Prosodiebeoordeling na een beroerte van de rechterhersenhelft (ProsAVC)
Ontwikkeling van een tool om receptieve prosodie te beoordelen in de nasleep van een rechte beroerte: gebruik van het omgekeerde correlatieparadigma
Na een rechterberoerte heeft meer dan de helft van de patiënten een communicatiestoornis. Deze stoornissen kunnen met name prosodie betreffen. Niettemin blijven deze relatief slecht beoordeeld en gekarakteriseerd. Prosodische veranderingen in het begrip kunnen leiden tot een verstoring van de sociale cognitie met potentieel belangrijke gevolgen in termen van functionele uitkomst en kwaliteit van leven van patiënten. In de klinische praktijk beschikken de onderzoekers niet over een instrument waarmee we deze aandoeningen nauwkeurig kunnen beoordelen.
Studies bij gezonde proefpersonen met behulp van een verwerkingsalgoritme dat in staat is om willekeurig de toonhoogtedynamiek van opgenomen stemmen te manipuleren, hebben aangetoond dat er stabiele interne representaties zijn voor prosodieverwerking. De eerste pilotresultaten laten zien dat deze methode kan worden gebruikt in een klinische context en inderdaad perceptuele verwerkingstekorten in prosodie na een beroerte naar rechts kan identificeren en nauwkeurig kan meten. Het is noodzakelijk om de studie van deze benadering voort te zetten met een groter aantal proefpersonen om normatieve gegevens te hebben en de diagnostische eigenschappen van deze benadering te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om stoornissen in spraakprosodische perceptie te bestuderen met behulp van een nieuwe datagestuurde psychoakoestische techniek, omgekeerde correlatie.
Het project zal eerst een prospectief diagnostisch onderzoek uitvoeren bij N=150 patiënten met een beroerte en controles, om de relevantie van omgekeerde correlatiegegevens als marker van prosodische stoornissen te evalueren. Ten tweede zal het project deze nieuwe patiëntgegevens gebruiken voor theoretisch onderzoek, zoals het in kaart brengen van laesies en symptomen, om beter te begrijpen hoe prosodische verwerking verschilt tussen patiënten en controles. Ten slotte zal het project een nieuw mobiel audio-gezondheidsplatform ontwikkelen om de acceptatie van de omgekeerde correlatieprocedure in de klinische praktijk te vergemakkelijken en om patiëntgegevens op afstand te verzamelen om medische besluitvorming te ondersteunen.
De grondgedachte van de omgekeerde correlatietechniek is om de mentale representatie van bepaalde prosodische patronen (bijvoorbeeld de verschillende intonatie van "echt?" versus "echt!") van een luisteraar bloot te leggen door een groot aantal reacties op willekeurige stimuli te analyseren.
De verwachte resultaten van het project zijn drieledig: (1) de onderzoekers zullen een nieuwe tool aanreiken die in staat is om beroerte-gerelateerde prosodie-stoornissen te diagnosticeren die verder gaan dan de bestaande gouden standaarden, (2) de onderzoekers zullen een fijnere karakterisering van symptomatologische profielen bij deze patiënten geven en ( 3) de onderzoekers zullen een nieuwe prognosestatistiek leveren, geïmplementeerd in een mobiele applicatie, om te kwantificeren hoe goed een patiënt elke dag reageert op logopedie.
Het project zal zowel ons begrip van aprosodia vergroten als nieuwe klinische hulpmiddelen bieden om de diagnose en revalidatie ervan te verbeteren. Naast een beroerte zal het project ook een casestudy opleveren voor de toepassing van omgekeerde correlatie in de algemene logopedische praktijk, waar patiënten over het hele spectrum van gehoorstoornissen baat bij zullen hebben.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne BISSERY, Ms.
- Telefoonnummer: +33 (0)1 42 16 24 32
- E-mail: anne.bissery@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Marie VILLAIN, Ms.
- Telefoonnummer: +33 (0)6 72 34 60 26
- E-mail: marie.villain@aphp.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
-->Inclusiecriteria: Inclusiecriteria voor patiënten
Geduldig:
- met een rechter supratentoriale beroerte (1e klinische episode van uitval) bevestigd op beeldvorming en minder dan 1 jaar oud op het moment van opname
- rechtshandig
- mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- franse moedertaal
- aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan
- vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend
- Inclusiecriteria voor controlepersonen:
Onderwerp:
- geen bekende geschiedenis van een beroerte
- rechtshandig
- ouder dan 18 jaar en gekoppeld aan een casus op leeftijd (plus of minus 10 jaar)
- franse moedertaal
- aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsplan
vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend
-->Uitsluitingscriteria: niet-opnamecriteria voor patiënten en controlepersonen
- begripsstoornissen: scoor minder dan 10/15 op de BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) opdrachtuitvoeringstest
- bekende dementie
- analfabetisme
- ernstige dysartrie
- psychiatrische voorgeschiedenis waarvoor ziekenhuisopname in een gespecialiseerde omgeving gedurende meer dan twee maanden nodig was
- geschiedenis van hersenletsel
- ernstige visuele of auditieve perceptuele stoornis (gehoorverlies groter dan 40 dB HL)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Patiënten met een beroerte rechts achtereenvolgens gerekruteerd volgens inclusie- en niet-inclusiecriteria
|
De inverse correlatietest bestaat uit twee keer hetzelfde woord horen en vragen welk van de twee het meest op een vraag lijkt.
De oefening wordt meerdere keren herhaald, voor een taak die in totaal ongeveer dertig minuten zal duren
|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde vrijwilligers zonder bekende voorgeschiedenis van een beroerte
|
De inverse correlatietest bestaat uit twee keer hetzelfde woord horen en vragen welk van de twee het meest op een vraag lijkt.
De oefening wordt meerdere keren herhaald, voor een taak die in totaal ongeveer dertig minuten zal duren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de inverse correlatietaak aan het begin en aan het einde van deelname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De inverse correlatietaak die in het onderzoek zal worden voorgesteld, bestaat uit het presenteren van paren van het woord 'echt' met willekeurige variaties in de hoogte (F0) van de grenzen van de zes segmenten van 71 ms van het woord, waarbij hen wordt gevraagd om onderscheid te maken binnen elk paar wat des te meer vragend is.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van muzikale perceptie
Tijdsspanne: Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
Aangezien de perceptie van prosodie, zowel taalkundig als emotioneel, nauw verbonden kan zijn met muzikale perceptie, zullen we het melodische deel van de Montreal Amusia Assessment Battery (MBEA) gebruiken, rekening houdend met de waarde van 65 als de pathologische drempel, zoals vastgesteld door de studie door Peretz (Peretz, Champod, & Hyde, 2003).
|
Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
|
Beoordeling van angst
Tijdsspanne: Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
Stemmingsstoornissen na een beroerte kunnen de perceptie en productie van prosodie beïnvloeden.
Om de aanwezigheid van dergelijke stoornissen bij proefpersonen te beoordelen, gebruiken we de HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even, & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), een -toegediende vragenlijst bestaande uit 14 vragen over angst- en depressiesymptomen.
|
Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
|
Beoordeling van depressie
Tijdsspanne: Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
Stemmingsstoornissen na een beroerte kunnen de perceptie en productie van prosodie beïnvloeden.
Om de aanwezigheid van dergelijke stoornissen bij proefpersonen te beoordelen, gebruiken we de HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even, & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), een -toegediende vragenlijst bestaande uit 14 vragen over angst- en depressiesymptomen.
|
Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
|
Beoordeling van auditieve aandacht
Tijdsspanne: Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
Om te bepalen of aandachtscomponenten al dan niet worden beïnvloed, gebruiken we intermodale integratie- en flexibiliteitssubtests van de Test of Attentional Performance (TAP, versie 2.3.1,
Zimmermann en Fimm, 2009).
|
Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
|
Beoordeling van centrale gehoorstoornissen
Tijdsspanne: Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
Moeilijkheden bij het waarnemen van prosodie kunnen te wijten zijn aan centrale gehoorstoornissen.
Daarom zullen we het onderscheidingsvermogen voor toonhoogte, intensiteit en duur beoordelen met behulp van de AIRTAC2-software (Del Fabro & Desmons, 2014; Weill-Chounlamountry, Tessier, Soyez-Gayout, & Pradat-Diehl, 2010).
|
Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
|
Beoordeling van de gehoorscherpte
Tijdsspanne: Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
Het gehoor van de proefpersonen wordt gemeten door audiogrammen uit te voeren om er zeker van te zijn dat er geen gehoorverlies is.
|
Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gebeurtenisgerelateerde mogelijkheden (EEG)
Tijdsspanne: Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
We zullen een apparaat voor elektrische geodeten gebruiken, bestaande uit een net van 256 elektroden bevochtigd in een zoutwateroplossing en op de hoofdhuid geplaatst; en een set versterkers met hoge impedantie die zijn aangesloten op een Mac-computer om de signalen te digitaliseren. Dit is een methode met een uitstekende temporele resolutie. Het in werking treden van een hersengebied gaat inderdaad onmiddellijk gepaard met een kleine variatie in elektrische potentiaal op het oppervlak van de hoofdhuid, die de EEG-versterkers met uiterste precisie meten. Meestal digitaliseren we EEG-signalen tussen 125 Hz en 500 Hz, wat een tijdsnauwkeurigheid van 2 tot 8 milliseconden mogelijk maakt. |
Opname, na 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie VILLAIN, Ms., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200144
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte rechterhersenhelft
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OnbekendRight Colic LymfadenopathieChina