Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prosodian arviointi oikean aivopuoliskon aivohalvauksen jälkeen (ProsAVC)

maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Työkalun kehittäminen reseptiivisen prosodian arvioimiseksi oikean aivohalvauksen jälkeen: Käänteisen korrelaatioparadigman käyttö

Oikean aivohalvauksen jälkeen yli puolella potilaista on kommunikaatiohäiriö. Nämä häiriöt voivat koskea erityisesti prosodiaa. Ne ovat kuitenkin edelleen suhteellisen huonosti arvioituja ja luonnehdittuja. Prosodiset ymmärryksen muutokset voivat johtaa sosiaalisen kognition häiriintymiseen, jolla voi olla merkittäviä seurauksia potilaiden toiminnallisen tuloksen ja elämänlaadun kannalta. Kliinisessä käytännössä tutkijoilla ei ole työkalua, jonka avulla voimme arvioida näitä häiriöitä tarkasti.

Terveillä koehenkilöillä tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin käsittelyalgoritmia, joka pystyy mielivaltaisesti manipuloimaan tallennettujen äänien sävelkorkeusdynamiikkaa, ovat paljastaneet, että prosodian käsittelyssä on vakaat sisäiset esitykset. Alustavat pilottitulokset osoittavat, että tätä menetelmää voidaan käyttää kliinisessä kontekstissa ja se voi todellakin tunnistaa ja mitata tarkasti havaintokäsittelyn puutteet prosodiassa oikean vedon jälkeen. On tarpeen jatkaa tämän lähestymistavan tutkimista suuremmalla määrällä koehenkilöitä, jotta saadaan normatiivisia tietoja ja validoida tämän lähestymistavan diagnostiset ominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tutkia puheprosodisen havainnoinnin häiriöitä uudella dataohjatulla psykoakustisella tekniikalla, käänteisellä korrelaatiolla.

Hankkeessa tehdään ensin prospektiivinen diagnostinen tutkimus N=150 aivohalvauspotilaalle ja verrokille, jotta voidaan arvioida käänteiskorrelaatiotietojen relevanssi prosodisten vaurioiden markkerina. Toiseksi projektissa käytetään näitä uusia potilastietoja teoreettisiin tutkimuksiin, kuten vaurio-oireiden kartoittamiseen, jotta voidaan ymmärtää paremmin, miten prosodinen käsittely eroaa potilaiden ja kontrollien välillä. Lopuksi hankkeessa kehitetään uusi mobiili audio-terveysalusta helpottamaan käänteisen korrelaatiomenettelyn käyttöönottoa kliinisessä käytännössä ja keräämään etäpotilastietoja lääketieteellisen päätöksenteon avuksi.

Käänteisen korrelaatiotekniikan perusteluna on paljastaa kuuntelijan mentaalinen esitys tietyistä prosodisista malleista (esim. "todella?" ja "todella!" intonaatio) analysoimalla suuri joukko vastauksia satunnaisiin ärsykkeisiin.

Projektin odotetut tulokset ovat kolmiosaisia: (1) tutkijat tarjoavat uuden työkalun, joka pystyy diagnosoimaan aivohalvaukseen liittyviä prosodiavaurioita nykyisten kultastandardien ulkopuolella, (2) tutkijat tarjoavat tarkemman karakterisoinnin näiden potilaiden oireiden profiileista ja ( 3) tutkijat tuovat käyttöön uuden mobiilisovellukseen toteutetun ennustemittarin, jolla mitataan kuinka hyvin potilas reagoi puheterapiaan päivästä toiseen.

Projekti lisää ymmärrystämme aprosodiasta ja tarjoaa uusia kliinisiä työkaluja sen diagnoosin ja kuntoutuksen parantamiseen. Aivohalvauksen lisäksi projekti tarjoaa myös tapaustutkimuksen käänteisen korrelaation soveltamisesta yleiseen puheterapiakäytäntöön, mikä hyödyttää potilaita kaikkialla kuulovaurioiden kirjossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suuret potilaat, joilla on oikeanpuoleinen supratentoriaalinen aivohalvaus, ja tärkeimmät kontrollihenkilöt, joilla ei ole tiedossa aivohalvausta, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

--> Sisällytämiskriteerit: Potilaiden sisällyttämiskriteerit

Potilas:

  • joilla on oikeanpuoleinen supratentoriaalinen aivohalvaus (ensimmäinen kliininen alijäämäkohtaus), joka on vahvistettu kuvantamisessa ja alle 1 vuoden ikäinen sisällyttämishetkellä
  • oikeakätinen
  • yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • ranskan äidinkieli
  • sosiaaliturvasuunnitelman jäsen tai edunsaaja
  • ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus allekirjoitettu
  • Vertailukohteiden sisällyttämiskriteerit:

Aihe:

  • ei tiedossa aivohalvaushistoriaa
  • oikeakätinen
  • yli 18-vuotiaat ja ikäraja (plus tai miinus 10 vuotta)
  • ranskan äidinkieli
  • sosiaaliturvasuunnitelman jäsen tai edunsaaja

  • ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus allekirjoitettu

    --> Poissulkemiskriteerit: Ei-kriteerit potilaille ja kontrollihenkilöille

  • ymmärtämishäiriöt: alle 10/15 BDAE (Boston Diagnostic Aphasia Examination) -komennon suoritustestissä
  • tunnettu dementia
  • lukutaidottomuus
  • vaikea dysartria
  • psykiatrinen historia, joka vaatii sairaalahoitoa erikoistuneessa ympäristössä yli kaksi kuukautta
  • aivovaurion historia
  • vakava näkö- tai kuuloaistin häiriö (kuulovamma yli 40 dB HL)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on oikea aivohalvaus, rekrytoitiin peräkkäin mukaanotto- ja ei-inkluusiokriteerien mukaan
Muut: prosodian ymmärtäminen
Käänteinen korrelaatiotesti koostuu siitä, että sama sana kuullaan kahdesti ja kysytään, kumpi näistä kahdesta kuulostaa eniten kysymykseltä. Harjoitus toistetaan useita kertoja tehtävässä, joka kestää yhteensä noin kolmekymmentä minuuttia
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tiedossa aivohalvausta
Muut: prosodian ymmärtäminen
Käänteinen korrelaatiotesti koostuu siitä, että sama sana kuullaan kahdesti ja kysytään, kumpi näistä kahdesta kuulostaa eniten kysymykseltä. Harjoitus toistetaan useita kertoja tehtävässä, joka kestää yhteensä noin kolmekymmentä minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käänteisen korrelaatiotehtävän kehitys osallistumisen alussa ja lopussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksessa ehdotettava käänteinen korrelaatiotehtävä koostuu sanaparien "todella" esittämisestä, joissa on satunnaisia ​​vaihteluita sanan kuuden 71 ms:n segmentin rajojen korkeudessa (F0), ja niitä pyydetään erottamaan kunkin parin sisällä. kumpi on kyselevämpi.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Musiikillisen havainnoinnin arviointi
Aikaikkuna: Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Koska prosodian havainto, olipa se kielellinen tai tunneperäinen, voidaan liittää läheisesti musiikilliseen havaintoon, käytämme Montreal Amusia Assessment Batteryn (MBEA) melodista osaa, ottaen huomioon tutkimuksessa todetun patologisen kynnyksen arvon 65. Peretz (Peretz, Champod ja Hyde, 2003).
Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Aivohalvauksen jälkeiset mielialahäiriöt voivat vaikuttaa prosodian havaitsemiseen ja tuotantoon. Arvioidaksemme tällaisten häiriöiden esiintymistä koehenkilöillä, käytämme HADS-asteikkoa (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even ja Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), joka on minä - kyselylomake, joka koostuu 14 kysymyksestä ahdistuneisuus- ja masennusoireista.
Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Aivohalvauksen jälkeiset mielialahäiriöt voivat vaikuttaa prosodian havaitsemiseen ja tuotantoon. Arvioidaksemme tällaisten häiriöiden esiintymistä koehenkilöillä, käytämme HADS-asteikkoa (Hospital and Anxiety Depression Scale) (Friedman, Samuelian, Lancrenon, Even ja Chiarelli, 2001; Zigmond & Snaith, 1983), joka on minä - kyselylomake, joka koostuu 14 kysymyksestä ahdistuneisuus- ja masennusoireista.
Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Kuulotarkkailun arviointi
Aikaikkuna: Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Sen määrittämiseksi, onko vaikutus huomioiviin komponentteihin, käytämme monimuotoisen integraation ja joustavuuden alitestejä Test of Attentional Performancesta (TAP, versio 2.3.1, Zimmermann ja Fimm, 2009).
Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Keskuskuulohäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Prosodian havainnointivaikeudet voivat johtua keskuskuulohäiriöistä. Siksi arvioimme sävelkorkeuden, intensiteetin ja keston erottelukyvyt AIRTAC2-ohjelmistolla (Del Fabro & Desmons, 2014; Weill-Chounlamountry, Tessier, Soyez-Gayout ja Pradat-Diehl, 2010)
Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Kuulon tarkkuuden arviointi
Aikaikkuna: Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Koehenkilöiden kuulo mitataan suorittamalla audiogrammeja, jotta varmistetaan, ettei kuulo heikkene.
Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit (EEG)
Aikaikkuna: Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua

Käytämme Electrical Geodesics -laitetta, joka koostuu 256 elektrodin verkosta, jotka on kostutettu suolavesiliuoksessa ja sijoitettu päänahalle; ja joukko korkeaimpedanssisia vahvistimia, jotka on kytketty Mac-tietokoneeseen signaalien digitointia varten. Tämä on menetelmä, jolla on erinomainen ajallinen resoluutio. Todellakin, aivoalueen aktivoitumiseen liittyy välittömästi pieni vaihtelu sähköpotentiaalissa päänahan pinnalla, jonka EEG-vahvistimet mittaavat äärimmäisen tarkasti.

Yleensä digitoimme EEG-signaalit 125 Hz ja 500 Hz välillä, mikä mahdollistaa 2 - 8 millisekunnin ajallisen tarkkuuden.
Sisällystäminen 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie VILLAIN, Ms., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200144

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikean pallonpuoliskon aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset prosodian ymmärtäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa