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REHIT contro SMIT nelle giovani donne sedentarie (REHIT)

24 maggio 2023 aggiornato da: Elena Marques-Sule, University of Valencia

Effetti dell'allenamento ad alta intensità con sforzo ridotto rispetto all'allenamento a intensità moderata e breve sulla capacità funzionale e sul piacere dell'attività fisica nelle giovani donne sedentarie Uno studio randomizzato

L'allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto (REHIT) è una nuova forma di esercizio noto per essere non classico, efficiente in termini di tempo ed efficace su diverse popolazioni. Tuttavia, REHIT è stato scarsamente testato su donne sedentarie con rischi di mortalità. Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti del REHIT rispetto all'allenamento breve di intensità moderata (SMIT) sulla capacità funzionale, sulla frequenza cardiaca a riposo (RHR) e sul piacere dell'attività nelle giovani donne sedentarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è confrontare gli effetti dell'allenamento ad alta intensità con sforzo ridotto (REHIT) rispetto all'allenamento breve di intensità moderata (SMIT) sulla capacità funzionale, sulla frequenza cardiaca a riposo (RHR) e sul piacere dell'attività in giovani donne sedentarie. Pertanto, le giovani donne sedentarie saranno assegnate in modo casuale a: i) gruppo REHIT o ii) gruppo SMIT. Entrambi i gruppi eseguiranno un intervento della durata di 6 settimane per 10 minuti ogni sessione per 2 sessioni/settimana, ma con intensità diverse (REHIT o SMIT). Entrambe le forme di esercizio saranno condotte su un cicloergometro con i soggetti monitorati durante l'intervento. Prima e dopo l'intervento di 3 settimane, verranno misurate la capacità funzionale (test del cammino di 6 minuti) e la FC. Inoltre, il godimento dell'attività fisica (Physical Activity Enjoyment Scale) sarà valutato dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46010
        • University of Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne.
  • Età compresa tra i 18 e i 25 anni.
  • Coloro che ottengono un livello di attività fisica basso (<600 METS min/settimana) nel questionario internazionale sull'attività fisica in forma abbreviata.

Criteri di esclusione:

  • Donne che soffrono di muscoloscheletrico.
  • Donne che soffrono di malattie neurologiche.
  • Coloro che stanno assumendo farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento ad alta intensità a sforzo ridotto
La parte REHIT consisterà in sprint ciclistici massimi di esercizio a tutto campo al 100% della FCmax, aumentando fino a 10 secondi, 15 secondi nella seconda settimana e 20 secondi nella terza settimana.
Altro: Allenamento ad alta intensità con sforzo ridotto
L'intervento del gruppo REHIT si articolerà in tre parti: i) 3 minuti di parte di riscaldamento al 50% della FCmax ottenuta nella prova da sforzo; ii) da 3 min 20 sec a 3 min 40 sec di REHIT; e iii) 3 minuti di defaticamento al 50% della FCmax ottenuta nel test da sforzo. La parte REHIT consisterà in sprint ciclistici massimi di esercizio a tutto campo al 100% della FCmax, aumentando fino a 10 secondi, 15 secondi nella seconda settimana e 20 secondi nella terza settimana. Quindi, 3 minuti di riposo attivo al 50% della FCmax. Infine, 10 secondi di esercizio a tutto campo al 100% della FCmax, che salgono a 15 secondi nella seconda settimana e 20 secondi nella terza settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento di breve intensità moderata
La parte SMIT della sessione consisterà in 6 minuti di esercizio di intensità moderata al 60-70% della FCmax.
Altro: Allenamento breve di intensità moderata
Il gruppo SMIT riceverà un breve allenamento di intensità moderata con gli stessi esercizi di riscaldamento e defaticamento del gruppo REHIT. Inoltre, la parte principale della sessione consisteva in 6 minuti di esercizio di intensità moderata al 60-70% della FCmax ottenuta nel test di sforzo. Inoltre, la parte principale della sessione aumenta di 3 minuti ogni settimana, 6 minuti per le prime 2 settimane, 9 minuti per la 3a e 4a settimana e 12 minuti per le ultime due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT). Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile lungo un corridoio di 30 metri per una durata di sei minuti senza correre. Quindi, verrà registrata la distanza in metri che percorrono. Maggiore è il numero di metri percorsi, migliore è la capacità funzionale.
Linea di base
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (3 settimane)
Sarà misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT). Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile lungo un corridoio di 30 metri per una durata di sei minuti senza correre. Quindi, verrà registrata la distanza in metri che percorrono. Maggiore è il numero di metri percorsi, migliore è la capacità funzionale.
Dopo l'intervento (3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà misurato con un monitor paziente (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, Regno Unito).
Linea di base
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (3 settimane)
Sarà misurato con un monitor paziente (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, Regno Unito).
Dopo l'intervento (3 settimane)
Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare il divertimento, verrà utilizzata una versione modificata della Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). In questo questionario, 17 item sono valutati su una scala bipolare a 7 punti, con un punteggio complessivo di gradimento che va da 17 (non piacevole) a 68 (neutro) e 119 (piacevole).
Linea di base
Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Dopo l'intervento (3 settimane)
Per valutare il divertimento, verrà utilizzata una versione modificata della Physical Activity Enjoyment Scale (PACES). In questo questionario, 17 item sono valutati su una scala bipolare a 7 punti, con un punteggio complessivo di gradimento che va da 17 (non piacevole) a 68 (neutro) e 119 (piacevole).
Dopo l'intervento (3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Valencia

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 035/3/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ad alta intensità con sforzo ridotto

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