- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05864339
Effektiviteten af et designet empati-kursus
Effektiviteten af et designet empatikursus under rygestoprådgivningsuddannelse for sygeplejestuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne foreslåede undersøgelse har til formål at udvikle en designet empatikursusintervention under rygestop-rådgivningen (SCC)-uddannelsen for mastersygeplejestuderende ved University of Hong Kong.
Målene er:
- At øge mestersygeplejestuderendes empati over for rygere.
- At øge sygeplejerskestuderendes selv-efficacy over for SCC.
- At forbedre mestersygeplejestuderendes holdning til SCC;
- At øge mestersygeplejestuderendes brug af 5As-rådgivningsfærdigheder (Spørg, Rådgiv, Vurder, Assister og Arranger) under deres praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Denne foreslåede undersøgelse blev designet baseret på Kolbs erfaringslæringsteori (ELT). Kolb definerede, at læring kræver tilegnelse af abstrakte begreber, som derefter kan anvendes fleksibelt i en bred vifte af situationer. Han skabte den erfaringsbaserede læringscyklus i 1974, firetrinsmodellen betragter læring som en integreret proces. Alle fire faser er gensidigt understøttende, fordi Kolb mener, at effektiv læring er en cyklisk proces, der involverer at opleve, reflektere, tænke og handle. Modellen for erfaringsbaseret læringsteori portrætterer to dialektisk beslægtede måder at gribe erfaring (konkret erfaring og abstrakt konceptualisering) og to dialektisk relaterede måder at transformere erfaring på (reflekterende observation og aktiv eksperimentering), som hjælper elever med at transformere deres erfaring til viden. Hvert af disse stadier fungerer som grundlag for det næste stadie.
Studere design:
Denne foreslåede undersøgelse er et 2-armet, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) (allokeringsforhold 1:1), ved at sammenligne empati, self-efficacy, attitude og praksis mellem mastersygeplejestuderende fra to grupper, der deltog i den designede empati tutorial. .
Emner:
Studiet sigter mod at rekruttere studerende fra Sygeplejerskeuddannelsen, der tager kurset "Tobaksafhængighedssygeplejeintervention og ledelse (NURS8205)" i forårssemesteret 2023.
Procedurer for undervisningsintervention:
- Studerende i begge grupper vil se en ryger-video under empatikurset og udfylde Comprehensive State Empathy Scale baseret på deres følelse over for rygeren i videoen.
- Vejlederen vil præsentere slides om vigtigheden af empati og empatifærdigheder i SCC (interventionsgruppen) og instruere eleverne i, hvordan de udfylder Health Empathy Map (HEM) (kun for interventionsgruppen). Men eleverne i kontrolgruppen vil modtage oplægget om 5As rådgivningsfærdighed og bliver ikke instrueret i, hvordan man udfylder HEM.
- Studerende fra begge grupper vil yderligere blive fordelt i 8 små grupper med 3~5 deltagere. I løbet af break-out sessionen vil eleverne se 4 rygere (A-D) via videoer og tekstmaterialer. Hver elev udfylder 4 HEM'er til 4 rygere (interventionsgruppen). Derefter skal hver lille gruppe i begge grupper diskutere og udarbejde en stopplan for en tildelt ryger ved hjælp af 5A'erne og vil præsentere ved rollespil.
- Hver lille gruppe (begge grupper) vil anbefale to studerende at demonstrere rådgivningsplanen for rygestop ved hjælp af 5As, en elev vil spille "sygeplejerske"-rollen, og den anden elev vil spille "ryger"-rollen. Hver lille gruppe har 10 minutter til at præsentere, vejlederen og andre studerende kan kommentere og give feedback efter hver lille gruppes præsentation.
- Efter alle præsentationer af de 8 små grupper vil vejlederen tilrettelægge et fokusgruppeinterview og instruere eleverne i at udfylde post-spørgeskemaet i slutningen af øvelsen. Fokusgruppeinterview vil blive lydoptaget, mens en forskningsassistent fungerede som skribent.
- Prøvestørrelse beregne Prøvestørrelsen vil blive bestemt baseret på en G*Power-analyse, ved hjælp af t-testen, for at måle forskellen mellem to uafhængige midler (to grupper) for at opnå en medium effektstørrelse på 0,8, En minimum prøvestørrelse på 54 sygeplejersker studerende vil være nødvendige for at opnå en magt på 70% på 0,05 niveau af tosidet signifikans. For at opnå et meningsfuldt resultat fra analysen af data tilføjede vi en buffer på 6 ekstra elever (N = 60) for at sikre resultaternes validitet og robusthed.
- Randomisering og blinding Computerens tilfældige talgenerator "Research Randomizer" vil blive brugt i sekvensgenereringsprocessen til at generere en tilfældig prøve ved hjælp af blokrandomiseringsteknikken. Enkeltblindningsteknikken vil blive brugt til at skjule tildelingen. Deltagerne vil ikke vide, om de får de konventionelle tutorials eller de nydesignede empati tutorials.
- Samtykke Studerende modtager en invitations-e-mail fra den primære investigator og fuldstændig informeret samtykke før empatikurset.
- Statistisk analyse Data vil blive indtastet i SPSS til Windows (version 20) til analyse. Beskrivende statistik inklusive hyppighed, procent og gennemsnit vil blive brugt til at opsummere resultaterne og andre variabler. Ved intention-to-treat-analyse vil deltagere, der går tabt eller nægter opfølgningen, blive behandlet som om de ikke har nogen ændring i træningsresultaterne. Chi-square test og t-test vil blive brugt til at sammenligne resultaterne mellem interventions- og kontrolgrupper. Effektstørrelsen, Cohens d, af den standardiserede middelværdi af præ-post-forskellene vil blive beregnet, med og uden justering for baseline-karakteristika. Lineære blandede modeller, som giver mulighed for flere observationer mellem forsøgspersoner og tager højde for klynging af data inden for forsøgspersoner, vil blive brugt til at vurdere interventionseffekten på empati, self-efficacy, holdning og praksis. Både hovedeffekten (gruppeallokering) og interaktionseffekten (gruppe X tid) vil blive analyseret. For at integrere og komplementere de opnåede resultater er der foretaget en kvalitativ analyse af HEM'erne og fokusgruppeinterview ved brug af indholdsanalyseteknikken, kategorisk modalitet, som er baseret på afkodning af en tekst i flere elementer, der derefter klassificeres og danner tematiske grupper, der hjælpe med at forstå og beskrive indholdet af beskederne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejerskestuderende (1-2 år)
- Studerende er i stand til at læse, forstå og skrive på både engelsk og kantonesisk
- Studerende er villige til at deltage i denne undersøgelse og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der har taget empatikurser inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En designet empati-tutorial under SCC-kurset (interventionsgruppe)
Studerende, der deltog i den designede empati-tutorial (så videoer af fire rygers virkelige scenarier, læste tekstmaterialer til fire rygeresager og tegnede et sundhedsempatikort).
Studerende vil demonstrere en stopplan ved at spille rollespil og vil deltage i fokusgruppeinterviews under afslutningssessionen.
|
Eleverne ser 4 rygeres videoer, læser tekstmaterialerne, udfylder HEM'erne og diskuterer en plan for at holde op med at holde op med en ryger ved at bruge 5As-rådgivningsevnen.
|
|
Aktiv komparator: Vejledning i rygestoprådgivning (kontrolgruppe)
Eleverne vil se videoer af fire rygers virkelige scenarier og læse tekstmaterialer for fire rygere.
Studerende vil demonstrere en stopplan ved at spille rollespil og vil deltage i fokusgruppeinterviews under afslutningssessionen.
|
Eleverne ser 4 rygeres videoer, læser tekstmaterialet og diskuterer en plan for at holde op med at holde op med en ryger ved hjælp af 5As-rådgivningsevnen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af empati over for rygere
Tidsramme: Skift fra før empatiforløbet og umiddelbart efter empatiforløbet (samme dag).
|
Comprehensive State Empathy Scale vil blive brugt til at evaluere de sygeplejerskestuderendes empati over for rygere.
Denne skala har 30 elementer, hvert punkt scores ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala med svar fra 1 (helt usandt) til 5 (helt sandt), med højere score, der afspejler højere empatiniveauer, med de samlede scorer fra 30 til 150 point. Jo højere score betyder jo højere empati.
|
Skift fra før empatiforløbet og umiddelbart efter empatiforløbet (samme dag).
|
|
Ændringerne af self-efficacy i retning af rygestoprådgivning
Tidsramme: Skift fra før tutorialen, efter tutorialen og 2-måneders opfølgning.
|
Underskalaen Self-efficacy af Udbydernes rygestoptræningsevaluering vil blive brugt til at vurdere de studerendes self-efficacy i forhold til rygestoprådgivning.
Den samlede score spænder fra 13 til 65 point, jo højere score betyder jo højere self-efficacy.
|
Skift fra før tutorialen, efter tutorialen og 2-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringerne af elevernes holdning til rygestoprådgivning
Tidsramme: Skift fra før tutorialen, efter tutorialen og 2-måneders opfølgning.
|
Holdningsunderskalaen for Udbydernes rygestoptræningsevaluering vil blive brugt til at vurdere elevernes holdning til rygestoprådgivning. Den samlede score spænder fra 8 til 40 point, jo højere score betyder højere holdning.
|
Skift fra før tutorialen, efter tutorialen og 2-måneders opfølgning.
|
|
Scoren af elevernes 5As-færdigheder til rygestoprådgivning
Tidsramme: 2 uger efter hele dette kursus.
|
Resultaterne fra de studerendes praktiske eksamen vil blive brugt til at evaluere 5As rygestoprådgivnings færdighedsniveau, som de har opnået. Den samlede score spænder fra 0 til 100 point, jo højere score betyder jo højere 5As færdighed.
|
2 uger efter hele dette kursus.
|
|
Ændringerne i studerendes praktiske adfærd i forbindelse med rygestoprådgivning under deres kliniske arbejdsplads. Den samlede score spænder fra 8 til 40 point, jo højere score betyder højere holdning.
Tidsramme: Skift fra før selvstudiet ved 2-måneders opfølgning.
|
Adfærdsunderskalaen for Udbydernes rygestoptræningsevaluering vil blive brugt til at vurdere elevernes praktiske adfærd med rygestoprådgivning. Den samlede score spænder fra 19 til 95 point, jo højere score betyder jo højere praktisk adfærd.
|
Skift fra før selvstudiet ved 2-måneders opfølgning.
|
|
Scoren for elevernes tilfredshed med den designede tutorial
Tidsramme: Umiddelbart efter empatiforløbet.
|
'Tilfredshed'-underskalaen fra Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Simulation vil blive revideret for at måle sygeplejestuderendes tilfredshed med den designede tutorial. Den samlede score spænder fra 5 til 25 point, jo højere score betyder højere tilfredshed.
|
Umiddelbart efter empatiforløbet.
|
|
Kvalitative mål
Tidsramme: Afslutningssessionen under empati-tutorialen.
|
Studerende vil deltage i et fokusgruppeinterview under afslutningssessionen, og følgende spørgsmål vil blive diskuteret: a)Hvad er dine personlige erfaringer med rygere i disse videoer?
b)Hvad tænker du på, når rygerne har stop-barrierer i videoerne.
c) Synes du, sygeplejersker skal vise empati over for rygere under rådgivningen?
Hvorfor eller hvorfor ikke ?
d) Hvilke faktorer vil påvirke din empati over for rygere?
e)Hvad er nogle af de ting, sygeplejersker gør, når de viser empati over for rygere under rådgivningen?
f) Tror du, at empatiniveauet hos nogen kan ændres?
Eller er det medfødt, hvilket betyder, at det ikke kan undervises.
g) Fortæl venligst din holdning, selveffektivitet og praksis for at hjælpe rygere patienter til at holde op efter denne træning.
h) Inden du afslutter sessionen, vil du gerne dele mere med os om selvstudiet eller andre?
|
Afslutningssessionen under empati-tutorialen.
|
|
Kvalitativt indhold af sundhedsempatikortet
Tidsramme: Ved afslutningen af den 2-måneders prøveperiode.
|
Indholdsanalyseteknikken vil blive brugt til at analysere sætningerne på sundhedsempatikortet, skrevet af eleverne.
|
Ved afslutningen af den 2-måneders prøveperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Baena-Banos M, Romero-Sanchez JM. Efficacy of empathy training in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2017 Dec;59:59-65. doi: 10.1016/j.nedt.2017.08.012. Epub 2017 Sep 8.
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Chun CK, Wong FK, Wang SL, Chen W. Examining advanced nursing practice in Hong Kong and Guangzhou. Int J Nurs Sci. 2021 Mar 5;8(2):190-198. doi: 10.1016/j.ijnss.2021.03.001. eCollection 2021 Apr 10.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Gholamzadeh S, Khastavaneh M, Khademian Z, Ghadakpour S. The effects of empathy skills training on nursing students' empathy and attitudes toward elderly people. BMC Med Educ. 2018 Aug 15;18(1):198. doi: 10.1186/s12909-018-1297-9.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Ahmad Tajuddin NA, Amer Nordin AS. Empowering healthcare providers through smoking cessation training in Malaysia: a preintervention and postintervention evaluation on the improvement of knowledge, attitude and self-efficacy. BMJ Open. 2019 Sep 27;9(9):e030670. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030670.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Amer Nordin AS, Danaee M. Development and Validation of an Evaluation Tool to Measure the Effectiveness of a Smoking Cessation Training among Healthcare Providers in Malaysia: The Providers' Smoking Cessation Training Evaluation (ProSCiTE). Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 5;16(21):4297. doi: 10.3390/ijerph16214297.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Luo YF, Chen LC, Yang SC, Hong S. Knowledge, Attitude, and Practice (KAP) toward COVID-19 Pandemic among the Public in Taiwan: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 27;19(5):2784. doi: 10.3390/ijerph19052784.
- Patterson J, Duke G, Stocks E, Hermanns M. Simulation to Enhance Empathy of Nursing Students Toward Patients With Alcohol Use Disorder: A Mixed-Methods Study. Nurse Educ. 2020 Nov/Dec;45(6):331-335. doi: 10.1097/NNE.0000000000000804.
- Harizi C, El-Awa F, Ghedira H, Audera-Lopez C, Fakhfakh R. Implementation of the WHO Framework Convention on Tobacco Control in Tunisia: Progress and challenges. Tob Prev Cessat. 2020 Dec 22;6:72. doi: 10.18332/tpc/130476. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Empathy course protocol-v1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .