Posouzení prozodie po mrtvici pravé hemisféry (ProsAVC)
Vývoj nástroje pro hodnocení receptivní prozódie po mrtvici pravé: použití paradigmatu inverzní korelace
Po cévní mozkové příhodě vpravo má více než polovina pacientů poruchu komunikace. Tyto poruchy se mohou týkat zejména prozodie. Ty však zůstávají poměrně špatně hodnoceny a charakterizovány. Prozodické změny v chápání mohou vést k narušení sociální kognice s potenciálně významnými důsledky z hlediska funkčního výsledku a kvality života pacientů. V klinické praxi nemají vyšetřovatelé nástroj, který by nám umožnil tyto poruchy přesně posoudit.
Studie na zdravých subjektech využívající algoritmus zpracování schopný libovolně manipulovat s dynamikou výšky zaznamenaných hlasů odhalily, že existují stabilní vnitřní reprezentace pro zpracování prozódie. Počáteční pilotní výsledky ukazují, že tato metoda může být použita v klinickém kontextu a může skutečně identifikovat a přesně měřit deficity percepčního zpracování v prozodii po pravé mozkové příhodě. Je nutné pokračovat ve studiu tohoto přístupu s větším počtem subjektů, abychom měli normativní data a validovali diagnostické vlastnosti tohoto přístupu.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je studovat poruchy prozodické percepce řeči pomocí nové datově řízené psychoakustické techniky, reverzní korelace.
Projekt nejprve provede prospektivní diagnostickou studii na N=150 pacientech s cévní mozkovou příhodou a kontrolách, aby se vyhodnotila relevance dat reverzní korelace jako markeru prozodických poruch. Za druhé, projekt použije tato nová data pacientů pro teoretická vyšetření, jako je mapování lézí a symptomů, aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak se liší prozodické zpracování mezi pacienty a kontrolami. Nakonec projekt vyvine novou mobilní audio-zdravotní platformu, která usnadní přijetí postupu zpětné korelace v klinické praxi a shromáždí data o pacientech na dálku, aby pomohla lékařskému rozhodování.
Principem techniky reverzní korelace je odhalit posluchačovu mentální reprezentaci určitých prozodických vzorců (např. odlišnou intonaci „opravdu?“ vs „opravdu!“) analýzou velkého souboru reakcí na náhodné podněty.
Očekávané výsledky projektu jsou trojí: (1) výzkumníci poskytnou nový nástroj schopný diagnostikovat prozodické poruchy související s mozkovou mrtvicí nad rámec stávajících zlatých standardů, (2) výzkumníci poskytnou jemnější charakterizaci symptomatologických profilů u těchto pacientů a ( 3) vyšetřovatelé poskytnou novou metriku prognózy, implementovanou v mobilní aplikaci, aby kvantifikovala, jak dobře pacient den po dni reaguje na logopedii.
Projekt prohloubí naše chápání aprosodie a poskytne nové klinické nástroje ke zlepšení její diagnostiky a rehabilitace. Kromě cévní mozkové příhody poskytne projekt také případovou studii pro aplikaci reverzní korelace do obecné logopedické praxe, která bude přínosem pro pacienty napříč celým spektrem sluchových vad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
--> Kritéria pro zařazení: Kritéria pro zařazení pacientů
Trpěliví:
- s pravostrannou supratentoriální cévní mozkovou příhodou (1. klinická epizoda deficitu) potvrzenou zobrazením a mladší než 1 rok v době zařazení
- pravák
- muž a žena starší 18 let
- francouzský mateřský jazyk
- přidružená osoba nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení
- podepsaný svobodný, informovaný a písemný souhlas
- Kritéria pro zařazení pro kontrolní subjekty:
Předmět:
- žádná známá historie mrtvice
- pravák
- starší 18 let a odpovídající případu věku (plus minus 10 let)
- francouzský mateřský jazyk
- přidružená osoba nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení
podepsaný svobodný, informovaný a písemný souhlas
--> Kritéria vyloučení: Kritéria nezařazení pro pacienty a kontrolní subjekty
- poruchy porozumění: skóre nižší než 10/15 v testu provádění příkazu BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
- známá demence
- negramotnost
- těžká dysartrie
- psychiatrická anamnéza vyžadující hospitalizaci ve specializovaném prostředí po dobu delší než dva měsíce
- anamnéza poranění mozku
- závažná porucha zrakového nebo sluchového vnímání (ztráta sluchu větší než 40 dB HL)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Pacienti s pravostrannou cévní mozkovou příhodou se postupně rekrutovali podle kritérií pro zařazení a nezařazení
|
Test inverzní korelace spočívá v tom, že stejné slovo slyšíte dvakrát a zeptáte se, které z těchto dvou zní nejvíce jako otázka.
Cvičení se bude několikrát opakovat, přičemž úkol zabere celkem asi třicet minut
|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci bez známé anamnézy mrtvice
|
Test inverzní korelace spočívá v tom, že stejné slovo slyšíte dvakrát a zeptáte se, které z těchto dvou zní nejvíce jako otázka.
Cvičení se bude několikrát opakovat, přičemž úkol zabere celkem asi třicet minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj úlohy inverzní korelace na začátku a na konci participace
Časové okno: 6 měsíců
|
Úloha inverzní korelace, která bude navržena ve studii, sestává z prezentace dvojic slova „opravdu“ s náhodnými variacemi ve výšce (F0) hranic šesti 71 ms segmentů slova, přičemž je požádáno, aby v každé dvojici rozlišili který je tím více tázavý.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hudební percepce
Časové okno: Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
Vzhledem k tomu, že vnímání prozódie, ať už jazykové nebo emocionální, může být úzce spojeno s hudebním vnímáním, použijeme melodickou část Montreal Amusia Assessment Battery (MBEA), přičemž jako patologický práh budeme uvažovat hodnotu 65, jak bylo stanoveno studií. od Peretze (Peretz, Champod a Hyde, 2003).
|
Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Hodnocení úzkosti
Časové okno: Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
Poruchy nálady po mrtvici mohou ovlivnit vnímání a produkci prozódie.
Abychom vyhodnotili přítomnost takových poruch u zkoumaných subjektů, použijeme HADS (Škála deprese v nemocnici a úzkosti) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even a Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), která je vlastní -administrovaný dotazník složený ze 14 otázek na úzkostné a depresivní symptomy.
|
Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
Poruchy nálady po mrtvici mohou ovlivnit vnímání a produkci prozódie.
Abychom vyhodnotili přítomnost takových poruch u zkoumaných subjektů, použijeme HADS (Škála deprese v nemocnici a úzkosti) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even a Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), která je vlastní -administrovaný dotazník složený ze 14 otázek na úzkostné a depresivní symptomy.
|
Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Hodnocení sluchové pozornosti
Časové okno: Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
Abychom určili, zda jsou či nejsou ovlivněny komponenty pozornosti, použijeme subtesty crossmodální integrace a flexibility z Test of Attenional Performance (TAP, verze 2.3.1,
Zimmermann a Fimm, 2009).
|
Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Hodnocení centrálních sluchových poruch
Časové okno: Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
Potíže ve vnímání prozódie mohou být způsobeny centrálními poruchami sluchu.
Proto budeme posuzovat schopnosti rozlišování výšky, intenzity a trvání pomocí softwaru AIRTAC2 (Del Fabro & Desmons, 2014; Weill-Chounlamountry, Tessier, Soyez-Gayout, & Pradat-Diehl, 2010).
|
Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Posouzení sluchové ostrosti
Časové okno: Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
Sluch subjektů bude měřen pomocí audiogramů, aby se zajistilo, že nedochází ke ztrátě sluchu.
|
Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
|
Potenciály související s událostmi (EEG)
Časové okno: Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
Použijeme přístroj Electrical Geodesics, který se skládá ze sítě 256 elektrod namočených v roztoku slané vody a umístěných na pokožce hlavy; a sadu vysokoimpedančních zesilovačů připojených k počítači Mac pro digitalizaci signálů. Jedná se o metodu s vynikajícím časovým rozlišením. Vstup do aktivity oblasti mozku je skutečně okamžitě doprovázen nepatrnou změnou elektrického potenciálu na povrchu pokožky hlavy, kterou zesilovače EEG měří s extrémní přesností. Typicky digitalizujeme signály EEG mezi 125 Hz a 500 Hz, což umožňuje časovou přesnost 2 až 8 milisekund. |
Zařazení, po 3 měsících a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie VILLAIN, Ms., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Postupy provedené s francouzským úřadem pro ochranu osobních údajů (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) nepředpokládají předání databáze, stejně jako informační a souhlasné dokumenty podepsané pacienty.
Konzultace redakční radou nebo zainteresovanými výzkumníky individuálních údajů účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v článku po deidentifikaci, však může být zvážena, a to za předchozího stanovení podmínek takové konzultace a s respektem k dodržování platných předpisů.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .