- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05875051
REHIT Versus SMIT elokuvassa Istuvia nuoria naisia (REHIT)
keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Elena Marques-Sule, University of Valencia
Vähentyneen rasituksen vaikutukset korkean intensiteetin harjoittelun vs. lyhyt, kohtalaisen intensiivisen harjoittelun vaikutukset toimintakykyyn ja fyysisestä aktiivisuudesta nauttimiseen istuvat nuoret naiset Satunnaistettu koe
Reduced-exertion high-intensity -harjoittelu (REHIT) on uusi harjoitusmuoto, joka tunnetaan ei-klassisesta, aikatehokkaasta ja tehokkaasta eri väestöryhmille.
REHITiä ei kuitenkaan juurikaan testattu istuvia naisia, joilla oli kuolleisuusriski.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata REHITin ja lyhyen kohtalaisen intensiteetin harjoittelun (SMIT) vaikutuksia toimintakykyyn, leposykkeeseen (RHR) ja liikunnan nauttimiseen istuvat nuoret naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata rasituksen alentuneen korkean intensiteetin harjoittelun (REHIT) ja lyhyen kohtalaisen intensiteetin harjoituksen (SMIT) vaikutuksia istuvat nuorten naisten toimintakykyyn, leposykkeeseen (RHR) ja aktiivisuuden nautintoon.
Siksi istuvat nuoret naiset jaetaan satunnaisesti joko: i) REHIT-ryhmään tai ii) SMIT-ryhmään.
Molemmat ryhmät suorittavat 6 viikon mittaisen intervention 10 minuutin ajan jokaisessa istunnossa 2 kertaa viikossa, mutta eri intensiteetillä (REHIT tai SMIT).
Molemmat liikuntamuodot suoritetaan pyöräergometrillä, ja koehenkilöitä seurataan koko intervention ajan.
Ennen ja jälkeen 3 viikon interventiota mitataan toimintakyky (6 minuutin kävelytesti) ja RHR.
Lisäksi toimenpiteen jälkeen arvioidaan fyysisen aktiivisuuden nautintoa (Physical Activity Enjoyment Scale).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- University of Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset.
- Ikä 18-25 vuotta.
- He, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuustaso (< 600 METS min/viikko) International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomakkeessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka kärsivät tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista.
- Naiset, jotka kärsivät neurologisista sairauksista.
- Ne, jotka käyttävät lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähennetyn rasituksen korkean intensiteetin harjoitusryhmä
REHIT-osa koostuu maksimaalisista pyöräilysprinteistä, joissa harjoitellaan 100 % HRmaxista, kasvaen enintään 10 sekuntia, 15 sekuntia viikolla toisella ja 20 sekuntia viikolla kolme.
|
REHIT-ryhmän interventio koostuu kolmesta osasta: i) 3 minuutin lämmittelyosa 50 %:lla HRmax-arvosta, joka on saatu rasitustestissä; ii) 3 min 20 s - 3 min 40 s REHIT; ja iii) 3 minuuttia jäähtymistä 50 %:lla HRmax-arvosta, joka saatiin rasitustestissä.
REHIT-osa koostuu maksimaalisista pyöräilysprinteistä, joissa harjoitellaan 100 % HRmaxista, kasvaen enintään 10 sekuntia, 15 sekuntia viikolla toisella ja 20 sekuntia viikolla kolme.
Sitten 3 minuuttia aktiivista lepoa 50 %:lla HRmax:sta.
Lopuksi 10 sekuntia täydellistä harjoitusta 100 %:lla HRmax-arvosta, joka nousee 15 sekuntiin toisella viikolla ja 20 sekuntiin kolmannella viikolla.
|
|
Active Comparator: Lyhyt keskitehoinen harjoitusryhmä
Istunnon SMIT-osa koostuu 6 minuutin kohtalaisen intensiteetin harjoituksesta 60-70 % HRmaxilla.
|
SMIT-ryhmä saa lyhyen kohtalaisen intensiivisen harjoituksen samoilla lämmittely- ja jäähdytysharjoituksilla kuin REHIT-ryhmä.
Lisäksi suurin osa harjoituksesta koostui 6 minuuttia kohtalaisen intensiteetin harjoituksesta 60-70 %:n HRmax:lla, joka saavutettiin rasitustestissä.
Lisäksi istunnon pääosa kasvaa 3 min joka viikko, jolloin ensimmäiset 2 viikkoa 6 min, 3. ja 4. viikko 9 min ja viimeiset kaksi viikkoa 12 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti 30 metrin käytävää pitkin kuuden minuutin ajan ilman juoksemista.
Sitten heidän suorittama etäisyys metreinä rekisteröidään.
Mitä suurempi määrä metrejä ajetaan, sitä parempi toimintakyky.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (3 viikkoa)
|
Se mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Osallistujia ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti 30 metrin käytävää pitkin kuuden minuutin ajan ilman juoksemista.
Sitten heidän suorittama etäisyys metreinä rekisteröidään.
Mitä suurempi määrä metrejä ajetaan, sitä parempi toimintakyky.
|
Intervention jälkeen (3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mitataan potilasmonitorilla (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, UK).
|
Perustaso
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (3 viikkoa)
|
Se mitataan potilasmonitorilla (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, UK).
|
Intervention jälkeen (3 viikkoa)
|
|
Fyysisen toiminnan nautinto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nautinnon arvioimiseen käytetään PACES (Physical Activity Enjoyment Scale) muokattua versiota.
Tässä kyselyssä 17 kohdetta pisteytetään 7-pisteen bipolaarisella asteikolla, ja kokonaisnautintopisteet vaihtelevat 17:stä (ei nautinnollinen) 68:aan (neutraali) ja 119:ään (miellyttävä).
|
Perustaso
|
|
Fyysisen toiminnan nautinto
Aikaikkuna: Intervention jälkeen (3 viikkoa)
|
Nautinnon arvioimiseen käytetään PACES (Physical Activity Enjoyment Scale) muokattua versiota.
Tässä kyselyssä 17 kohdetta pisteytetään 7-pisteen bipolaarisella asteikolla, ja kokonaisnautintopisteet vaihtelevat 17:stä (ei nautinnollinen) 68:aan (neutraali) ja 119:ään (miellyttävä).
|
Intervention jälkeen (3 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Metcalfe RS, Atef H, Mackintosh K, McNarry M, Ryde G, Hill DM, Vollaard NBJ. Time-efficient and computer-guided sprint interval exercise training for improving health in the workplace: a randomised mixed-methods feasibility study in office-based employees. BMC Public Health. 2020 Mar 12;20(1):313. doi: 10.1186/s12889-020-8444-z.
- Ramirez-Velez R, Hernandez-Quinones PA, Tordecilla-Sanders A, Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Garcia RG. Effectiveness of HIIT compared to moderate continuous training in improving vascular parameters in inactive adults. Lipids Health Dis. 2019 Feb 4;18(1):42. doi: 10.1186/s12944-019-0981-z.
- Metcalfe RS, Tardif N, Thompson D, Vollaard NB. Changes in aerobic capacity and glycaemic control in response to reduced-exertion high-intensity interval training (REHIT) are not different between sedentary men and women. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Nov;41(11):1117-1123. doi: 10.1139/apnm-2016-0253. Epub 2016 Jul 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 035/3/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .