Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REHIT versus SMIT u sedavých mladých žen (REHIT)

24. května 2023 aktualizováno: Elena Marques-Sule, University of Valencia

Účinky vysoce intenzivního tréninku se sníženou námahou versus krátkého tréninku střední intenzity na funkční kapacitu a požitek z fyzické aktivity u mladých žen se sedavým zaměstnáním Randomizovaná studie

Vysoce intenzivní trénink se sníženou námahou (REHIT) je nová forma cvičení známá tím, že je neklasická, časově efektivní a účinná u různých skupin populace. Avšak REHIT byl stěží testován na sedavých ženách s rizikem úmrtnosti. Cílem studie je porovnat účinky REHIT versus krátký středně intenzivní trénink (SMIT) na funkční kapacitu, klidovou srdeční frekvenci (RHR) a požitek z aktivity u mladých žen se sedavým zaměstnáním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je porovnat účinky vysoce intenzivního tréninku při snížené námaze (REHIT) oproti krátkému středně intenzivnímu tréninku (SMIT) na funkční kapacitu, klidovou srdeční frekvenci (RHR) a požitek z aktivity u mladých žen se sedavým zaměstnáním. Proto budou mladé ženy se sedavým zaměstnáním náhodně rozděleny buď do: i) skupiny REHIT nebo ii) skupiny SMIT. Obě skupiny provedou intervenci po dobu 6 týdnů po dobu 10 minut každé sezení po 2 sezení/týden, ale s různou intenzitou (REHIT nebo SMIT). Obě formy cvičení budou vedeny na cykloergometru s monitorovanými subjekty po celou dobu intervence. Před a po 3týdenní intervenci bude změřena funkční kapacita (6minutový test chůze) a RHR. Po intervenci bude navíc hodnocen požitek z fyzické aktivity (Physical Activity Enjoyment Scale).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • University of Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy.
  • Věk mezi 18 a 25 lety.
  • Ti, kteří dosáhli nízké úrovně fyzické aktivity (< 600 METS min/týden) ve zkrácené formě International Physical Activity Questionnaire.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které trpí pohybovým aparátem.
  • Ženy, které trpí neurologickými onemocněními.
  • Ti, kteří berou léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní tréninková skupina se sníženou námahou
Část REHIT se bude skládat z maximálních cyklistických sprintů úplného cvičení na 100 % HRmax, zvýšení až na 10 sekund, 15 sekund ve druhém týdnu a 20 sekund ve třetím týdnu.
Jiný: Vysoce intenzivní trénink se sníženou námahou
Intervence skupiny REHIT se bude skládat ze tří částí: i) 3 minuty zahřívací části při 50 % HRmax získané v testu úsilí; ii) 3 min 20 s až 3 min 40 s REHIT; a iii) 3 minuty ochlazení při 50 % HRmax získané v testu síly. Část REHIT se bude skládat z maximálních cyklistických sprintů úplného cvičení na 100 % HRmax, zvýšení až na 10 sekund, 15 sekund ve druhém týdnu a 20 sekund ve třetím týdnu. Poté 3 minuty aktivního odpočinku při 50 % HRmax. Nakonec 10 sekund úplného cvičení při 100 % HRmax, zvýšení na 15 sekund ve druhém týdnu a 20 sekund ve třetím týdnu.
Aktivní komparátor: Krátká tréninková skupina střední intenzity
SMIT část sezení se bude skládat z 6 minut středně intenzivního cvičení při 60-70% HRmax.
Jiný: Krátký trénink střední intenzity
Skupina SMIT absolvuje krátký trénink střední intenzity se stejnými cviky na zahřátí a ochlazení jako skupina REHIT. Kromě toho hlavní část sezení sestávala z 6 minut cvičení střední intenzity při 60-70 % HRmax získané v testu úsilí. Kromě toho se hlavní část sezení prodlužuje o 3 minuty každý týden jako 6 minut pro první 2 týdny, 9 minut pro 3. a 4. týden a 12 minut pro poslední dva týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: Základní linie
Bude měřena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT). Účastníci budou instruováni, aby šli co nejrychleji po 30metrové chodbě po dobu šesti minut bez běhu. Poté bude registrována vzdálenost v metrech, kterou urazí. Čím větší počet najetých metrů, tím lepší funkční kapacita.
Základní linie
Funkční kapacita
Časové okno: Po zákroku (3 týdny)
Bude měřena pomocí 6minutového testu chůze (6MWT). Účastníci budou instruováni, aby šli co nejrychleji po 30metrové chodbě po dobu šesti minut bez běhu. Poté bude registrována vzdálenost v metrech, kterou urazí. Čím větší počet najetých metrů, tím lepší funkční kapacita.
Po zákroku (3 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Základní linie
Bude měřen pacientským monitorem (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, UK).
Základní linie
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Po zákroku (3 týdny)
Bude měřen pacientským monitorem (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, UK).
Po zákroku (3 týdny)
Požitek z fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
K posouzení požitku bude použita upravená verze škály požitku z fyzické aktivity (PACES). V tomto dotazníku je hodnoceno 17 položek na 7bodové bipolární škále s celkovým skóre požitku v rozmezí od 17 (nepříjemné) do 68 (neutrální) a 119 (příjemné).
Základní linie
Požitek z fyzické aktivity
Časové okno: Po zákroku (3 týdny)
K posouzení požitku bude použita upravená verze škály požitku z fyzické aktivity (PACES). V tomto dotazníku je hodnoceno 17 položek na 7bodové bipolární škále s celkovým skóre požitku v rozmezí od 17 (nepříjemné) do 68 (neutrální) a 119 (příjemné).
Po zákroku (3 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 035/3/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit