- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05864339
Eficacia de un Curso de Empatía Diseñado
Eficacia de un curso de empatía diseñado durante la capacitación en asesoramiento para dejar de fumar para estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio propuesto tiene como objetivo desarrollar una intervención de curso de empatía diseñada durante la capacitación en asesoramiento para dejar de fumar (SCC) para estudiantes de maestría en enfermería en la Universidad de Hong Kong.
Los objetivos son:
- Incrementar la empatía de los estudiantes de maestría en enfermería hacia los fumadores.
- Incrementar la autoeficacia de los estudiantes de maestría en enfermería frente a la CCS.
- Mejorar la actitud de los estudiantes de maestría en enfermería hacia el SCC;
- Aumentar el uso de las habilidades de consejería de las 5A (Preguntar, Aconsejar, Evaluar, Ayudar y Organizar) por parte de los estudiantes de maestría en enfermería durante su práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Este estudio propuesto fue diseñado en base a la Teoría del Aprendizaje Experiencial (ELT) de Kolb. Kolb definió que el aprendizaje requiere la adquisición de conceptos abstractos que luego se pueden aplicar con flexibilidad en una amplia gama de situaciones. Creó el ciclo de aprendizaje experiencial en 1974, el modelo de cuatro etapas considera el aprendizaje como un proceso integrado. Las cuatro etapas se apoyan mutuamente porque Kolb cree que el aprendizaje eficaz es un proceso cíclico que implica experimentar, reflexionar, pensar y actuar. El modelo para la teoría del aprendizaje experiencial retrata dos modos dialécticamente relacionados de captar la experiencia (experiencia concreta y conceptualización abstracta) y dos modos dialécticamente relacionados de transformar la experiencia (observación reflexiva y experimentación activa), que ayudan a los alumnos a transformar su experiencia en conocimiento. Cada una de estas etapas actúa como base para la siguiente etapa.
Diseño del estudio:
Este estudio propuesto es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) de 2 brazos (proporción de asignación 1: 1), que compara la empatía, la autoeficacia, la actitud y la práctica entre estudiantes de maestría en enfermería de dos grupos que participaron en el tutorial de empatía diseñado. .
Asignaturas:
El estudio tiene como objetivo reclutar estudiantes de Maestría en Enfermería que estén tomando el curso "Intervención y Manejo de Enfermería en Dependencia del Tabaco (NURS8205)" en el semestre de primavera de 2023.
Procedimientos de intervención docente:
- Los estudiantes de ambos grupos verán el video de un fumador durante el curso de empatía y completarán la Escala de empatía estatal integral en función de sus sentimientos hacia el fumador en el video.
- El tutor presentará diapositivas sobre la importancia de la empatía y las habilidades de empatía en el SCC (el grupo de intervención) e instruirá a los estudiantes sobre cómo completar el Mapa de empatía en salud (HEM) (solo para el grupo de intervención). Pero los estudiantes en el grupo de control recibirán la presentación sobre la habilidad de consejería 5As y no recibirán instrucciones sobre cómo completar el HEM.
- Los estudiantes de ambos grupos se distribuirán en 8 grupos pequeños de 3 a 5 participantes. Durante la sesión de trabajo, los estudiantes observarán los casos de 4 fumadores (A-D) a través de videos y materiales textuales. Cada estudiante completa 4 HEM para 4 fumadores (el grupo de intervención). Luego, cada grupo pequeño en ambos grupos tiene que discutir y preparar un plan para dejar de fumar para un fumador asignado utilizando las 5A y lo presentará mediante un juego de roles.
- Cada grupo pequeño (ambos grupos) recomendará a dos estudiantes para demostrar el plan de consejería para dejar de fumar utilizando las 5A, un estudiante desempeñará el papel de "enfermero" y el otro estudiante desempeñará el papel de "fumador". Cada grupo pequeño tiene 10 minutos para presentar, el tutor y otros estudiantes pueden comentar y retroalimentar después de la presentación de cada grupo pequeño.
- Después de todas las presentaciones de los 8 grupos pequeños, el tutor organizará una entrevista de grupo focal e indicará a los estudiantes que completen el cuestionario posterior al final del tutorial. La entrevista de los grupos focales se grabará en audio mientras un asistente de investigación se desempeñó como escriba.
- Calcular el tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se determinará en función de un análisis G*Power, utilizando la prueba t, para medir la diferencia entre dos medias independientes (dos grupos) para lograr un tamaño del efecto medio de 0,8, un tamaño de muestra mínimo de 54 enfermería Se necesitarán estudiantes para lograr una potencia del 70% a un nivel de 0,05 de significación bilateral. Para llegar a un resultado significativo del análisis de datos, agregamos un búfer de 6 estudiantes adicionales (N = 60) para garantizar la validez y solidez de los resultados.
- Aleatorización y cegamiento El generador de números aleatorios por computadora "Research Randomizer" se utilizará en el proceso de generación de secuencias para generar una muestra aleatoria utilizando la técnica de aleatorización de bloques. Se utilizará la técnica de simple ciego para ocultar la asignación. Los participantes no sabrán si reciben los tutoriales convencionales o los tutoriales de empatía recientemente diseñados.
- Consentimiento Los estudiantes recibirán un correo electrónico de invitación del investigador principal y completarán el consentimiento informado antes del curso de empatía.
- Análisis estadístico Los datos se ingresarán en SPSS para Windows (versión 20) para su análisis. Se utilizarán estadísticas descriptivas que incluyen frecuencia, porcentaje y media para resumir los resultados y otras variables. Mediante el análisis por intención de tratar, los participantes que se pierdan o rechacen el seguimiento serán tratados como si no tuvieran cambios en los resultados del entrenamiento. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado y pruebas t para comparar los resultados entre los grupos de intervención y control. Se calculará el tamaño del efecto, la d de Cohen, de la media estandarizada de las diferencias pre-post, con y sin ajuste por las características de referencia. Se utilizarán modelos mixtos lineales que permiten múltiples observaciones entre sujetos y dan cuenta de la agrupación de datos dentro de los sujetos para evaluar el efecto de la intervención sobre la empatía, la autoeficacia, la actitud y la práctica. Se analizarán tanto el efecto principal (asignación de grupos) como el efecto de interacción (grupo X tiempo). Para integrar y complementar los resultados obtenidos, se realizó un análisis cualitativo de los HEM y entrevistas de grupo focal utilizando la técnica de análisis de contenido, modalidad categórica, que se basa en la decodificación de un texto en varios elementos que luego se clasifican y forman grupos temáticos que ayudar a comprender y describir el contenido de los mensajes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Número de teléfono: +852 39176652
- Correo electrónico: derekcheung@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Número de teléfono: +852 39176652
- Correo electrónico: derekcheung@hku.hk
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Investigador principal:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de maestría en enfermería (1-2 años)
- Los estudiantes pueden leer, comprender y escribir tanto en inglés como en cantonés.
- Los estudiantes están dispuestos a participar en este estudio y firman el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que hayan tomado algún curso de empatía en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un tutorial de empatía diseñado durante el curso SCC (Grupo de intervención)
Estudiantes que participaron en el tutorial de empatía diseñado (ver videos de escenarios de la vida real de cuatro fumadores, leer materiales de texto de casos de cuatro fumadores y dibujar el mapa de empatía de salud).
Los estudiantes demostrarán un plan para dejar de fumar mediante juegos de roles y asistirán a entrevistas de grupos focales durante la sesión de recapitulación.
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Los estudiantes ven videos de 4 fumadores, leen los materiales textuales, completan los HEM y discuten un plan de asesoramiento para dejar de fumar para un fumador asignado utilizando la habilidad de asesoramiento 5As.
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Comparador activo: Tutorial de asesoramiento para dejar de fumar (grupo de control)
Los estudiantes verán videos de escenarios de la vida real de cuatro fumadores y leerán materiales de texto de casos de cuatro fumadores.
Los estudiantes demostrarán un plan para dejar de fumar mediante juegos de roles y asistirán a entrevistas de grupos focales durante la sesión de recapitulación.
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Los estudiantes ven videos de 4 fumadores, leen los materiales textuales y discuten un plan de asesoramiento para dejar de fumar para un fumador asignado usando la habilidad de asesoramiento 5As.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de la empatía hacia los fumadores
Periodo de tiempo: Cambio desde antes del curso de empatía e inmediatamente después del curso de empatía (en el mismo día).
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Se utilizará la Escala Integral de Empatía del Estado para evaluar la empatía de los estudiantes de maestría en enfermería hacia los fumadores.
Esta escala tiene 30 ítems, cada ítem se califica utilizando una escala de Likert de cinco puntos con rangos de respuesta de 1 (completamente falso) a 5 (completamente cierto), con puntajes más altos que reflejan niveles más altos de empatía, con puntajes totales que van de 30 a 150 puntos. La puntuación más alta significa mayor empatía.
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Cambio desde antes del curso de empatía e inmediatamente después del curso de empatía (en el mismo día).
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Los cambios de la autoeficacia hacia la consejería para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Cambio desde antes del tutorial, después del tutorial y seguimiento a los 2 meses.
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La subescala Autoeficacia de la evaluación de capacitación para dejar de fumar de los proveedores se utilizará para evaluar la autoeficacia de los estudiantes hacia el asesoramiento para dejar de fumar.
La puntuación total oscila entre 13 y 65 puntos, a mayor puntuación mayor autoeficacia.
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Cambio desde antes del tutorial, después del tutorial y seguimiento a los 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los cambios de actitud de los estudiantes hacia la consejería para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Cambio desde antes del tutorial, después del tutorial y seguimiento a los 2 meses.
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La subescala de actitud de la Evaluación de capacitación para dejar de fumar de los proveedores se utilizará para evaluar la actitud de los estudiantes hacia el asesoramiento para dejar de fumar. La puntuación total varía de 8 a 40 puntos, la puntuación más alta significa una actitud más alta.
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Cambio desde antes del tutorial, después del tutorial y seguimiento a los 2 meses.
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Los puntajes de las habilidades de asesoramiento para dejar de fumar de los estudiantes 5As
Periodo de tiempo: 2 semanas después de todo este curso.
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Los puntajes del examen práctico de los estudiantes se utilizarán para evaluar el nivel de habilidad de asesoramiento para dejar de fumar 5As que han adquirido. El puntaje total varía de 0 a 100 puntos, el puntaje más alto significa la habilidad 5As más alta.
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2 semanas después de todo este curso.
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Los cambios en el comportamiento práctico de los estudiantes de habilidades de asesoramiento para dejar de fumar durante su lugar de trabajo clínico. La puntuación total varía de 8 a 40 puntos, la puntuación más alta significa una actitud más alta.
Periodo de tiempo: Cambio desde antes del tutorial a los 2 meses de seguimiento.
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La subescala de comportamiento de la evaluación de capacitación para dejar de fumar de los proveedores se utilizará para evaluar el comportamiento práctico de los estudiantes en el asesoramiento para dejar de fumar. La puntuación total varía de 19 a 95 puntos, la puntuación más alta significa un comportamiento práctico más alto.
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Cambio desde antes del tutorial a los 2 meses de seguimiento.
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Las puntuaciones de satisfacción de los estudiantes con el tutorial diseñado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del curso de empatía.
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Se revisará la subescala 'Satisfacción' de la Satisfacción y Autoconfianza del Estudiante en Simulación de Aprendizaje para medir la satisfacción de los estudiantes de enfermería con el tutorial diseñado. La puntuación total oscila entre 5 y 25 puntos, a mayor puntuación mayor satisfacción.
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Inmediatamente después del curso de empatía.
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Medidas cualitativas
Periodo de tiempo: La sesión de recapitulación durante el tutorial de empatía.
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Los estudiantes asistirán a una entrevista de grupo focal durante la sesión de recapitulación, y se discutirán las siguientes preguntas: a) ¿Cuáles son sus experiencias personales hacia los fumadores en esos videos?
b) ¿Qué le viene a la mente cuando los fumadores tienen barreras para dejar de fumar en los videos?
c) ¿Cree que las enfermeras deberían mostrar empatía con los fumadores durante la consejería?
Por qué o por qué no ?
d) ¿Qué factores afectarían su empatía hacia los fumadores?
e) ¿Cuáles son algunas de las cosas que hacen las enfermeras cuando muestran empatía hacia los fumadores durante el asesoramiento?
f) ¿Crees que se pueden cambiar los niveles de empatía en alguien?
¿O es innato, lo que significa que no se puede enseñar?
g) Comparta su actitud, autoeficacia y práctica para ayudar a los pacientes fumadores a dejar de fumar después de esta capacitación.
h)Antes de finalizar la sesión, ¿algo más que le gustaría compartir con nosotros, sobre el tutorial o cualquier otro?
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La sesión de recapitulación durante el tutorial de empatía.
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Contenidos cualitativos del Mapa de Empatía en Salud
Periodo de tiempo: Al final del período de prueba de 2 meses.
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Se utilizará la técnica de análisis de contenido para analizar las oraciones del Mapa de Empatía en Salud que escribieron los estudiantes.
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Al final del período de prueba de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Harizi C, El-Awa F, Ghedira H, Audera-Lopez C, Fakhfakh R. Implementation of the WHO Framework Convention on Tobacco Control in Tunisia: Progress and challenges. Tob Prev Cessat. 2020 Dec 22;6:72. doi: 10.18332/tpc/130476. eCollection 2020.
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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