Avaliação da prosódia após AVC do hemisfério direito (ProsAVC)
Desenvolvimento de uma ferramenta para avaliar a prosódia receptiva após um golpe direito: uso do paradigma de correlação inversa
Após um AVC à direita, mais da metade dos pacientes apresenta um distúrbio de comunicação. Esses distúrbios podem afetar notavelmente a prosódia. No entanto, estes permanecem relativamente mal avaliados e caracterizados. Alterações prosódicas na compreensão podem resultar em uma ruptura da cognição social com consequências potencialmente importantes em termos de resultado funcional e qualidade de vida dos pacientes. Na prática clínica, os investigadores não dispõem de uma ferramenta que nos permita avaliar com precisão esses distúrbios.
Estudos em indivíduos saudáveis usando um algoritmo de processamento capaz de manipular arbitrariamente a dinâmica do tom das vozes gravadas revelaram que existem representações internas estáveis para o processamento da prosódia. Os resultados iniciais do piloto mostram que esse método pode ser usado em um contexto clínico e pode, de fato, identificar e medir com precisão os déficits de processamento perceptivo na prosódia após um golpe direito. É necessário continuar o estudo desta abordagem com um número maior de sujeitos para ter dados normativos e validar as propriedades diagnósticas desta abordagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é estudar os prejuízos da percepção prosódica da fala usando uma nova técnica psicoacústica baseada em dados, correlação reversa.
O projeto irá, primeiro, conduzir um estudo diagnóstico prospectivo em N=150 pacientes com AVC e controles, a fim de avaliar a relevância dos dados de correlação reversa como um marcador de deficiências prosódicas. Em segundo lugar, o projeto usará esses novos dados do paciente para investigações teóricas, como mapeamento de sintomas de lesão, a fim de entender melhor como o processamento prosódico difere entre pacientes e controles. Por fim, o projeto desenvolverá uma nova plataforma móvel de áudio-saúde para facilitar a adoção do procedimento de correlação reversa na prática clínica e coletar dados remotos do paciente para auxiliar na tomada de decisões médicas.
A lógica da técnica de correlação reversa é descobrir a representação mental de certos padrões prosódicos de um ouvinte (por exemplo, a entonação diferente de "realmente?" vs "realmente!") Analisando um grande conjunto de respostas a estímulos aleatórios.
Os resultados esperados do projeto são três: (1) os investigadores fornecerão uma nova ferramenta capaz de diagnosticar deficiências de prosódia relacionadas ao AVC além dos padrões ouro existentes, (2) os investigadores fornecerão uma caracterização mais precisa dos perfis sintomatológicos desses pacientes e ( 3) os pesquisadores fornecerão uma nova métrica de prognóstico, implementada em um aplicativo móvel, para quantificar o quão bem um paciente reage à terapia da fala dia após dia.
O projeto irá aprofundar nossa compreensão da aprosodia e fornecer novas ferramentas clínicas para melhorar seu diagnóstico e reabilitação. Além do AVC, o projeto também fornecerá um estudo de caso para a aplicação da correlação reversa à prática geral da terapia da fala, beneficiando pacientes em todo o espectro de deficiências auditivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne BISSERY, Ms.
- Número de telefone: +33 (0)1 42 16 24 32
- E-mail: anne.bissery@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie VILLAIN, Ms.
- Número de telefone: +33 (0)6 72 34 60 26
- E-mail: marie.villain@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
-->Critérios de Inclusão: Critérios de inclusão para pacientes
Paciente:
- com AVC supratentorial direito (1º episódio clínico de déficit) confirmado por imagem e com menos de 1 ano de idade no momento da inclusão
- destro
- masculino e feminino acima de 18 anos
- língua materna francesa
- filiado ou beneficiário de um plano de previdência social
- consentimento livre, informado e por escrito assinado
- Critérios de inclusão para sujeitos de controle:
Assunto:
- sem história conhecida de acidente vascular cerebral
- destro
- mais de 18 anos de idade e pareado com um caso de idade (mais ou menos 10 anos)
- língua materna francesa
- filiado ou beneficiário de um plano de previdência social
consentimento livre, informado e por escrito assinado
-->Critérios de Exclusão: Critérios de não inclusão para pacientes e controles
- distúrbios de compreensão: pontuação inferior a 10/15 no teste de execução de comandos BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
- demência conhecida
- analfabetismo
- disartria grave
- história psiquiátrica com necessidade de internação em ambiente especializado por mais de dois meses
- história de lesão cerebral
- transtorno maior da percepção visual ou auditiva (perda auditiva maior que 40 dB HL)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes com AVC direito recrutados consecutivamente de acordo com critérios de inclusão e não inclusão
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O teste de correlação inversa consiste em ouvir a mesma palavra duas vezes e perguntar qual das duas soa mais como uma pergunta.
O exercício será repetido várias vezes, para uma tarefa que levará um total de cerca de trinta minutos
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Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis sem história conhecida de AVC
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O teste de correlação inversa consiste em ouvir a mesma palavra duas vezes e perguntar qual das duas soa mais como uma pergunta.
O exercício será repetido várias vezes, para uma tarefa que levará um total de cerca de trinta minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da tarefa de correlação inversa no início e no final da participação
Prazo: 6 meses
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A tarefa de correlação inversa que será proposta no estudo consiste em apresentar pares da palavra "realmente" com variações aleatórias na altura (F0) dos limites dos seis segmentos de 71 ms da palavra, pedindo-lhes que distingam dentro de cada par que é o mais interrogativo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da percepção musical
Prazo: Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Como a percepção da prosódia, seja ela linguística ou emocional, pode estar intimamente ligada à percepção musical, utilizaremos a parte melódica da Montreal Amusia Assessment Battery (MBEA), considerando o valor de 65 como limiar patológico, conforme estabelecido pelo estudo por Peretz (Peretz, Champod, & Hyde, 2003).
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Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Avaliação da ansiedade
Prazo: Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Os transtornos de humor após um acidente vascular cerebral podem influenciar a percepção e a produção da prosódia.
Para avaliar a presença de tais transtornos nos sujeitos do estudo, utilizaremos a HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even, & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983) que é uma autoavaliação - aplicação de questionário composto por 14 questões sobre ansiedade e sintomas depressivos.
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Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Avaliação da depressão
Prazo: Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Os transtornos de humor após um acidente vascular cerebral podem influenciar a percepção e a produção da prosódia.
Para avaliar a presença de tais transtornos nos sujeitos do estudo, utilizaremos a HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even, & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983) que é uma autoavaliação - aplicação de questionário composto por 14 questões sobre ansiedade e sintomas depressivos.
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Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Avaliação da atenção auditiva
Prazo: Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Para determinar se os componentes atencionais são ou não afetados, usaremos os subtestes de flexibilidade e integração crossmodal do Test of Attentional Performance (TAP, versão 2.3.1,
Zimmermann e Fimm, 2009).
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Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Avaliação de distúrbios auditivos centrais
Prazo: Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Dificuldades na percepção da prosódia podem ser devidas a distúrbios auditivos centrais.
Portanto, avaliaremos as habilidades de discriminação de pitch, intensidade e duração usando o software AIRTAC2 (Del Fabro & Desmons, 2014; Weill-Chounlamountry, Tessier, Soyez-Gayout, & Pradat-Diehl, 2010)
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Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Avaliação da acuidade auditiva
Prazo: Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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A audição dos sujeitos será medida através da realização de audiogramas para garantir que não haja perda auditiva.
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Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Potenciais Relacionados a Eventos (EEG)
Prazo: Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Utilizaremos um aparelho de Geodésica Elétrica, constituído por uma rede de 256 eletrodos umedecidos em solução de água salgada e colocados no couro cabeludo; e um conjunto de amplificadores de alta impedância conectados a um computador Mac para digitalização dos sinais. Este é um método com excelente resolução temporal. De fato, a entrada em atividade de uma região do cérebro é instantaneamente acompanhada por uma pequena variação no potencial elétrico na superfície do couro cabeludo, que os amplificadores de EEG medem com extrema precisão. Normalmente, digitalizamos sinais de EEG entre 125 Hz e 500 Hz, o que permite uma precisão temporal de 2 a 8 milissegundos. |
Inclusão, após 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie VILLAIN, Ms., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em compreensão da prosódia
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Sakarya UniversityConcluído
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Yale UniversityConcluídoSepse | HipotensãoEstados Unidos
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Karolinska InstitutetConcluídoDerrame | Afasia | Apraxia de falaSuécia
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Aarhus University HospitalDesconhecidoUltrassonografia Point of Care no Pronto Socorro.Dinamarca
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University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationConcluídoDoença cardíaca | CoagulopatiaCanadá
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaDesconhecidoUltrassom Point of CarePaquistão