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Prosodie-Beurteilung nach Schlaganfall der rechten Hemisphäre (ProsAVC)

6. August 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Entwicklung eines Tools zur Beurteilung der rezeptiven Prosodie nach einem rechten Schlaganfall: Verwendung des inversen Korrelationsparadigmas

Nach einem rechten Schlaganfall liegt bei mehr als der Hälfte der Patienten eine Kommunikationsstörung vor. Diese Störungen können insbesondere die Prosodie betreffen. Dennoch sind diese nach wie vor relativ schlecht bewertet und charakterisiert. Prosodische Veränderungen im Verständnis können zu einer Störung der sozialen Wahrnehmung mit möglicherweise schwerwiegenden Folgen für das funktionelle Ergebnis und die Lebensqualität der Patienten führen. In der klinischen Praxis verfügen die Forscher nicht über ein Instrument, mit dem wir diese Störungen genau beurteilen können.

Studien an gesunden Probanden, die einen Verarbeitungsalgorithmus verwendeten, der die Tonhöhendynamik aufgezeichneter Stimmen willkürlich manipulieren kann, haben gezeigt, dass es stabile interne Darstellungen für die Prosodieverarbeitung gibt. Erste Pilotergebnisse zeigen, dass diese Methode im klinischen Kontext eingesetzt werden kann und tatsächlich Wahrnehmungsverarbeitungsdefizite in der Prosodie nach einem rechten Schlaganfall identifizieren und genau messen kann. Es ist notwendig, die Untersuchung dieses Ansatzes mit einer größeren Anzahl von Probanden fortzusetzen, um normative Daten zu erhalten und die diagnostischen Eigenschaften dieses Ansatzes zu validieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, Beeinträchtigungen der prosodischen Sprachwahrnehmung mithilfe einer neuartigen datengesteuerten psychoakustischen Technik, der umgekehrten Korrelation, zu untersuchen.

Das Projekt wird zunächst eine prospektive diagnostische Studie an N=150 Schlaganfallpatienten und Kontrollpersonen durchführen, um die Relevanz von Umkehrkorrelationsdaten als Marker für prosodische Beeinträchtigungen zu bewerten. Zweitens wird das Projekt diese neuartigen Patientendaten für theoretische Untersuchungen wie die Kartierung von Läsionssymptomen nutzen, um besser zu verstehen, wie sich die prosodische Verarbeitung zwischen Patienten und Kontrollpersonen unterscheidet. Schließlich wird das Projekt eine neuartige mobile Audio-Gesundheitsplattform entwickeln, um die Einführung des Reverse-Correlation-Verfahrens in der klinischen Praxis zu erleichtern und entfernte Patientendaten zu sammeln, um die medizinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Der Grundgedanke der umgekehrten Korrelationstechnik besteht darin, die mentale Repräsentation bestimmter prosodischer Muster durch einen Zuhörer aufzudecken (z. B. die unterschiedliche Intonation von „wirklich?“ vs. „wirklich!“), indem eine große Menge von Reaktionen auf zufällige Reize analysiert wird.

Die erwarteten Ergebnisse des Projekts sind dreifach: (1) Die Forscher werden ein neues Tool bereitstellen, mit dem schlaganfallbedingte Prosodie-Beeinträchtigungen über die bestehenden Goldstandards hinaus diagnostiziert werden können. (2) Die Forscher werden eine genauere Charakterisierung der symptomatischen Profile bei diesen Patienten liefern und ( 3) Die Forscher werden eine neue Prognosemetrik bereitstellen, die in einer mobilen Anwendung implementiert ist, um zu quantifizieren, wie gut ein Patient Tag für Tag auf die Sprachtherapie reagiert.

Das Projekt wird sowohl unser Verständnis von Aprosodia erweitern als auch neue klinische Instrumente zur Verbesserung ihrer Diagnose und Rehabilitation bereitstellen. Über den Schlaganfall hinaus wird das Projekt auch eine Fallstudie für die Anwendung der Umkehrkorrelation in der allgemeinen Sprachtherapiepraxis liefern, von der Patienten im gesamten Spektrum von Hörbehinderungen profitieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié-Salpêtrière

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden große Patienten mit rechts supratentoriellem Schlaganfall und große Kontrollpersonen ohne bekannte Schlaganfallgeschichte aufgenommen.

Beschreibung

->Einschlusskriterien: Einschlusskriterien für Patienten

Geduldig:

  • mit einem rechten supratentoriellen Schlaganfall (1. klinische Episode eines Defizits), der durch Bildgebung bestätigt wurde und zum Zeitpunkt der Aufnahme weniger als 1 Jahr alt war
  • Rechtshändig
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • französische Muttersprache
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungsplans
  • kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung unterzeichnet
  • Einschlusskriterien für Kontrollpersonen:

Thema:

  • Es ist kein Schlaganfall in der Vorgeschichte bekannt
  • Rechtshändig
  • über 18 Jahre alt und mit einem Fall zum Alter (plus oder minus 10 Jahre) abgeglichen
  • französische Muttersprache
  • Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungsplans

  • kostenlose, informierte und schriftliche Einwilligung unterzeichnet

    ->Ausschlusskriterien: Nichteinschlusskriterien für Patienten und Kontrollpersonen

  • Verständnisstörungen: Ergebnis weniger als 10/15 beim Befehlsausführungstest BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination).
  • bekannte Demenz
  • Analphabetentum
  • schwere Dysarthrie
  • psychiatrische Vorgeschichte, die einen Krankenhausaufenthalt in einer spezialisierten Umgebung für mehr als zwei Monate erfordert
  • Vorgeschichte einer Hirnverletzung
  • schwere visuelle oder auditive Wahrnehmungsstörung (Hörverlust über 40 dB HL)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit rechtsseitigem Schlaganfall wurden nacheinander nach Einschluss- und Nichteinschlusskriterien rekrutiert
Sonstiges: Verständnis von Prosodie
Der inverse Korrelationstest besteht darin, dass man dasselbe Wort zweimal hört und fragt, welches der beiden am ehesten wie eine Frage klingt. Die Übung wird mehrmals wiederholt, so dass die Aufgabe insgesamt etwa dreißig Minuten dauert
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige ohne bekannte Schlaganfallgeschichte
Sonstiges: Verständnis von Prosodie
Der inverse Korrelationstest besteht darin, dass man dasselbe Wort zweimal hört und fragt, welches der beiden am ehesten wie eine Frage klingt. Die Übung wird mehrmals wiederholt, so dass die Aufgabe insgesamt etwa dreißig Minuten dauert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der inversen Korrelationsaufgabe zu Beginn und am Ende der Teilnahme
Zeitfenster: 6 Monate
Die in der Studie vorgeschlagene inverse Korrelationsaufgabe besteht darin, Paare des Wortes „wirklich“ mit zufälligen Variationen in der Höhe (F0) der Grenzen der sechs 71-ms-Segmente des Wortes zu präsentieren und sie aufzufordern, innerhalb jedes Paares zu unterscheiden was umso fragender ist.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der musikalischen Wahrnehmung
Zeitfenster: Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Da die Wahrnehmung von Prosodie, ob sprachlich oder emotional, eng mit der musikalischen Wahrnehmung verbunden sein kann, werden wir den melodischen Teil der Montreal Amusia Assessment Battery (MBEA) verwenden und dabei den Wert von 65 als pathologische Schwelle berücksichtigen, wie in der Studie ermittelt von Peretz (Peretz, Champod & Hyde, 2003).
Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Einschätzung der Angst
Zeitfenster: Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Stimmungsstörungen nach einem Schlaganfall können die Wahrnehmung und Produktion von Prosodie beeinflussen. Um das Vorhandensein solcher Störungen bei den Studienteilnehmern zu beurteilen, verwenden wir die HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), die ein Selbsttest ist -verwalteter Fragebogen bestehend aus 14 Fragen zu Angstzuständen und depressiven Symptomen.
Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Beurteilung einer Depression
Zeitfenster: Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Stimmungsstörungen nach einem Schlaganfall können die Wahrnehmung und Produktion von Prosodie beeinflussen. Um das Vorhandensein solcher Störungen bei den Studienteilnehmern zu beurteilen, verwenden wir die HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), die ein Selbsttest ist -verwalteter Fragebogen bestehend aus 14 Fragen zu Angstzuständen und depressiven Symptomen.
Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Beurteilung der auditiven Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Um festzustellen, ob Aufmerksamkeitskomponenten betroffen sind oder nicht, verwenden wir modalübergreifende Integrations- und Flexibilitätsuntertests aus dem Test of Attentional Performance (TAP, Version 2.3.1, Zimmermann und Fimm, 2009).
Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Beurteilung zentraler Hörstörungen
Zeitfenster: Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Schwierigkeiten bei der Wahrnehmung der Prosodie können auf zentrale Hörstörungen zurückzuführen sein. Daher werden wir die Fähigkeit zur Unterscheidung von Tonhöhe, Intensität und Dauer mithilfe der AIRTAC2-Software bewerten (Del Fabro & Desmons, 2014; Weill-Chounlamountry, Tessier, Soyez-Gayout & Pradat-Diehl, 2010).
Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Beurteilung der Hörschärfe
Zeitfenster: Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Das Gehör der Probanden wird durch die Durchführung von Audiogrammen gemessen, um sicherzustellen, dass kein Hörverlust vorliegt.
Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten
Ereignisbezogene Potenziale (EEG)
Zeitfenster: Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten

Wir werden ein elektrisches Geodätengerät verwenden, das aus einem Netz von 256 Elektroden besteht, die in einer Salzwasserlösung befeuchtet und auf der Kopfhaut platziert werden. und eine Reihe hochohmiger Verstärker, die zur Digitalisierung der Signale an einen Mac-Computer angeschlossen sind. Dies ist eine Methode mit hervorragender zeitlicher Auflösung. Tatsächlich geht die Aktivierung einer Gehirnregion sofort mit einer winzigen Änderung des elektrischen Potenzials auf der Oberfläche der Kopfhaut einher, die die EEG-Verstärker mit äußerster Präzision messen.

Typischerweise digitalisieren wir EEG-Signale zwischen 125 Hz und 500 Hz, was eine zeitliche Genauigkeit von 2 bis 8 Millisekunden ermöglicht.
Aufnahme nach 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie VILLAIN, Ms., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP200144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verfahren, die mit der französischen Datenschutzbehörde (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) durchgeführt werden, sehen weder die Übermittlung der Datenbank vor, noch tun dies die von den Patienten unterzeichneten Informations- und Einwilligungsdokumente.

Die Einsichtnahme durch das Redaktionsgremium oder interessierte Forscher in individuelle Teilnehmerdaten, die den in dem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung kann dennoch in Betracht gezogen werden, vorbehaltlich einer vorherigen Festlegung der Bedingungen einer solchen Einsichtnahme und unter Beachtung der Einhaltung der geltenden Vorschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 3 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels. Anfragen außerhalb dieses Zeitrahmens können ebenfalls an den Sponsor gesendet werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forschende, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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