Prosodivurdering efter slagtilfælde i højre hjernehalvdel (ProsAVC)
Udvikling af et værktøj til at vurdere receptiv prosodi i kølvandet på et højre slagtilfælde: Brug af det omvendte korrelationsparadigme
Efter et højre slagtilfælde har mere end halvdelen af patienterne en kommunikationsforstyrrelse. Disse lidelser kan især vedrøre prosodi. Ikke desto mindre er disse fortsat relativt dårligt vurderet og karakteriseret. Prosodiske ændringer i forståelsen kan resultere i en forstyrrelse af social kognition med potentielt vigtige konsekvenser i form af funktionelt resultat og patienters livskvalitet. I klinisk praksis har efterforskerne ikke et værktøj, der giver os mulighed for at fint vurdere disse lidelser.
Undersøgelser af raske forsøgspersoner, der anvender en behandlingsalgoritme, der er i stand til vilkårligt at manipulere tonehøjdedynamikken i indspillede stemmer, har afsløret, at der er stabile interne repræsentationer for prosodibehandling. De indledende pilotresultater viser, at denne metode kan bruges i en klinisk kontekst og faktisk kan identificere og nøjagtigt måle perceptuelle bearbejdningsmangler i prosodi efter et højre slagtilfælde. Det er nødvendigt at fortsætte studiet af denne tilgang med et større antal forsøgspersoner for at have normative data og validere de diagnostiske egenskaber ved denne tilgang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at studere svækkelse af taleprosodisk opfattelse ved hjælp af en ny datadrevet psykoakustisk teknik, omvendt korrelation.
Projektet vil for det første udføre et prospektivt diagnostisk studie på N=150 apopleksipatienter og kontroller for at evaluere relevansen af omvendt-korrelationsdata som markør for prosodiske svækkelser. For det andet vil projektet bruge disse nye patientdata til teoretiske undersøgelser, såsom kortlægning af læsion-symptomer, for bedre at forstå, hvordan prosodisk behandling adskiller sig mellem patienter og kontroller. Endelig vil projektet udvikle en ny mobil audio-sundhedsplatform for at lette vedtagelsen af den omvendte korrelationsprocedure i klinisk praksis og for at indsamle fjernpatientdata for at hjælpe med medicinsk beslutningstagning.
Begrundelsen for den omvendte korrelationsteknik er at afdække en lytters mentale repræsentation af visse prosodiske mønstre (f.eks. den forskellige intonation af "virkelig?" vs "virkelig!") ved at analysere et stort sæt af reaktioner på tilfældige stimuli.
De forventede resultater af projektet er tredelte: (1) efterforskerne vil levere et nyt værktøj, der er i stand til at diagnosticere slagtilfælde-relaterede prosodi svækkelse ud over eksisterende guldstandarder, (2) efterforskerne vil give en finere karakterisering af symptomatologiske profiler hos disse patienter og ( 3) efterforskerne vil levere en ny prognose-metrik, implementeret i en mobilapplikation, for at kvantificere, hvor godt en patient reagerer på taleterapi dag efter dag.
Projektet vil både fremme vores forståelse af aprosodia og give nye kliniske værktøjer til at forbedre diagnose og rehabilitering. Ud over slagtilfælde vil projektet også give et case-studie for anvendelsen af omvendt korrelation til generel talepædagogisk praksis, til gavn for patienter på tværs af hele spektret af hørenedsættelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
-->Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for patienter
Patient:
- med et højre supratentorialt slagtilfælde (1. klinisk episode med deficit) bekræftet på billeddiagnostik og mindre end 1 år gammel på tidspunktet for inklusion
- højrehåndet
- mand og kvinde over 18 år
- fransk modersmål
- tilknyttet eller begunstiget af en socialsikringsordning
- gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet
- Inklusionskriterier for kontrolpersoner:
Emne:
- ingen kendt historie om slagtilfælde
- højrehåndet
- over 18 år og matchet med en sag om alder (plus eller minus 10 år)
- fransk modersmål
- tilknyttet eller begunstiget af en socialsikringsordning
gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet
-->Eksklusionskriterier: Ikke-inklusionskriterier for patienter og kontrolpersoner
- forståelsesforstyrrelser: score mindre end 10/15 på BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) kommandoudførelsestesten
- kendt demens
- analfabetisme
- svær dysartri
- psykiatrisk historie, der kræver indlæggelse i et specialiseret miljø i mere end to måneder
- historie med hjerneskade
- større syns- eller auditiv perceptuel lidelse (høretab større end 40 dB HL)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med højre slagtilfælde rekrutteres fortløbende i henhold til inklusions- og ikke-inklusionskriterier
|
Den omvendte korrelationstest består i at få det samme ord hørt to gange, og at spørge, hvilket af de to der lyder mest som et spørgsmål.
Øvelsen vil blive gentaget flere gange, for en opgave, der i alt vil tage omkring tredive minutter
|
|
Sunde frivillige
Raske frivillige uden kendt anamnese med slagtilfælde
|
Den omvendte korrelationstest består i at få det samme ord hørt to gange, og at spørge, hvilket af de to der lyder mest som et spørgsmål.
Øvelsen vil blive gentaget flere gange, for en opgave, der i alt vil tage omkring tredive minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af den omvendte korrelationsopgave i begyndelsen og slutningen af deltagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Den omvendte korrelationsopgave, der vil blive foreslået i undersøgelsen, består i at præsentere par af ordet "virkelig" med tilfældige variationer i højden (F0) af grænserne for de seks 71 ms-segmenter af ordet, og bede dem om at skelne inden for hvert par hvilket er det mere spørgende.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af musikalsk opfattelse
Tidsramme: Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
Da opfattelsen af prosodi, hvad enten den er sproglig eller følelsesmæssig, kan være tæt forbundet med musikalsk perception, vil vi bruge den melodiske del af Montreal Amusia Assessment Battery (MBEA), idet vi betragter værdien af 65 som den patologiske tærskel, som fastslået af undersøgelsen af Peretz (Peretz, Champod, & Hyde, 2003).
|
Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
|
Vurdering af angst
Tidsramme: Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
Humørsygdomme efter et slagtilfælde kan påvirke opfattelsen og produktionen af prosodi.
For at vurdere tilstedeværelsen af sådanne lidelser i forsøgspersonerne vil vi bruge HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even, & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), som er et selv. -administreret spørgeskema bestående af 14 spørgsmål om angst og depressive symptomer.
|
Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
|
Vurdering af depression
Tidsramme: Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
Humørsygdomme efter et slagtilfælde kan påvirke opfattelsen og produktionen af prosodi.
For at vurdere tilstedeværelsen af sådanne lidelser i forsøgspersonerne vil vi bruge HADS (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even, & Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), som er et selv. -administreret spørgeskema bestående af 14 spørgsmål om angst og depressive symptomer.
|
Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
|
Vurdering af auditiv opmærksomhed
Tidsramme: Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
For at afgøre, om opmærksomhedskomponenter er påvirket eller ej, vil vi bruge tværmodale integrations- og fleksibilitetsundertest fra Test of Attentional Performance (TAP, version 2.3.1,
Zimmermann og Fimm, 2009).
|
Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
|
Vurdering af centrale hørelidelser
Tidsramme: Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
Vanskeligheder med prosodiopfattelse kan skyldes centrale høreforstyrrelser.
Derfor vil vi vurdere pitch-, intensitets- og varighedsdiskriminationsevner ved hjælp af AIRTAC2-softwaren (Del Fabro & Desmons, 2014; Weill-Chounlamountry, Tessier, Soyez-Gayout, & Pradat-Diehl, 2010)
|
Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
|
Vurdering af hørestyrke
Tidsramme: Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
Forsøgspersonernes hørelse vil blive målt ved at udføre audiogrammer for at sikre, at der ikke er høretab.
|
Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
|
Hændelsesrelaterede potentialer (EEG)
Tidsramme: Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
Vi vil bruge en elektrisk geodetisk enhed, bestående af et net af 256 elektroder fugtet i en saltvandsopløsning og placeret på hovedbunden; og et sæt højimpedansforstærkere forbundet til en Mac-computer til digitalisering af signalerne. Dette er en metode med fremragende tidsmæssig opløsning. Faktisk er en hjerneregions indtræden i aktivitet øjeblikkeligt ledsaget af en lille variation i elektrisk potentiale på overfladen af hovedbunden, som EEG-forstærkerne måler med ekstrem præcision. Typisk digitaliserer vi EEG-signaler mellem 125 Hz og 500 Hz, hvilket tillader en tidsmæssig nøjagtighed på 2 til 8 millisekunder. |
Inklusion, efter 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie VILLAIN, Ms., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP200144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De procedurer, der er gennemført med den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés), forudsætter ikke overførsel af databasen, og heller ikke de oplysninger og samtykkedokumenter, der er underskrevet af patienterne.
Redaktionens eller interesserede forskeres gennemgang af individuelle deltagerdata, som ligger til grund for resultaterne rapporteret i artiklen efter anonymisering, kan dog overvejes, under forudsætning af at vilkårene og betingelserne for en sådan gennemgang først fastlægges og i overensstemmelse med de gældende regler.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .