Evaluación de la prosodia después de un accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho (ProsAVC)
Desarrollo de una herramienta para evaluar la prosodia receptiva después de un golpe derecho: uso del paradigma de correlación inversa
Tras un ictus derecho, más de la mitad de los pacientes presentan un trastorno de la comunicación. Estos trastornos pueden afectar notablemente a la prosodia. Sin embargo, estos siguen siendo relativamente pobremente evaluados y caracterizados. Las alteraciones prosódicas en la comprensión pueden resultar en una interrupción de la cognición social con consecuencias potencialmente importantes en términos del resultado funcional y la calidad de vida de los pacientes. En la práctica clínica, los investigadores no contamos con una herramienta que nos permita evaluar con precisión estos trastornos.
Los estudios en sujetos sanos que utilizan un algoritmo de procesamiento capaz de manipular arbitrariamente la dinámica del tono de las voces grabadas han revelado que existen representaciones internas estables para el procesamiento de la prosodia. Los resultados piloto iniciales muestran que este método se puede utilizar en un contexto clínico y, de hecho, puede identificar y medir con precisión los déficits de procesamiento perceptivo en la prosodia después de un golpe derecho. Es necesario continuar el estudio de este enfoque con un mayor número de sujetos para tener datos normativos y validar las propiedades diagnósticas de este enfoque.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es estudiar las deficiencias de la percepción prosódica del habla utilizando una nueva técnica psicoacústica basada en datos, la correlación inversa.
En primer lugar, el proyecto llevará a cabo un estudio de diagnóstico prospectivo en N=150 pacientes con ictus y controles, con el fin de evaluar la relevancia de los datos de correlación inversa como marcador de deficiencias prosódicas. En segundo lugar, el proyecto utilizará estos nuevos datos de pacientes para investigaciones teóricas, como el mapeo de lesiones y síntomas, con el fin de comprender mejor cómo difiere el procesamiento prosódico entre pacientes y controles. Por último, el proyecto desarrollará una novedosa plataforma móvil de audiosalud para facilitar la adopción del procedimiento de correlación inversa en la práctica clínica y recopilar datos remotos de pacientes para ayudar en la toma de decisiones médicas.
El fundamento de la técnica de correlación inversa es descubrir la representación mental de un oyente de ciertos patrones prosódicos (por ejemplo, la entonación diferente de "¿en serio?" frente a "¡de verdad!") mediante el análisis de un gran conjunto de respuestas a estímulos aleatorios.
Los resultados esperados del proyecto son tres: (1) los investigadores proporcionarán una nueva herramienta capaz de diagnosticar alteraciones de la prosodia relacionadas con el accidente cerebrovascular más allá de los estándares de oro existentes, (2) los investigadores proporcionarán una caracterización más precisa de los perfiles sintomáticos en estos pacientes y ( 3) los investigadores proporcionarán una nueva métrica de pronóstico, implementada en una aplicación móvil, para cuantificar qué tan bien reacciona un paciente a la terapia del habla día tras día.
El proyecto ampliará nuestra comprensión de la aprosodia y proporcionará nuevas herramientas clínicas para mejorar su diagnóstico y rehabilitación. Más allá del accidente cerebrovascular, el proyecto también proporcionará un estudio de caso para la aplicación de la correlación inversa a la práctica general de la terapia del habla, lo que beneficiará a los pacientes en todo el espectro de deficiencias auditivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
-->Criterios de inclusión: Criterios de inclusión para pacientes
Paciente:
- con un ictus supratentorial derecho (1er episodio clínico de déficit) confirmado por imagen y con menos de 1 año de antigüedad en el momento de la inclusión
- diestro
- hombres y mujeres mayores de 18 años
- lengua materna francesa
- afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
- consentimiento libre, informado y por escrito firmado
- Criterios de inclusión para los sujetos de control:
Sujeto:
- sin antecedentes conocidos de accidente cerebrovascular
- diestro
- mayores de 18 años y emparejados con un caso por edad (más o menos 10 años)
- lengua materna francesa
- afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
consentimiento libre, informado y por escrito firmado
-->Criterios de exclusión: Criterios de no inclusión para pacientes y controles
- trastornos de comprensión: puntuación inferior a 10/15 en la prueba de ejecución de comandos BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination)
- demencia conocida
- analfabetismo
- disartria severa
- antecedentes psiquiátricos que requieren hospitalización en un ambiente especializado por más de dos meses
- antecedentes de lesión cerebral
- Trastorno importante de percepción visual o auditiva (pérdida de audición superior a 40 dB HL)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes con ictus derecho reclutados consecutivamente según criterios de inclusión y no inclusión
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La prueba de correlación inversa consiste en escuchar dos veces la misma palabra y preguntar cuál de las dos suena más como una pregunta.
El ejercicio se repetirá varias veces, para una tarea que llevará un total de unos treinta minutos.
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Voluntarios sanos
Voluntarios sanos sin antecedentes conocidos de accidente cerebrovascular
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La prueba de correlación inversa consiste en escuchar dos veces la misma palabra y preguntar cuál de las dos suena más como una pregunta.
El ejercicio se repetirá varias veces, para una tarea que llevará un total de unos treinta minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la tarea de correlación inversa al inicio y al final de la participación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La tarea de correlación inversa que se propondrá en el estudio consiste en presentar pares de la palabra "realmente" con variaciones aleatorias en la altura (F0) de los límites de los seis segmentos de 71 ms de la palabra, pidiéndoles que distingan dentro de cada par que es más interrogativo.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la percepción musical
Periodo de tiempo: Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Como la percepción de la prosodia, ya sea lingüística o emocional, puede estar íntimamente ligada a la percepción musical, utilizaremos la parte melódica de la Montreal Amusia Assessment Battery (MBEA), considerando como umbral patológico el valor de 65, tal y como establece el estudio. por Peretz (Peretz, Champod y Hyde, 2003).
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Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Los trastornos del estado de ánimo después de un accidente cerebrovascular pueden influir en la percepción y producción de la prosodia.
Para evaluar la presencia de dichos trastornos en los sujetos de estudio, utilizaremos la escala HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even, & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983) que es un autodiagnóstico -Cuestionario administrado compuesto por 14 preguntas sobre ansiedad y síntomas depresivos.
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Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Evaluación de la depresión
Periodo de tiempo: Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Los trastornos del estado de ánimo después de un accidente cerebrovascular pueden influir en la percepción y producción de la prosodia.
Para evaluar la presencia de dichos trastornos en los sujetos de estudio, utilizaremos la escala HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even, & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983) que es un autodiagnóstico -Cuestionario administrado compuesto por 14 preguntas sobre ansiedad y síntomas depresivos.
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Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Evaluación de la atención auditiva
Periodo de tiempo: Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Para determinar si los componentes atencionales se ven afectados o no, utilizaremos las subpruebas de flexibilidad e integración transmodal del Test of Attentional Performance (TAP, versión 2.3.1,
Zimmermann y Fimm, 2009).
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Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Evaluación de los trastornos auditivos centrales
Periodo de tiempo: Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Las dificultades en la percepción de la prosodia pueden deberse a trastornos auditivos centrales.
Por tanto, evaluaremos las capacidades de discriminación de tono, intensidad y duración utilizando el software AIRTAC2 (Del Fabro & Desmons, 2014; Weill-Chounlamountry, Tessier, Soyez-Gayout, & Pradat-Diehl, 2010)
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Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Evaluación de la agudeza auditiva
Periodo de tiempo: Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Se medirá la audición de los sujetos mediante la realización de audiogramas para comprobar que no existe pérdida auditiva.
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Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Potenciales relacionados con eventos (EEG)
Periodo de tiempo: Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Utilizaremos un dispositivo de Geodésica Eléctrica, que consiste en una red de 256 electrodos humedecidos en una solución de agua salada y colocados en el cuero cabelludo; y un conjunto de amplificadores de alta impedancia conectados a una computadora Mac para digitalizar las señales. Este es un método con excelente resolución temporal. De hecho, la entrada en actividad de una región del cerebro se acompaña instantáneamente de una pequeña variación en el potencial eléctrico en la superficie del cuero cabelludo, que los amplificadores EEG miden con extrema precisión. Normalmente, digitalizamos señales de EEG entre 125 Hz y 500 Hz, lo que permite una precisión temporal de 2 a 8 milisegundos. |
Inclusión, después de 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie VILLAIN, Ms., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los procedimientos llevados a cabo con la autoridad francesa de protección de datos (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) no prevén la transmisión de la base de datos, ni los documentos de información y consentimiento firmados por los pacientes.
No obstante, podría considerarse la consulta por parte del comité editorial o de investigadores interesados de los datos individuales de los participantes que sustentan los resultados reportados en el artículo después de la anonimización, sujeto a la determinación previa de los términos y condiciones de dicha consulta y respetando el cumplimiento de la normativa aplicable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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