- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05866263
Onderzoek naar het effect op cognitieve vaardigheden van COVID-19-overlevenden (Cognitive)
Onderzoek naar het effect van groene wandel- en intelligentiespellen op de cognitieve vaardigheden van individuen tussen de 50 en 70 jaar oud die de ziekte van COVID-19 hebben overleefd
Onderzoek naar het effect van groene wandel- en intelligentiespellen op de cognitieve vaardigheden van individuen tussen de 50 en 70 jaar oud die de ziekte van COVID-19 hebben overleefd
De gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van groene wandel- en intelligentiespellen op de cognitieve vaardigheden van personen van 50-70 jaar die COVID-19 op poliklinische basis hadden te onderzoeken, werd voltooid met 40 personen, waarvan 20 in de groene wandel- en intelligentie game-groep en 20 zaten in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Erzincan, Kalkoen, 24800
- Erzincan Tercan State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elektronische dossiers en contactgegevens (adres, telefoon) van personen bij wie COVID-19 werd vastgesteld in het Erzincan Tercan State Hospital en bij wie de COVID-19-test negatief werd binnen een jaar nadat ze in thuisquarantaine waren geplaatst met poliklinische behandeling,
- Individuen zijn tussen de 50 en 70 jaar oud,
- Een score van 20 of minder op de Montreal Cognitive Assessment Scale,
- Om op zijn minst de lagere school af te ronden,
- Woonachtig in het Tercan-district van Erzincan,
- Zelfstandig kunnen uitvoeren van zelfzorgactiviteiten,
- Goede algemene staat,
- Het hebben van een smartphone of het hebben van een smartphone bij één persoon in het huishouden,
- Voor individuen in de trekking- en intelligentiespelgroep, gedurende een maand Het geeft aan dat het geen kwaad kan om drie dagen per week een natuurwandeling van 30 minuten te maken, met toestemming van de arts.
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
- Uitsluitingscriteria voor onderzoek
- Positief COVID-19 (PCR) testresultaat,
- Visueel en slechthorend zijn,
- Een evenwichtsprobleem hebben
- Een wandelstok of rollator gebruiken tijdens het lopen,
- Afhankelijk zijn van een bed of een rolstoel,
- Parkinson, dementie, de diagnose Alzheimer,
- De diagnose kanker krijgen,
- Een voorgeschiedenis hebben van een ziekte van het centrale zenuwstelsel die cognitieve disfunctie kan veroorzaken (beroerte, hoofdtrauma, tumor, epilepsie, bewegingsstoornissen),
- Gebruik van antipsychotica, antidepressiva, stemmingsstabilisatoren, anti-epileptica, benzodiazepinen en medicijnen die de evaluatie kunnen verstoren,
- Na een operatie te hebben ondergaan om lopen te voorkomen,
- Een aandoening hebben die lopen verhindert (musculoskeletale problemen, gewrichtsproblemen, breuken, neuropathie, chronische ernstige pijn, verlies van ledematen).
- Uitsluitingscriteria
- Laat u om welke reden dan ook niet in het ziekenhuis opnemen,
- Verandering van woonplaats, emigratie, overlijden,
- Een infectie hebben die isolatie vereist,
- Verslechtering van de algemene toestand,
- Opname in een ander aerobic oefenprogramma,
- Onwil om het onderzoek voort te zetten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groene wandel- en intelligentiespelgroep
De gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van groene wandel- en intelligentiespellen op de cognitieve vaardigheden van personen van 50-70 jaar die COVID-19 op poliklinische basis hadden te onderzoeken, werd voltooid met 40 personen, waarvan 20 in de groene wandel- en intelligentie spel groep
|
De gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van groene wandel- en intelligentiespellen op de cognitieve vaardigheden van personen van 50-70 jaar die COVID-19 op poliklinische basis hadden te onderzoeken, werd voltooid met 40 personen, waarvan 20 in de groene wandel- en intelligentie game-groep en 20 zaten in de controlegroep.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de effecten van groen wandelen en intelligentiespellen op de cognitieve vaardigheden te onderzoeken van personen van 50-70 jaar die COVID-19 op poliklinische basis hadden, werd voltooid met 40 personen, waarvan 20 in de 20 in de controlegroep
|
De gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van groene wandel- en intelligentiespellen op de cognitieve vaardigheden van personen van 50-70 jaar die COVID-19 op poliklinische basis hadden te onderzoeken, werd voltooid met 40 personen, waarvan 20 in de groene wandel- en intelligentie game-groep en 20 zaten in de controlegroep.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek naar de cognitieve vaardigheden van personen tussen de 50 en 70 jaar die de ziekte van COVID-19 hebben overleefd
Tijdsspanne: voor een maand
|
Onderzoek de effecten van groene wandel- en intelligentiespellen op de cognitieve vaardigheden van personen van 50-70 jaar die COVID-19 op poliklinische basis hadden en met individuen werden voltooid
|
voor een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ZAHİDE AKEREN, Bayburt University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BayburtU
- Karadeniz Technical University (Andere identificatie: Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Ethics Approval No: 2021/268.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .