- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05875051
REHIT versus SMIT bei sesshaften jungen Frauen (REHIT)
24. Mai 2023 aktualisiert von: Elena Marques-Sule, University of Valencia
Auswirkungen von hochintensivem Training mit reduzierter Anstrengung im Vergleich zu kurzem Training mittlerer Intensität auf die Funktionsfähigkeit und den Spaß an körperlicher Aktivität bei sesshaften jungen Frauen. Eine randomisierte Studie
Das Training mit reduzierter Anstrengung und hoher Intensität (REHIT) ist eine neuartige Trainingsform, die dafür bekannt ist, dass sie nicht klassisch, zeiteffizient und bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen effektiv ist.
Allerdings wurde REHIT kaum an sesshaften Frauen mit Sterberisiko getestet.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von REHIT im Vergleich zu kurzem Training mittlerer Intensität (SMIT) auf die Funktionsfähigkeit, den Ruhepuls (RHR) und die Freude an Aktivitäten bei jungen Frauen mit sitzender Tätigkeit zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Training mit reduzierter Anstrengung (REHIT) im Vergleich zu kurzem Training mittlerer Intensität (SMIT) auf die Funktionsfähigkeit, den Ruhepuls (RHR) und die Freude an Aktivitäten bei bewegungsarmen jungen Frauen zu vergleichen.
Daher werden sesshafte junge Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder einer: i) REHIT-Gruppe oder ii) SMIT-Gruppe zugeordnet.
Beide Gruppen führen eine Intervention über einen Zeitraum von 6 Wochen für 10 Minuten pro Sitzung für 2 Sitzungen/Woche durch, jedoch mit unterschiedlichen Intensitäten (REHIT oder SMIT).
Beide Trainingsformen werden auf einem Fahrradergometer durchgeführt, wobei die Probanden während des gesamten Eingriffs überwacht werden.
Vor und nach dem 3-wöchigen Eingriff werden die Funktionsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest) und die RHR gemessen.
Darüber hinaus wird nach dem Eingriff die Freude an körperlicher Aktivität (Skala für den Genuss körperlicher Aktivität) bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen.
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren.
- Diejenigen, die im International Physical Activity Questionnaire (Kurzform) ein niedriges körperliches Aktivitätsniveau (< 600 METS min/Woche) erzielen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die unter Muskel-Skelett-Problemen leiden.
- Frauen, die an neurologischen Erkrankungen leiden.
- Diejenigen, die Medikamente einnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trainingsgruppe mit reduzierter Anstrengung und hoher Intensität
Der REHIT-Teil besteht aus maximalen Radsprints mit Vollübungen bei 100 % der maximalen Herzfrequenz, die sich auf bis zu 10 Sekunden steigern, 15 Sekunden in Woche zwei und 20 Sekunden in Woche drei.
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Die Intervention der REHIT-Gruppe besteht aus drei Teilen: i) 3 Minuten Aufwärmteil bei 50 % der im Anstrengungstest erhaltenen HFmax; ii) 3 Min. 20 Sek. bis 3 Min. 40 Sek. REHIT; und iii) 3 Minuten Abkühlung bei 50 % der im Anstrengungstest erzielten maximalen Herzfrequenz.
Der REHIT-Teil besteht aus maximalen Radsprints mit Vollübungen bei 100 % der maximalen Herzfrequenz, die sich auf bis zu 10 Sekunden steigern, 15 Sekunden in Woche zwei und 20 Sekunden in Woche drei.
Dann 3 Minuten aktive Ruhe bei 50 % der maximalen Herzfrequenz.
Abschließend 10 Sekunden intensives Training bei 100 % der maximalen Herzfrequenz, ansteigend auf 15 Sekunden in Woche zwei und 20 Sekunden in Woche drei.
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Aktiver Komparator: Kurze Trainingsgruppe mittlerer Intensität
Der SMIT-Teil der Sitzung besteht aus 6 Minuten mäßig intensivem Training bei 60–70 % HFmax.
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Die SMIT-Gruppe erhält ein kurzes Training mittlerer Intensität mit den gleichen Aufwärm- und Abkühlübungen wie die REHIT-Gruppe.
Darüber hinaus bestand der Hauptteil der Sitzung aus 6 Minuten mäßig intensivem Training bei 60–70 % HFmax, das im Anstrengungstest ermittelt wurde.
Darüber hinaus erhöht sich der Hauptteil der Sitzung jede Woche um 3 Minuten, d. h. 6 Minuten in den ersten 2 Wochen, 9 Minuten in der 3. und 4. Woche und 12 Minuten in den letzten beiden Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Messung erfolgt mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT).
Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten lang so schnell wie möglich einen 30 Meter langen Flur entlang zu gehen, ohne zu rennen.
Anschließend wird die zurückgelegte Distanz in Metern registriert.
Je größer die Anzahl der gelaufenen Meter ist, desto besser ist die Leistungsfähigkeit.
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Grundlinie
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (3 Wochen)
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Die Messung erfolgt mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT).
Die Teilnehmer werden angewiesen, sechs Minuten lang so schnell wie möglich einen 30 Meter langen Flur entlang zu gehen, ohne zu rennen.
Anschließend wird die zurückgelegte Distanz in Metern registriert.
Je größer die Anzahl der gelaufenen Meter ist, desto besser ist die Leistungsfähigkeit.
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Nach dem Eingriff (3 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird mit einem Patientenmonitor (ProAct PC-3000 Patientenmonitor, Medisave, UK) gemessen.
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Grundlinie
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Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (3 Wochen)
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Es wird mit einem Patientenmonitor (ProAct PC-3000 Patientenmonitor, Medisave, UK) gemessen.
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Nach dem Eingriff (3 Wochen)
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Spaß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Zur Beurteilung der Freude wird eine modifizierte Version der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) verwendet.
In diesem Fragebogen werden 17 Elemente auf einer bipolaren 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Gesamtbewertung des Vergnügens zwischen 17 (nicht erfreulich) bis 68 (neutral) und 119 (erfreulich) liegt.
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Grundlinie
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Spaß an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (3 Wochen)
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Zur Beurteilung der Freude wird eine modifizierte Version der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) verwendet.
In diesem Fragebogen werden 17 Elemente auf einer bipolaren 7-Punkte-Skala bewertet, wobei die Gesamtbewertung des Vergnügens zwischen 17 (nicht erfreulich) bis 68 (neutral) und 119 (erfreulich) liegt.
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Nach dem Eingriff (3 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Metcalfe RS, Atef H, Mackintosh K, McNarry M, Ryde G, Hill DM, Vollaard NBJ. Time-efficient and computer-guided sprint interval exercise training for improving health in the workplace: a randomised mixed-methods feasibility study in office-based employees. BMC Public Health. 2020 Mar 12;20(1):313. doi: 10.1186/s12889-020-8444-z.
- Ramirez-Velez R, Hernandez-Quinones PA, Tordecilla-Sanders A, Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Garcia RG. Effectiveness of HIIT compared to moderate continuous training in improving vascular parameters in inactive adults. Lipids Health Dis. 2019 Feb 4;18(1):42. doi: 10.1186/s12944-019-0981-z.
- Metcalfe RS, Tardif N, Thompson D, Vollaard NB. Changes in aerobic capacity and glycaemic control in response to reduced-exertion high-intensity interval training (REHIT) are not different between sedentary men and women. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Nov;41(11):1117-1123. doi: 10.1139/apnm-2016-0253. Epub 2016 Jul 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 035/3/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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