- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05875051
REHIT versus SMIT en mujeres jóvenes sedentarias (REHIT)
24 de mayo de 2023 actualizado por: Elena Marques-Sule, University of Valencia
Efectos del entrenamiento de alta intensidad con esfuerzo reducido frente al entrenamiento de intensidad moderada y corta sobre la capacidad funcional y el disfrute de la actividad física en mujeres jóvenes sedentarias Un ensayo aleatorizado
El entrenamiento de alta intensidad con esfuerzo reducido (REHIT) es una forma novedosa de ejercicio conocido por ser no clásico, eficiente en el tiempo y efectivo en diferentes poblaciones.
Sin embargo, REHIT apenas se probó en mujeres sedentarias con riesgo de mortalidad.
El objetivo del estudio es comparar los efectos del REHIT frente al entrenamiento corto de intensidad moderada (SMIT) sobre la capacidad funcional, la frecuencia cardíaca en reposo (RHR) y el disfrute de la actividad en mujeres jóvenes sedentarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es comparar los efectos del entrenamiento de alta intensidad con esfuerzo reducido (REHIT) versus el entrenamiento corto de intensidad moderada (SMIT) sobre la capacidad funcional, la frecuencia cardíaca en reposo (RHR) y el disfrute de la actividad en mujeres jóvenes sedentarias.
Por lo tanto, las mujeres jóvenes sedentarias serán asignadas aleatoriamente a: i) grupo REHIT o ii) grupo SMIT.
Ambos grupos realizarán una intervención de 6 semanas de duración de 10 minutos cada sesión durante 2 sesiones/semana, pero con diferentes intensidades (REHIT o SMIT).
Ambas formas de ejercicio se realizarán en un cicloergómetro con los sujetos monitoreados durante toda la intervención.
Antes y después de la intervención de 3 semanas, se medirá la capacidad funcional (prueba de marcha de 6 minutos) y RHR.
Además, se valorará el disfrute de la actividad física (Physical Activity Enjoyment Scale) tras la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- University of Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer.
- Edad entre 18 y 25 años.
- Aquellos que puntúan un nivel bajo de actividad física (< 600 METS min/semana) en el Cuestionario Internacional de Actividad Física-forma corta.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres que sufren de musculoesquelético.
- Mujeres que padecen enfermedades neurológicas.
- Los que están tomando medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de alta intensidad de esfuerzo reducido
La parte REHIT consistirá en sprints máximos de ciclismo de ejercicio máximo al 100% de la FCmáx, aumentando hasta 10 segundos, 15 segundos en la semana dos y 20 segundos en la semana tres.
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La intervención del grupo REHIT constará de tres partes: i) 3 minutos de parte de calentamiento al 50% de la FCmáx obtenida en el test de esfuerzo; ii) 3 min 20 seg a 3 min 40 seg de REHIT; y iii) 3 minutos de enfriamiento al 50% de la FCmáx obtenida en la prueba de esfuerzo.
La parte REHIT consistirá en sprints máximos de ciclismo de ejercicio máximo al 100% de la FCmáx, aumentando hasta 10 segundos, 15 segundos en la semana dos y 20 segundos en la semana tres.
Luego, 3 minutos de descanso activo al 50% de la FCmáx.
Finalmente, 10 segundos de ejercicio máximo al 100 % de la FCmáx, aumentando a 15 segundos en la semana dos y 20 segundos en la semana tres.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento corto de intensidad moderada
La parte SMIT de la sesión consistirá en 6 minutos de ejercicio de intensidad moderada al 60-70 % de la FCmáx.
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El grupo SMIT recibirá un entrenamiento corto de intensidad moderada con los mismos ejercicios de calentamiento y enfriamiento que el grupo REHIT.
Además, la parte principal de la sesión consistió en 6 minutos de ejercicio de intensidad moderada al 60-70% de la FCmáx obtenidos en el test de esfuerzo.
Además, la parte principal de la sesión aumenta 3 min cada semana a 6 min las 2 primeras semanas, 9 min la 3ª y 4ª semana y 12 min las dos últimas semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá mediante la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT).
Se indicará a los participantes que caminen lo más rápido posible a lo largo de un pasillo de 30 metros durante seis minutos sin correr.
Luego, se registrará la distancia en metros que recorren.
Cuanto mayor sea el número de metros recorridos, mejor será la capacidad funcional.
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Base
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Después de la intervención (3 semanas)
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Se medirá mediante la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT).
Se indicará a los participantes que caminen lo más rápido posible a lo largo de un pasillo de 30 metros durante seis minutos sin correr.
Luego, se registrará la distancia en metros que recorren.
Cuanto mayor sea el número de metros recorridos, mejor será la capacidad funcional.
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Después de la intervención (3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Base
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Se medirá con un monitor de paciente (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, Reino Unido).
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Base
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Después de la intervención (3 semanas)
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Se medirá con un monitor de paciente (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, Reino Unido).
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Después de la intervención (3 semanas)
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Disfrute de la actividad fisica
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar el disfrute, se utilizará una versión modificada de la Escala de disfrute de la actividad física (PACES).
En este cuestionario, se puntúan 17 ítems en una escala bipolar de 7 puntos, con una puntuación general de disfrute que va desde 17 (no agradable) a 68 (neutral) y 119 (agradable).
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Base
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Disfrute de la actividad fisica
Periodo de tiempo: Después de la intervención (3 semanas)
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Para evaluar el disfrute, se utilizará una versión modificada de la Escala de disfrute de la actividad física (PACES).
En este cuestionario, se puntúan 17 ítems en una escala bipolar de 7 puntos, con una puntuación general de disfrute que va desde 17 (no agradable) a 68 (neutral) y 119 (agradable).
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Después de la intervención (3 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Metcalfe RS, Atef H, Mackintosh K, McNarry M, Ryde G, Hill DM, Vollaard NBJ. Time-efficient and computer-guided sprint interval exercise training for improving health in the workplace: a randomised mixed-methods feasibility study in office-based employees. BMC Public Health. 2020 Mar 12;20(1):313. doi: 10.1186/s12889-020-8444-z.
- Ramirez-Velez R, Hernandez-Quinones PA, Tordecilla-Sanders A, Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Garcia RG. Effectiveness of HIIT compared to moderate continuous training in improving vascular parameters in inactive adults. Lipids Health Dis. 2019 Feb 4;18(1):42. doi: 10.1186/s12944-019-0981-z.
- Metcalfe RS, Tardif N, Thompson D, Vollaard NB. Changes in aerobic capacity and glycaemic control in response to reduced-exertion high-intensity interval training (REHIT) are not different between sedentary men and women. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Nov;41(11):1117-1123. doi: 10.1139/apnm-2016-0253. Epub 2016 Jul 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 035/3/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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