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Indagine sull'effetto sulle capacità cognitive dei sopravvissuti a COVID-19 (Cognitive)

17 maggio 2023 aggiornato da: Zahide Akeren, Bayburt University

Indagine sull'effetto del Green Walking e dei giochi di intelligenza sulle capacità cognitive degli individui di età compresa tra 50 e 70 sopravvissuti alla malattia COVID-19

Indagine sull'effetto del Green Walking e dei giochi di intelligenza sulle capacità cognitive degli individui di età compresa tra 50 e 70 sopravvissuti alla malattia COVID-19

Lo studio controllato randomizzato per esaminare gli effetti della camminata verde e dei giochi di intelligenza sulle capacità cognitive delle persone di età compresa tra 50 e 70 anni che avevano COVID-19 in regime ambulatoriale è stato completato con 40 individui, 20 dei quali erano nella camminata verde e nell'intelligenza gruppo di gioco e 20 erano nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati sono stati raccolti presso l'Erzincan Tercan State Hospital tra gennaio e maggio 2022, "Patient Information Form", "Montreal Cognitive Assessment Implementation Guideline", "Brain Games (Brain Games-Memory Thinking and Brain Exercise) Opuscolo informativo", "Brochure informativa sull'escursionismo ," e "Experimental Group Follow-up Form" dalla "Montreal Cognitive Assessment Scale" applicata come pre-test. Come iniziativa, il gruppo Green Walking and Intelligence Game ha ricevuto una passeggiata nella natura di 30 minuti tre giorni alla settimana per un mese e una pratica di gioco di intelligenza di 15 minuti ogni giorno. Quindi, la "Scala di valutazione cognitiva di Montreal" è stata applicata come post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzincan, Tacchino, 24800
        • Erzincan Tercan State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registri elettronici e informazioni di contatto (indirizzo, telefono) delle persone a cui è stato diagnosticato il COVID-19 nell'Erzincan Tercan State Hospital e il cui test COVID-19 è diventato negativo entro un anno dopo essere state poste in quarantena domiciliare con trattamento ambulatoriale,
  • Gli individui hanno un'età compresa tra i 50 e i 70 anni,
  • Un punteggio di 20 o meno sulla scala di valutazione cognitiva di Montreal,
  • Essere almeno diplomati alla scuola primaria,
  • Essendo residente nel distretto Tercan di Erzincan,
  • Essere in grado di svolgere autonomamente attività di cura di sé,
  • Buone condizioni generali,
  • Avere uno smartphone o avere uno smartphone in una persona in casa,
  • Per gli individui del gruppo Trekking e Intelligence Game, per un mese Indica che non c'è nulla di male nel fare una passeggiata nella natura per 30 minuti tre giorni alla settimana, con l'approvazione del medico.
  • Accettare di partecipare alla ricerca.
  • Criteri di esclusione per la ricerca
  • Risultato positivo del test COVID-19 (PCR),
  • Essere ipovedenti e non udenti,
  • Avere un problema di equilibrio
  • Usando un bastone o un deambulatore mentre si cammina,
  • Essere dipendenti da un letto o da una sedia a rotelle,
  • Parkinson, demenza, diagnosi di Alzheimer,
  • Ottenere una diagnosi di cancro,
  • Avere una storia di malattia del sistema nervoso centrale che può causare disfunzione cognitiva (ictus, trauma cranico, tumore, epilessia, disturbi del movimento),
  • Utilizzo di antipsicotici, antidepressivi, stabilizzatori dell'umore, antiepilettici, benzodiazepine e farmaci che possono interferire con la valutazione,
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico per impedire la deambulazione,
  • Avere una condizione che impedisce la deambulazione (problemi muscoloscheletrici, problemi articolari, fratture, neuropatia, dolore cronico grave, perdita di un arto).
  • Criteri di esclusione
  • Non essere ricoverato per nessun motivo,
  • Cambio di residenza, emigrazione, morte,
  • Avere un'infezione che richiede l'isolamento,
  • Peggioramento delle condizioni generali,
  • Inclusione in un altro programma di esercizi aerobici,
  • Riluttanza a continuare la ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di gioco di camminata verde e intelligenza
Lo studio controllato randomizzato per esaminare gli effetti della camminata verde e dei giochi di intelligenza sulle capacità cognitive delle persone di età compresa tra 50 e 70 anni che avevano COVID-19 in regime ambulatoriale è stato completato con 40 individui, 20 dei quali erano nella camminata verde e nell'intelligenza gruppo di gioco
Altro: green walking e gioco di intelligenza
Lo studio controllato randomizzato per esaminare gli effetti della camminata verde e dei giochi di intelligenza sulle capacità cognitive delle persone di età compresa tra 50 e 70 anni che avevano COVID-19 in regime ambulatoriale è stato completato con 40 individui, 20 dei quali erano nella camminata verde e nell'intelligenza gruppo di gioco e 20 erano nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • controllo
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Lo studio controllato randomizzato per esaminare gli effetti del green walking e dei giochi di intelligenza sulle capacità cognitive di individui di età compresa tra 50 e 70 anni che avevano COVID-19 in regime ambulatoriale è stato completato con 40 individui, 20 dei quali erano nel 20 erano nel gruppo di controllo
Altro: green walking e gioco di intelligenza
Lo studio controllato randomizzato per esaminare gli effetti della camminata verde e dei giochi di intelligenza sulle capacità cognitive delle persone di età compresa tra 50 e 70 anni che avevano COVID-19 in regime ambulatoriale è stato completato con 40 individui, 20 dei quali erano nella camminata verde e nell'intelligenza gruppo di gioco e 20 erano nel gruppo di controllo.
Altri nomi:
  • controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulle capacità cognitive degli individui di età compresa tra i 50 e i 70 anni sopravvissuti alla malattia da COVID-19
Lasso di tempo: per un mese
Esaminare gli effetti della camminata verde e dei giochi di intelligenza sulle capacità cognitive delle persone di età compresa tra 50 e 70 anni che avevano COVID-19 in regime ambulatoriale sono stati completati con le persone
per un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayburt University

Collaboratori

Karadeniz Technical University

Investigatori

  • Investigatore principale: ZAHİDE AKEREN, Bayburt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

3 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BayburtU
  • Karadeniz Technical University (Altro identificatore: Karadeniz Technical University Faculty of Medicine Ethics Approval No: 2021/268.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Applicazione del modulo di follow-up del gruppo sperimentale La natura degli individui nel gruppo del gioco di intelligenza e camminata verde è stata registrata dal ricercatore sul modulo di follow-up del gruppo sperimentale 12 volte, tre giorni alla settimana, il giorno del trekking. Inoltre, la situazione del gioco dell'intelligenza di questo gruppo di individui è un test per ogni individuo. Inoltre, lo stato dei giochi di intelligenza di questo gruppo di individui è stato registrato dal ricercatore nel modulo di follow-up del gruppo sperimentale effettuando 30 telefonate, anche una volta al giorno per un mese, per ogni individuo.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio-maggio 2022

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il lavoro è stato completato e non è accessibile.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Dati/documenti di studio

  1. Modulo di consenso informato
  2. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su green walking e gioco di intelligenza

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