- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05866263
Zkoumání vlivu na kognitivní dovednosti přeživších COVID-19 (Cognitive)
17. května 2023 aktualizováno: Zahide Akeren, Bayburt University
Zkoumání vlivu zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří přežili nemoc COVID-19
Zkoumání vlivu zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří přežili nemoc COVID-19
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 mělo zelenou chůzi a inteligenci. herní skupina a 20 bylo v kontrolní skupině.
Přehled studie
Detailní popis
Údaje byly shromážděny ve státní nemocnici Erzincan Tercan v období od ledna do května 2022, „Formulář s informacemi pro pacienta“, „Pokyny pro implementaci kognitivního hodnocení v Montrealu“, „Informační leták mozkové hry (mozkové hry – myšlení s pamětí a cvičení mozku), „Informační brožura pro pěší turistiku "," a "Experimental Group Follow-up Form" podle "Montreal Cognitive Assessment Scale" použité jako předtest.
Z iniciativy byla skupině zelených chůzí a zpravodajských her poskytnuta 30minutová procházka přírodou tři dny v týdnu po dobu jednoho měsíce a každý den 15minutové cvičení zpravodajské hry.
Poté byla jako post-test použita "Montrealská škála kognitivního hodnocení".
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzincan, Krocan, 24800
- Erzincan Tercan State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektronické záznamy a kontaktní údaje (adresa, telefon) osob, kterým byl diagnostikován COVID-19 ve státní nemocnici Erzincan Tercan a jejichž test na COVID-19 byl negativní do jednoho roku po umístění do domácí karantény s ambulantní léčbou,
- Jednotlivci jsou ve věku 50-70 let,
- Skóre 20 nebo méně na Montrealské stupnici kognitivního hodnocení,
- Být absolventem alespoň základní školy,
- Bydlíte ve čtvrti Tercan v Erzincanu,
- Umět samostatně vykonávat sebeobslužné činnosti,
- Dobrý celkový stav,
- Mít chytrý telefon nebo mít chytrý telefon v jedné osobě v domácnosti,
- Pro jednotlivce ve skupině trekking a zpravodajské hry na jeden měsíc Označuje, že není na škodu jít 30 minut do přírody tři dny v týdnu se souhlasem lékaře.
- Souhlas s účastí ve výzkumu.
- Kritéria vyloučení pro výzkum
- Pozitivní výsledek testu COVID-19 (PCR),
- Být zrakově a sluchově postižený,
- Problém s rovnováhou
- Používání hole nebo chodítka při chůzi,
- Být závislý na posteli nebo invalidním vozíku,
- Parkinsonova choroba, demence, diagnóza Alzheimerovy choroby,
- Získání diagnózy rakoviny,
- Máte v anamnéze onemocnění centrálního nervového systému, které může způsobit kognitivní dysfunkci (mrtvice, poranění hlavy, nádor, epilepsie, onemocnění pohybových poruch),
- Používání antipsychotik, antidepresiv, stabilizátorů nálady, antiepileptik, benzodiazepinů a léků, které mohou interferovat s hodnocením,
- Po jakékoli operaci k zabránění chůze,
- Stav, který brání chůzi (potíže s pohybovým aparátem, problémy s klouby, zlomenina, neuropatie, silná chronická bolest, ztráta končetiny).
- Kritéria vyloučení
- Nebuďte z žádného důvodu hospitalizováni,
- Změna bydliště, emigrace, úmrtí,
- Mít infekci, která vyžaduje izolaci,
- Zhoršení celkového stavu,
- zařazení do jiného aerobního cvičebního programu,
- Neochota pokračovat ve výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina zelených chůzí a zpravodajských her
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 mělo zelenou chůzi a inteligenci. herní skupina
|
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 mělo zelenou chůzi a inteligenci. herní skupina a 20 bylo v kontrolní skupině.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 bylo z 20 v kontrolní skupina
|
Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byla dokončena u 40 jedinců, z nichž 20 mělo zelenou chůzi a inteligenci. herní skupina a 20 bylo v kontrolní skupině.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoumání kognitivních dovedností jedinců ve věku 50–70 let, kteří přežili nemoc COVID-19
Časové okno: na měsíc
|
Prozkoumat účinky zelené chůze a zpravodajských her na kognitivní schopnosti jedinců ve věku 50–70 let, kteří měli COVID-19 ambulantně, byly dokončeny s jednotlivci
|
na měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ZAHİDE AKEREN, Bayburt University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BayburtU
- Karadeniz Technical University (Jiný identifikátor: Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Ethics Approval No: 2021/268.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Aplikace kontrolního formuláře experimentální skupiny Povaha jedinců ve skupině zelené chůze a zpravodajské hry byla výzkumníkem zaznamenána na kontrolním formuláři experimentální skupiny 12krát, tři dny v týdnu, v den treku.
Situace hraní zpravodajské hry této skupiny jedinců je navíc zkouškou pro každého jednotlivce.
Kromě toho byl stav hraní zpravodajských her této skupiny jednotlivců zaznamenán výzkumníkem ve formuláři pro sledování experimentální skupiny uskutečněním 30 telefonátů, včetně jednou denně po dobu jednoho měsíce, pro každého jednotlivce.
Časový rámec sdílení IPD
Leden–květen 2022
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Dílo je dokončeno a není přístupné.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie