Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena prozodii po udarze prawej półkuli (ProsAVC)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opracowanie narzędzia do oceny prozodii receptywnej w następstwie udaru w prawo: zastosowanie paradygmatu odwrotnej korelacji

Po udarze w prawo ponad połowa pacjentów ma zaburzenia komunikacji. Zaburzenia te mogą w szczególności dotyczyć prozodii. Niemniej jednak pozostają one stosunkowo słabo ocenione i scharakteryzowane. Zmiany prozodyczne w zakresie rozumienia mogą skutkować zakłóceniem poznania społecznego z potencjalnie istotnymi konsekwencjami w zakresie wyników funkcjonalnych i jakości życia pacjentów. W praktyce klinicznej badacze nie dysponują narzędziem pozwalającym precyzyjnie ocenić te zaburzenia.

Badania przeprowadzone na zdrowych osobach przy użyciu algorytmu przetwarzania zdolnego do arbitralnego manipulowania dynamiką tonu nagranych głosów ujawniły, że istnieją stabilne wewnętrzne reprezentacje przetwarzania prozodii. Wstępne wyniki pilotażowe pokazują, że ta metoda może być stosowana w kontekście klinicznym i rzeczywiście może identyfikować i dokładnie mierzyć deficyty przetwarzania percepcyjnego w prozodii po udarze w prawo. Konieczne jest kontynuowanie badań tego podejścia na większej liczbie osób, aby uzyskać dane normatywne i zweryfikować właściwości diagnostyczne tego podejścia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest zbadanie zaburzeń percepcji prozodycznej mowy przy użyciu nowej techniki psychoakustycznej opartej na danych, odwrotnej korelacji.

W ramach projektu najpierw zostanie przeprowadzone prospektywne badanie diagnostyczne na N=150 pacjentach z udarem mózgu i grupie kontrolnej, aby ocenić przydatność danych odwrotnej korelacji jako markera upośledzeń prozodycznych. Po drugie, projekt wykorzysta te nowe dane pacjentów do badań teoretycznych, takich jak mapowanie zmian chorobowych i objawów, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób przetwarzanie prozodyczne różni się między pacjentami a grupą kontrolną. Wreszcie, w ramach projektu zostanie opracowana nowatorska mobilna platforma audio-zdrowotna, która ułatwi przyjęcie procedury odwrotnej korelacji w praktyce klinicznej oraz gromadzenie zdalnych danych pacjentów w celu wspomagania podejmowania decyzji medycznych.

Uzasadnieniem techniki odwrotnej korelacji jest odkrycie mentalnej reprezentacji słuchacza pewnych wzorców prozodycznych (np. Różnej intonacji „naprawdę?” vs „naprawdę!”) Poprzez analizę dużego zestawu odpowiedzi na losowe bodźce.

Oczekiwane wyniki projektu są trojakie: (1) badacze dostarczą nowe narzędzie zdolne do diagnozowania zaburzeń prozodii związanych z udarem wykraczające poza istniejące złote standardy, (2) badacze zapewnią dokładniejszą charakterystykę profili symptomatologicznych u tych pacjentów oraz ( 3) badacze zapewnią nową metrykę prognostyczną, zaimplementowaną w aplikacji mobilnej, aby określić ilościowo, jak dobrze pacjent reaguje na terapię logopedyczną dzień po dniu.

Projekt przyczyni się zarówno do pogłębienia naszej wiedzy na temat aprozodii, jak i do dostarczenia nowych narzędzi klinicznych do poprawy jej diagnozowania i rehabilitacji. Poza udarem, projekt dostarczy również studium przypadku zastosowania odwrotnej korelacji w ogólnej praktyce logopedycznej, z korzyścią dla pacjentów z całym spektrum upośledzeń słuchu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną włączeni główni pacjenci z udarem nadnamiotowym prawej strony oraz główni pacjenci z grupy kontrolnej bez znanej historii udaru.

Opis

-> Kryteria włączenia: Kryteria włączenia dla pacjentów

Pacjent:

  • z udarem nadnamiotowym prawej strony (1. kliniczny epizod deficytu) potwierdzonym badaniem obrazowym i w wieku poniżej 1 roku w chwili włączenia
  • praworęczny
  • mężczyzn i kobiet powyżej 18 roku życia
  • francuski język ojczysty
  • podmiotem stowarzyszonym lub beneficjentem planu zabezpieczenia społecznego
  • podpisana dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda
  • Kryteria włączenia dla osób kontrolnych:

Temat:

  • brak znanej historii udaru
  • praworęczny
  • powyżej 18 roku życia i dopasowane do sprawy dotyczącej wieku (plus minus 10 lat)
  • francuski język ojczysty
  • podmiotem stowarzyszonym lub beneficjentem planu zabezpieczenia społecznego

  • podpisana dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda

    -->Kryteria wykluczenia: Kryteria niewłączenia dla pacjentów i osób z grupy kontrolnej

  • zaburzenia rozumienia: wynik poniżej 10/15 w teście wykonywania poleceń BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
  • znana demencja
  • analfabetyzm
  • ciężka dyzartria
  • historia psychiatryczna wymagająca hospitalizacji w specjalistycznym środowisku przez ponad dwa miesiące
  • historia urazu mózgu
  • poważne zaburzenia percepcji wzrokowej lub słuchowej (utrata słuchu większa niż 40 dB HL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z prawym udarem byli kolejno rekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia i niewłączenia
Inny: zrozumienie prozodii
Test odwrotnej korelacji polega na dwukrotnym wysłuchaniu tego samego słowa i zapytaniu, które z nich brzmi najbardziej jak pytanie. Ćwiczenie zostanie powtórzone kilka razy, a zadanie zajmie łącznie około trzydziestu minut
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy bez znanej historii udaru
Inny: zrozumienie prozodii
Test odwrotnej korelacji polega na dwukrotnym wysłuchaniu tego samego słowa i zapytaniu, które z nich brzmi najbardziej jak pytanie. Ćwiczenie zostanie powtórzone kilka razy, a zadanie zajmie łącznie około trzydziestu minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja zadania odwrotnej korelacji na początku i na końcu uczestnictwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadanie odwrotnej korelacji, które zostanie zaproponowane w badaniu, polega na przedstawieniu par słowa „naprawdę” z losowymi zmianami wysokości (F0) granic sześciu 71 ms segmentów słowa, prosząc je o rozróżnienie w obrębie każdej pary co jest bardziej pytające.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena percepcji muzycznej
Ramy czasowe: Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ponieważ percepcja prozodii, czy to językowej, czy emocjonalnej, może być ściśle powiązana z percepcją muzyczną, użyjemy melodycznej części Montrealskiej Amusia Assessment Battery (MBEA), uznając wartość 65 za próg patologiczny, jak ustalono w badaniu przez Pereca (Perec, Champod i Hyde, 2003).
Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ocena lęku
Ramy czasowe: Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Zaburzenia nastroju po udarze mózgu mogą wpływać na percepcję i wytwarzanie prozodii. Do oceny występowania tego typu zaburzeń u badanych posłużymy się skalą HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even i Chiarelli, 2001; Zigmond i Snaith, 1983), która jest samooceną -przeprowadzony kwestionariusz składający się z 14 pytań dotyczących objawów lękowych i depresyjnych.
Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ocena depresji
Ramy czasowe: Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Zaburzenia nastroju po udarze mózgu mogą wpływać na percepcję i wytwarzanie prozodii. Do oceny występowania tego typu zaburzeń u badanych posłużymy się skalą HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even i Chiarelli, 2001; Zigmond i Snaith, 1983), która jest samooceną -przeprowadzony kwestionariusz składający się z 14 pytań dotyczących objawów lękowych i depresyjnych.
Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ocena uwagi słuchowej
Ramy czasowe: Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Aby określić, czy ma to wpływ na komponenty uwagi, użyjemy podtestów integracji i elastyczności międzymodalnej z testu sprawności uwagi (TAP, wersja 2.3.1, Zimmermann i Fimm, 2009).
Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ocena centralnych zaburzeń słuchu
Ramy czasowe: Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Trudności w percepcji prozodii mogą wynikać z centralnych zaburzeń słuchu. Dlatego ocenimy zdolności rozróżniania tonu, intensywności i czasu trwania za pomocą oprogramowania AIRTAC2 (Del Fabro i Desmons, 2014; Weill-Chounlamountry, Tessier, Soyez-Gayout i Pradat-Diehl, 2010)
Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ocena ostrości słuchu
Ramy czasowe: Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Słuch badanych zostanie zmierzony poprzez wykonanie audiogramów, aby upewnić się, że nie doszło do ubytku słuchu.
Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach
Potencjały związane ze zdarzeniami (EEG)
Ramy czasowe: Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach

Wykorzystamy urządzenie Electrical Geodesics, składające się z sieci 256 elektrod zwilżonych roztworem słonej wody i umieszczonych na skórze głowy; oraz zestaw wzmacniaczy o wysokiej impedancji podłączonych do komputera Mac w celu digitalizacji sygnałów. Jest to metoda o doskonałej rozdzielczości czasowej. Rzeczywiście, wejściu w aktywność obszaru mózgu natychmiast towarzyszy niewielka zmiana potencjału elektrycznego na powierzchni skóry głowy, którą wzmacniacze EEG mierzą z niezwykłą precyzją.

Zazwyczaj digitalizujemy sygnały EEG w zakresie od 125 Hz do 500 Hz, co pozwala na dokładność czasową od 2 do 8 milisekund.
Włączenie, po 3 miesiącach i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie VILLAIN, Ms., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP200144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar prawej półkuli

Badania kliniczne na zrozumienie prozodii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj