender a experiência (experiência concreta e conceituação abstrata) e dois modos dialeticamente relacionados de transformar a experiência (observação reflexiva e experimentação ativa), que ajudam os alunos a transformar sua experiência em conhecimento. Cada um desses estágios atua como uma base para o próximo estágio.
Design de estudo:
Este estudo proposto é um estudo randomizado controlado (RCT) de 2 braços (taxa de alocação 1:1), comparando a empatia, autoeficácia, atitude e prática entre estudantes de mestrado em enfermagem de dois grupos que participaram do tutorial de empatia projetado .
Assuntos:
O estudo visa recrutar alunos do Mestrado em Enfermagem que estejam a frequentar a disciplina "Intervenção e Gestão de Enfermagem na Dependência do Tabaco (ENF8205)" no semestre da primavera de 2023.
Procedimentos de intervenção pedagógica:
- Os alunos de ambos os grupos assistirão ao vídeo de um fumante durante o curso de empatia e preencherão a Escala Abrangente de Estado de Empatia com base em seus sentimentos em relação ao fumante no vídeo.
- O tutor apresentará slides sobre a importância da empatia e das habilidades de empatia no CCS (grupo intervenção) e instruirá os alunos sobre como preencher o Mapa de Empatia em Saúde (MSH) (somente para o grupo intervenção). Já os alunos do grupo de controle receberão a apresentação sobre a habilidade de aconselhamento 5As e não serão instruídos sobre como preencher o HEM.
- Os alunos de ambos os grupos serão alocados em 8 pequenos grupos com 3 a 5 participantes. Durante a sessão de intervalo, os alunos assistirão a 4 casos de fumantes (A-D) por meio de vídeos e materiais textuais. Cada aluno preenche 4 HEMs para 4 fumantes (o grupo de intervenção). Em seguida, cada pequeno grupo em ambos os grupos deve discutir e preparar um plano para parar de fumar para um fumante designado usando os 5As e apresentará por dramatização.
- Cada pequeno grupo (ambos os grupos) recomendará dois alunos para demonstrar o plano de aconselhamento para parar de fumar usando os 5As, um aluno fará o papel de "enfermeiro" e o outro fará o papel de "fumante". Cada pequeno grupo tem 10 minutos para apresentar, o tutor e outros alunos podem comentar e dar feedback após a apresentação de cada pequeno grupo.
- Após todas as apresentações dos 8 pequenos grupos, o tutor organizará uma entrevista de grupo focal e instruirá os alunos a preencherem o pós-questionário no final do tutorial. A entrevista dos grupos focais será gravada em áudio enquanto um assistente de pesquisa atuou como escriba.
- Cálculo do tamanho da amostra O tamanho da amostra será determinado com base em uma análise G*Power, usando o teste t, para medir a diferença entre duas médias independentes (dois grupos) para atingir um tamanho de efeito médio de 0,8, um tamanho mínimo de amostra de 54 enfermagem os alunos serão necessários para atingir um poder de 70% no nível 0,05 de significância bilateral. Para chegar a um resultado significativo da análise dos dados, adicionamos um buffer de 6 alunos adicionais (N = 60) para garantir a validade e robustez dos resultados.
- Randomização e blindagem O gerador de números aleatórios de computador "Research Randomizer" será usado no processo de geração de sequência para gerar uma amostra aleatória usando a técnica de randomização de blocos. A técnica de ocultação simples será usada para ocultar a alocação. Os participantes não saberão se receberam os tutoriais convencionais ou os novos tutoriais de empatia.
- Consentimento Os alunos receberão um e-mail de convite do investigador principal e um consentimento informado completo antes do curso de empatia.
- Análise estatística Os dados serão inseridos no SPSS for Windows (versão 20) para análise. Estatísticas descritivas, incluindo frequência, porcentagem e média, serão usadas para resumir os resultados e outras variáveis. Pela análise de intenção de tratar, os participantes que perderem ou recusarem o acompanhamento serão tratados como não tendo nenhuma mudança nos resultados do treinamento. Os testes qui-quadrado e t-testes serão usados para comparar os resultados entre os grupos de intervenção e controle. O tamanho do efeito, d de Cohen, da média padronizada das diferenças pré-pós será calculado, com e sem ajuste para as características basais. Modelos lineares mistos que permitem múltiplas observações entre os sujeitos e respondem pelo agrupamento de dados dentro dos sujeitos serão usados para avaliar o efeito da intervenção na empatia, autoeficácia, atitude e prática. Tanto o efeito principal (alocação do grupo) quanto o efeito da interação (grupo X tempo) serão analisados. Para integrar e complementar os resultados obtidos, foi realizada uma análise qualitativa dos HEMs e entrevista de grupo focal utilizando a técnica de análise de conteúdo, modalidade categórica, que se baseia na decodificação de um texto em vários elementos que são então classificados e formam grupos temáticos que ajudam a compreender e descrever o conteúdo das mensagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
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Investigador principal:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de mestrado em enfermagem (1-2 anos)
- Os alunos são capazes de ler, entender e escrever em inglês e cantonês
- Os alunos estão dispostos a participar deste estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Alunos que fizeram algum curso de empatia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Um tutorial de empatia projetado durante o curso SCC (grupo de intervenção)
Alunos que participaram do tutorial de empatia projetado (visualização de vídeos de cenários da vida real de quatro fumantes, leitura de materiais de texto de quatro casos de fumantes e desenho do Mapa de Empatia em Saúde).
Os alunos demonstrarão um plano de abandono por meio de encenações e participarão de entrevistas em grupos focais durante a sessão de encerramento.
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Os alunos assistem a vídeos de 4 fumantes, leem os materiais textuais, preenchem os HEMs e discutem um plano de aconselhamento para parar de fumar para um fumante designado usando a habilidade de aconselhamento 5As.
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Comparador Ativo: Tutorial de aconselhamento para parar de fumar (grupo de controle)
Os alunos assistirão a vídeos de cenários da vida real de quatro fumantes e lerão materiais de texto de quatro fumantes.
Os alunos demonstrarão um plano de abandono por meio de encenações e participarão de entrevistas em grupos focais durante a sessão de encerramento.
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Os alunos assistem a vídeos de 4 fumantes, leem os materiais textuais e discutem um plano de aconselhamento para parar de fumar para um fumante designado usando a habilidade de aconselhamento 5As.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As mudanças de empatia em relação aos fumantes
Prazo: Mudança antes do curso de empatia e imediatamente após o curso de empatia (no mesmo dia).
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A escala Comprehensive State Empathy Scale será utilizada para avaliar a empatia dos mestrandos em enfermagem em relação aos fumantes.
Esta escala tem 30 itens, cada item é pontuado usando uma escala Likert de cinco pontos com escalas de resposta de 1 (totalmente falso) a 5 (totalmente verdadeiro), com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de empatia, com pontuações totais variando de 30 a 150 pontos. Quanto maior a pontuação, maior a empatia.
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Mudança antes do curso de empatia e imediatamente após o curso de empatia (no mesmo dia).
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As mudanças da autoeficácia em relação ao aconselhamento para parar de fumar
Prazo: Mudança antes do tutorial, depois do tutorial e acompanhamento de 2 meses.
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A subescala Autoeficácia dos Provedores Avaliação do Treinamento para Cessação do Tabagismo será usada para avaliar a autoeficácia dos alunos em relação ao aconselhamento para parar de fumar.
A pontuação total varia de 13 a 65 pontos, sendo que quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia.
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Mudança antes do tutorial, depois do tutorial e acompanhamento de 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As mudanças de atitude dos alunos em relação ao aconselhamento para parar de fumar
Prazo: Mudança antes do tutorial, depois do tutorial e acompanhamento de 2 meses.
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A subescala de atitude da Avaliação de Treinamento para Cessação do Tabagismo dos Provedores será usada para avaliar a atitude dos alunos em relação ao aconselhamento para parar de fumar. A pontuação total varia de 8 a 40 pontos, a pontuação mais alta significa a atitude mais alta.
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Mudança antes do tutorial, depois do tutorial e acompanhamento de 2 meses.
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As pontuações da habilidade de aconselhamento para cessação do tabagismo 5As dos alunos
Prazo: 2 semanas após todo este curso.
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As pontuações do exame prático dos alunos serão usadas para avaliar o nível de habilidade de aconselhamento para cessação do tabagismo 5As que eles adquiriram. A pontuação total varia de 0 a 100 pontos, a pontuação mais alta significa a habilidade 5As mais alta.
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2 semanas após todo este curso.
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As mudanças no comportamento prático dos alunos quanto à habilidade de aconselhamento para cessação do tabagismo durante seu ambiente de trabalho clínico. A pontuação total varia de 8 a 40 pontos, quanto maior a pontuação, maior a atitude.
Prazo: Mudança de antes do tutorial no acompanhamento de 2 meses.
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A subescala de comportamento da Avaliação do Treinamento para Cessação do Tabagismo dos Provedores será usada para avaliar o comportamento prático dos alunos no aconselhamento para parar de fumar. A pontuação total varia de 19 a 95 pontos, a pontuação mais alta significa o comportamento prático mais alto.
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Mudança de antes do tutorial no acompanhamento de 2 meses.
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As pontuações de satisfação dos alunos com o tutorial projetado
Prazo: Imediatamente após o curso de empatia.
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A subescala 'Satisfação' da Simulação de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem será revisada para medir a satisfação dos alunos de enfermagem com o tutorial elaborado. A pontuação total varia de 5 a 25 pontos, quanto maior a pontuação, maior a satisfação.
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Imediatamente após o curso de empatia.
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Medidas qualitativas
Prazo: A sessão de encerramento durante o tutorial de empatia.
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Os alunos participarão de uma entrevista de grupo focal durante a sessão de encerramento, e as seguintes questões serão discutidas: a) Quais são suas experiências pessoais em relação aos fumantes nesses vídeos?
b) O que vem à sua mente quando os fumantes têm barreiras para parar de fumar nos vídeos.
c) Você acha que os enfermeiros devem demonstrar empatia com os fumantes durante o aconselhamento?
Por que ou por que não ?
d) Que fatores afetariam sua empatia em relação aos fumantes?
e) Quais são algumas das coisas que os enfermeiros fazem quando demonstram empatia pelos fumantes durante o aconselhamento?
f) Você acha que os níveis de empatia de alguém podem ser alterados?
Ou é inato, o que significa que não pode ser ensinado.
g)Compartilhe sua atitude, autoeficácia e prática para ajudar pacientes fumantes a parar de fumar após este treinamento.
h)Antes de encerrar a sessão, mais alguma coisa que você gostaria de compartilhar conosco, sobre o tutorial ou qualquer outro?
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A sessão de encerramento durante o tutorial de empatia.
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Conteúdos qualitativos do Mapa de Empatia em Saúde
Prazo: No final do período experimental de 2 meses.
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A técnica de análise de conteúdo será utilizada para analisar as frases do Mapa de Empatia em Saúde escritas pelos alunos.
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No final do período experimental de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Baena-Banos M, Romero-Sanchez JM. Efficacy of empathy training in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2017 Dec;59:59-65. doi: 10.1016/j.nedt.2017.08.012. Epub 2017 Sep 8.
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Chun CK, Wong FK, Wang SL, Chen W. Examining advanced nursing practice in Hong Kong and Guangzhou. Int J Nurs Sci. 2021 Mar 5;8(2):190-198. doi: 10.1016/j.ijnss.2021.03.001. eCollection 2021 Apr 10.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Gholamzadeh S, Khastavaneh M, Khademian Z, Ghadakpour S. The effects of empathy skills training on nursing students' empathy and attitudes toward elderly people. BMC Med Educ. 2018 Aug 15;18(1):198. doi: 10.1186/s12909-018-1297-9.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Ahmad Tajuddin NA, Amer Nordin AS. Empowering healthcare providers through smoking cessation training in Malaysia: a preintervention and postintervention evaluation on the improvement of knowledge, attitude and self-efficacy. BMJ Open. 2019 Sep 27;9(9):e030670. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030670.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Amer Nordin AS, Danaee M. Development and Validation of an Evaluation Tool to Measure the Effectiveness of a Smoking Cessation Training among Healthcare Providers in Malaysia: The Providers' Smoking Cessation Training Evaluation (ProSCiTE). Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 5;16(21):4297. doi: 10.3390/ijerph16214297.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Luo YF, Chen LC, Yang SC, Hong S. Knowledge, Attitude, and Practice (KAP) toward COVID-19 Pandemic among the Public in Taiwan: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 27;19(5):2784. doi: 10.3390/ijerph19052784.
- Patterson J, Duke G, Stocks E, Hermanns M. Simulation to Enhance Empathy of Nursing Students Toward Patients With Alcohol Use Disorder: A Mixed-Methods Study. Nurse Educ. 2020 Nov/Dec;45(6):331-335. doi: 10.1097/NNE.0000000000000804.
- Harizi C, El-Awa F, Ghedira H, Audera-Lopez C, Fakhfakh R. Implementation of the WHO Framework Convention on Tobacco Control in Tunisia: Progress and challenges. Tob Prev Cessat. 2020 Dec 22;6:72. doi: 10.18332/tpc/130476. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Empathy course protocol-v1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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