- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05864339
Skuteczność zaprojektowanego kursu empatii
Skuteczność zaprojektowanego kursu empatii podczas szkolenia z poradnictwa w rzucaniu palenia dla studentów pielęgniarstwa: randomizowana, kontrolowana próba
To proponowane badanie ma na celu opracowanie zaprojektowanego kursu empatii podczas szkolenia w zakresie poradnictwa w rzucaniu palenia (SCC) dla studentów pielęgniarstwa na Uniwersytecie w Hongkongu.
Cele to:
- Zwiększenie empatii studentów pielęgniarstwa magisterskiego wobec palaczy.
- Zwiększenie poczucia własnej skuteczności studentów pielęgniarstwa w kierunku SCC.
- Poprawa postawy studentów pielęgniarstwa magisterskiego wobec SCC;
- Zwiększenie wykorzystania przez studentów pielęgniarstwa umiejętności doradczych 5A (Zapytaj, Doradź, Oceń, Pomagaj i Zorganizuj) podczas ich praktyki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Proponowane badanie zostało zaprojektowane w oparciu o teorię uczenia się przez doświadczenie (ELT) Kolba. Kolb zdefiniował, że uczenie się wymaga przyswojenia abstrakcyjnych pojęć, które można następnie elastycznie zastosować w wielu różnych sytuacjach. Stworzył cykl uczenia się przez doświadczenie w 1974 roku, czteroetapowy model postrzega uczenie się jako zintegrowany proces. Wszystkie cztery etapy wzajemnie się wspierają, ponieważ Kolb wierzy, że efektywne uczenie się to cykliczny proces, który obejmuje doświadczanie, refleksję, myślenie i działanie. Model teorii uczenia się przez doświadczenie przedstawia dwa dialektycznie powiązane tryby chwytania doświadczenia (konkretne doświadczenie i abstrakcyjna konceptualizacja) oraz dwa dialektycznie powiązane tryby przekształcania doświadczenia (refleksyjna obserwacja i aktywne eksperymentowanie), które pomagają uczniom przekształcić ich doświadczenie w wiedzę. Każdy z tych etapów stanowi podstawę dla następnego etapu.
Projekt badania:
To proponowane badanie jest 2-ramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) (stosunek alokacji 1:1), porównującym empatię, poczucie własnej skuteczności, postawę i praktykę między studentami pielęgniarstwa magisterskiego z dwóch grup, którzy uczestniczyli w zaprojektowanym samouczku dotyczącym empatii .
Przedmioty:
Celem badania jest rekrutacja studentów studiów magisterskich na kierunku Pielęgniarstwo, którzy w semestrze letnim 2023 r. realizują kurs „Interwencja i zarządzanie pielęgniarstwem uzależnionym od tytoniu (NURS8205)”.
Procedury interwencji dydaktycznej:
- Uczniowie z obu grup obejrzą film przedstawiający palacza podczas kursu empatii i wypełnią Wszechstronną Skalę Empatii Stanu w oparciu o ich uczucia wobec palacza przedstawionego na filmie.
- Nauczyciel zaprezentuje slajdy na temat znaczenia empatii i umiejętności empatii w SCC (grupie interwencyjnej) i poinstruuje uczniów, jak wypełnić Mapę Empatii Zdrowia (HEM) (tylko dla grupy interwencyjnej). Ale uczniowie z grupy kontrolnej otrzymają prezentację na temat umiejętności doradczych 5As i nie zostaną poinstruowani, jak wypełnić HEM.
- Uczniowie z obu grup zostaną następnie podzieleni na 8 małych grup liczących od 3 do 5 uczestników. Podczas sesji grupowej uczniowie obejrzą 4 przypadki palaczy (A-D) za pośrednictwem filmów i materiałów tekstowych. Każdy uczeń wypełnia 4 formularze HEM dla 4 palaczy (grupa interwencyjna). Następnie każda mała grupa w obu grupach musi przedyskutować i przygotować plan rzucenia palenia dla wyznaczonego palacza, używając 5A i przedstawi go poprzez odgrywanie ról.
- Każda mała grupa (obie grupy) zarekomenduje dwóm uczniom zademonstrowanie planu poradnictwa w rzucaniu palenia przy użyciu 5A, jeden uczeń odegra rolę „pielęgniarki”, a drugi rolę „palacza”. Każda mała grupa ma 10 minut na prezentację, nauczyciel i inni uczniowie mogą komentować i przekazywać informacje zwrotne po prezentacji każdej małej grupy.
- Po wszystkich prezentacjach 8 małych grup, opiekun zorganizuje wywiad grupowy i poinstruuje uczniów, aby wypełnili kwestionariusz końcowy na koniec samouczka. Wywiad z grupami fokusowymi będzie nagrywany dźwiękowo, podczas gdy asystent naukowy będzie skrybą.
- Obliczanie wielkości próby Wielkość próby zostanie określona na podstawie analizy G*Power przy użyciu testu t w celu zmierzenia różnicy między dwiema niezależnymi średnimi (dwiema grupami) w celu uzyskania średniej wielkości efektu 0,8. Minimalna wielkość próby to 54 pielęgniarki studenci będą potrzebni do osiągnięcia mocy 70% na poziomie 0,05 dwustronnej istotności. Aby osiągnąć miarodajny wynik z analizy danych, dodaliśmy bufor 6 dodatkowych uczniów (N = 60), aby zapewnić ważność i solidność wyników.
- Randomizacja i zaślepienie Komputerowy generator liczb losowych „Research Randomizer” zostanie wykorzystany w procesie generowania sekwencji do generowania losowej próbki przy użyciu techniki blokowej randomizacji. Do ukrycia alokacji zostanie zastosowana technika pojedynczego zaślepienia. Uczestnicy nie będą wiedzieć, czy otrzymają konwencjonalne samouczki, czy nowo zaprojektowane samouczki dotyczące empatii.
- Zgoda Studenci otrzymają wiadomość e-mail z zaproszeniem od głównego badacza i pełną świadomą zgodę przed kursem empatii.
- Analiza statystyczna Dane zostaną wprowadzone do SPSS dla Windows (wersja 20) w celu analizy. Statystyki opisowe, w tym częstotliwość, procent i średnia, zostaną wykorzystane do podsumowania wyników i innych zmiennych. Na podstawie analizy zamiaru leczenia uczestnicy, którzy zginęli lub odmówili kontynuacji, będą traktowani jako niemający żadnych zmian w wynikach szkolenia. Testy chi-kwadrat i testy t zostaną wykorzystane do porównania wyników między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. Obliczona zostanie wielkość efektu, d Cohena, znormalizowanej średniej różnic przed i po, zi bez korekty charakterystyki linii bazowej. Do oceny wpływu interwencji na empatię, poczucie własnej skuteczności, postawę i praktykę zostaną wykorzystane liniowe modele mieszane, które pozwalają na wielokrotne obserwacje między podmiotami i uwzględniają grupowanie danych w obrębie podmiotów. Przeanalizowany zostanie zarówno efekt główny (przydział grupowy), jak i efekt interakcji (czas grupy X). W celu zintegrowania i uzupełnienia uzyskanych wyników przeprowadzono analizę jakościową HEM oraz zogniskowany wywiad grupowy z wykorzystaniem techniki analizy treści, modalności kategorycznej, która polega na dekodowaniu tekstu na kilka elementów, które są następnie klasyfikowane i tworzą grupy tematyczne, które pomagają zrozumieć i opisać treść komunikatów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Numer telefonu: +852 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
- Numer telefonu: +852 39176652
- E-mail: derekcheung@hku.hk
-
Główny śledczy:
- Derek Yee Tak Cheung, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów magisterskich pielęgniarstwo (1-2 lata)
- Uczniowie potrafią czytać, rozumieć i pisać w języku angielskim i kantońskim
- Studenci wyrażają chęć wzięcia udziału w tym badaniu i podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy uczestniczyli w kursach empatii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaprojektowany samouczek dotyczący empatii podczas kursu SCC (grupa interwencyjna)
Uczniowie, którzy uczestniczyli w zaprojektowanym samouczku dotyczącym empatii (oglądanie filmów przedstawiających rzeczywiste scenariusze czterech palaczy, czytanie materiałów tekstowych dotyczących przypadków czterech palaczy i rysowanie mapy empatii zdrowotnej).
Uczniowie zademonstrują plan rzucenia palenia, odgrywając role, i wezmą udział w wywiadach grupowych podczas sesji podsumowującej.
|
Uczniowie oglądają filmy wideo 4 palaczy, czytają materiały tekstowe, wypełniają formularze HEM i omawiają plan poradnictwa w rzucaniu palenia dla wyznaczonego palacza, korzystając z umiejętności doradczej 5As.
|
|
Aktywny komparator: Samouczek dotyczący poradnictwa w rzucaniu palenia (grupa kontrolna)
Uczniowie obejrzą filmy przedstawiające rzeczywiste scenariusze czterech palaczy i przeczytają materiały tekstowe dotyczące przypadków czterech palaczy.
Uczniowie zademonstrują plan rzucenia palenia, odgrywając role, i wezmą udział w wywiadach grupowych podczas sesji podsumowującej.
|
Uczniowie oglądają filmy wideo 4 palaczy, czytają materiały tekstowe i omawiają plan poradnictwa dotyczącego rzucenia palenia dla wyznaczonego palacza, korzystając z umiejętności doradczej 5As.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany empatii wobec palaczy
Ramy czasowe: Zmiana z przed kursu empatii i bezpośrednio po kursie empatii (w tym samym dniu).
|
Kompleksowa Skala Empatii Stanu zostanie wykorzystana do oceny empatii studentów pielęgniarstwa wobec palaczy.
Ta skala ma 30 pozycji, każda pozycja jest oceniana za pomocą pięciostopniowej skali Likerta z zakresem odpowiedzi od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 5 (całkowicie prawdziwe), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom empatii, a łączne wyniki wahają się od 30 do 150 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższa empatia.
|
Zmiana z przed kursu empatii i bezpośrednio po kursie empatii (w tym samym dniu).
|
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w kierunku poradnictwa w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Zmiana sprzed samouczka, po samouczku i 2-miesięczna kontrola.
|
Podskala „Poczucie własnej skuteczności” oceny szkolenia w zakresie zaprzestania palenia zostanie wykorzystana do oceny poczucia własnej skuteczności uczniów w zakresie poradnictwa w zakresie rzucania palenia.
Suma punktów mieści się w przedziale od 13 do 65 punktów, im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności.
|
Zmiana sprzed samouczka, po samouczku i 2-miesięczna kontrola.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany postaw studentów wobec poradnictwa w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Zmiana sprzed samouczka, po samouczku i 2-miesięczna kontrola.
|
Podskala postaw Oceny szkolenia dostawców w zakresie rzucania palenia zostanie wykorzystana do oceny stosunku uczniów do poradnictwa w rzucaniu palenia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 8 do 40 punktów, im wyższy wynik, tym wyższa postawa.
|
Zmiana sprzed samouczka, po samouczku i 2-miesięczna kontrola.
|
|
Wyniki uczniów na poziomie 5A w zakresie umiejętności poradnictwa w zakresie rzucania palenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie po całym kursie.
|
Wyniki egzaminu praktycznego studentów zostaną wykorzystane do oceny poziomu umiejętności poradnictwa w rzucaniu palenia na poziomie 5A, jaki uzyskali. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100 punktów, im wyższy wynik, tym wyższy poziom umiejętności w zakresie 5A.
|
2 tygodnie po całym kursie.
|
|
Zmiany praktycznego zachowania uczniów w zakresie umiejętności poradnictwa w rzucaniu palenia podczas ich klinicznego stanowiska pracy. Suma punktów mieści się w przedziale od 8 do 40 punktów, im wyższy wynik, tym wyższa postawa.
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z samouczkiem po 2 miesiącach obserwacji.
|
Podskala zachowania Oceny szkolenia dostawców w zakresie rzucania palenia zostanie wykorzystana do oceny praktycznego zachowania uczniów w zakresie poradnictwa w rzucaniu palenia. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 19 do 95 punktów, im wyższy wynik, tym wyższe praktyczne zachowanie.
|
Zmiana w porównaniu z samouczkiem po 2 miesiącach obserwacji.
|
|
Oceny satysfakcji studentów z zaprojektowanego samouczka
Ramy czasowe: Zaraz po kursie empatii.
|
Podskala „Satysfakcja” z Symulacji Zadowolenia i Pewności Siebie Studentów w Uczeniu się zostanie zmieniona, aby zmierzyć zadowolenie studentów pielęgniarstwa z zaprojektowanego samouczka. Suma punktów mieści się w zakresie od 5 do 25 punktów, im wyższy wynik, tym większa satysfakcja.
|
Zaraz po kursie empatii.
|
|
Miary jakościowe
Ramy czasowe: Sesja podsumowująca podczas samouczka dotyczącego empatii.
|
Podczas sesji podsumowującej uczniowie wezmą udział w grupowym wywiadzie fokusowym, podczas którego zostaną omówione następujące pytania: a) Jakie są Twoje osobiste doświadczenia z palaczami w tych filmach?
b) Co przychodzi ci na myśl, gdy palacze przedstawiają w filmach bariery rzucania palenia.
c) Czy uważasz, że pielęgniarki powinny okazywać empatię palaczom podczas poradnictwa?
Dlaczego lub dlaczego nie ?
d) Jakie czynniki wpłynęłyby na Twoją empatię wobec palaczy?
e) Co robią pielęgniarki, okazując empatię palaczom podczas poradnictwa?
f) Czy uważasz, że poziom empatii u kogoś można zmienić?
A może jest wrodzona, co oznacza, że nie można się jej nauczyć.
g) Podziel się swoją postawą, poczuciem własnej skuteczności i praktyką pomagania pacjentom palącym w rzuceniu palenia po tym szkoleniu.
h)Przed zakończeniem sesji chciałbyś podzielić się z nami czymś więcej na temat samouczka lub innych?
|
Sesja podsumowująca podczas samouczka dotyczącego empatii.
|
|
Jakościowa zawartość Mapy Empatii Zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec 2-miesięcznego okresu próbnego.
|
Technika analizy treści zostanie wykorzystana do analizy zdań na Mapie Empatii do Zdrowia napisanych przez uczniów.
|
Pod koniec 2-miesięcznego okresu próbnego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Derek Yee Tak CHEUNG, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bas-Sarmiento P, Fernandez-Gutierrez M, Baena-Banos M, Romero-Sanchez JM. Efficacy of empathy training in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2017 Dec;59:59-65. doi: 10.1016/j.nedt.2017.08.012. Epub 2017 Sep 8.
- Batt-Rawden SA, Chisolm MS, Anton B, Flickinger TE. Teaching empathy to medical students: an updated, systematic review. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1171-7. doi: 10.1097/ACM.0b013e318299f3e3.
- Cheung YTD, Chan CHH, Ho KS, Tang C, Lau CWH, Li WHC, Wang MP, Lam TH. Effectiveness of nicotine replacement therapy sample at outdoor smoking hotspots for initiating quit attempts and use of smoking cessation services: a protocol for a cluster randomised controlled trial. BMJ Open. 2020 Apr 7;10(4):e036339. doi: 10.1136/bmjopen-2019-036339.
- Chun CK, Wong FK, Wang SL, Chen W. Examining advanced nursing practice in Hong Kong and Guangzhou. Int J Nurs Sci. 2021 Mar 5;8(2):190-198. doi: 10.1016/j.ijnss.2021.03.001. eCollection 2021 Apr 10.
- Duaso MJ, Bakhshi S, Mujika A, Purssell E, While AE. Nurses' smoking habits and their professional smoking cessation practices. A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2017 Feb;67:3-11. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2016.10.011. Epub 2016 Nov 2.
- Gholamzadeh S, Khastavaneh M, Khademian Z, Ghadakpour S. The effects of empathy skills training on nursing students' empathy and attitudes toward elderly people. BMC Med Educ. 2018 Aug 15;18(1):198. doi: 10.1186/s12909-018-1297-9.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Ahmad Tajuddin NA, Amer Nordin AS. Empowering healthcare providers through smoking cessation training in Malaysia: a preintervention and postintervention evaluation on the improvement of knowledge, attitude and self-efficacy. BMJ Open. 2019 Sep 27;9(9):e030670. doi: 10.1136/bmjopen-2019-030670.
- Hasan SI, Mohd Hairi F, Amer Nordin AS, Danaee M. Development and Validation of an Evaluation Tool to Measure the Effectiveness of a Smoking Cessation Training among Healthcare Providers in Malaysia: The Providers' Smoking Cessation Training Evaluation (ProSCiTE). Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 5;16(21):4297. doi: 10.3390/ijerph16214297.
- Levett-Jones T, Cant R, Lapkin S. A systematic review of the effectiveness of empathy education for undergraduate nursing students. Nurse Educ Today. 2019 Apr;75:80-94. doi: 10.1016/j.nedt.2019.01.006. Epub 2019 Jan 26.
- Luo YF, Chen LC, Yang SC, Hong S. Knowledge, Attitude, and Practice (KAP) toward COVID-19 Pandemic among the Public in Taiwan: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 27;19(5):2784. doi: 10.3390/ijerph19052784.
- Patterson J, Duke G, Stocks E, Hermanns M. Simulation to Enhance Empathy of Nursing Students Toward Patients With Alcohol Use Disorder: A Mixed-Methods Study. Nurse Educ. 2020 Nov/Dec;45(6):331-335. doi: 10.1097/NNE.0000000000000804.
- Harizi C, El-Awa F, Ghedira H, Audera-Lopez C, Fakhfakh R. Implementation of the WHO Framework Convention on Tobacco Control in Tunisia: Progress and challenges. Tob Prev Cessat. 2020 Dec 22;6:72. doi: 10.18332/tpc/130476. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Empathy course protocol-v1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .