Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REHIT kontra SMIT w siedzących młodych kobietach (REHIT)

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Elena Marques-Sule, University of Valencia

Wpływ treningu o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku w porównaniu z krótkim treningiem o umiarkowanej intensywności na wydolność funkcjonalną i przyjemność z aktywności fizycznej u młodych kobiet prowadzących siedzący tryb życia Badanie z randomizacją

Trening o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT) to nowatorska forma ćwiczeń znana z tego, że jest nieklasyczna, oszczędza czas i jest skuteczna w różnych populacjach. Jednak REHIT był rzadko testowany na kobietach prowadzących siedzący tryb życia z ryzykiem zgonu. Celem badania jest porównanie wpływu REHIT i krótkiego treningu o umiarkowanej intensywności (SMIT) na wydolność funkcjonalną, tętno spoczynkowe (RHR) i przyjemność z aktywności u młodych kobiet prowadzących siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie wpływu treningu o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku (REHIT) z krótkim treningiem o umiarkowanej intensywności (SMIT) na wydolność funkcjonalną, tętno spoczynkowe (RHR) i przyjemność z aktywności u młodych kobiet prowadzących siedzący tryb życia. Dlatego młode kobiety prowadzące siedzący tryb życia zostaną losowo przydzielone do: i) grupy REHIT lub ii) grupy SMIT. Obie grupy przeprowadzą interwencję trwającą 6 tygodni przez 10 minut na każdej sesji przez 2 sesje w tygodniu, ale z różną intensywnością (REHIT lub SMIT). Obie formy ćwiczeń będą prowadzone na ergometrze rowerowym, a osoby badane będą monitorowane przez cały czas trwania interwencji. Przed i po 3-tygodniowej interwencji zostanie zmierzona wydolność funkcjonalna (6-minutowy test marszu) i RHR. Dodatkowo po interwencji oceniane będzie zadowolenie z aktywności fizycznej (Skala Radości z Aktywności Fizycznej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • University of Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety.
  • Wiek od 18 do 25 lat.
  • Osoby, które uzyskały niski poziom aktywności fizycznej (< 600 METS min/tydzień) w krótkim formularzu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety cierpiące na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego.
  • Kobiety cierpiące na choroby neurologiczne.
  • Ci, którzy biorą leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningowa o zmniejszonym wysiłku i wysokiej intensywności
Część REHIT będzie się składać z maksymalnych sprintów rowerowych podczas ćwiczeń na pełnych obrotach przy 100% HRmax, wzrastając do 10 sekund, 15 sekund w drugim tygodniu i 20 sekund w trzecim tygodniu.
Inny: Trening o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku
Interwencja grupy REHIT będzie się składać z trzech części: i) 3 minutowa część rozgrzewkowa przy 50% HRmax uzyskanego w próbie wysiłkowej; ii) 3 min 20 sek. do 3 min 40 sek. REHIT; oraz iii) 3 minuty schładzania przy 50% HRmax uzyskanego w teście wysiłkowym. Część REHIT będzie się składać z maksymalnych sprintów rowerowych podczas ćwiczeń na pełnych obrotach przy 100% HRmax, wzrastając do 10 sekund, 15 sekund w drugim tygodniu i 20 sekund w trzecim tygodniu. Następnie 3 minuty aktywnego odpoczynku przy 50% HRmax. Na koniec 10 sekund ćwiczeń na pełnych obrotach przy 100% HRmax, wzrastając do 15 sekund w drugim tygodniu i 20 sekund w trzecim tygodniu.
Aktywny komparator: Krótka grupa treningowa o umiarkowanej intensywności
Część sesji SMIT będzie składać się z 6 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności przy 60-70% HRmax.
Inny: Krótki trening o umiarkowanej intensywności
Grupa SMIT otrzyma krótki trening o umiarkowanej intensywności z takimi samymi ćwiczeniami rozgrzewającymi i rozluźniającymi jak grupa REHIT. Dodatkowo główną część sesji stanowiło 6 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności przy 60-70% HRmax uzyskanym w teście wysiłkowym. Dodatkowo główna część sesji zwiększa się co tydzień o 3 min, jako 6 min przez pierwsze 2 tygodnie, 9 min przez 3 i 4 tydzień oraz 12 min przez ostatnie dwa tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie on zmierzony za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść tak szybko, jak to możliwe wzdłuż 30-metrowego korytarza przez sześć minut bez biegania. Następnie zarejestrowana zostanie przebyta przez nie odległość w metrach. Im większa liczba przebiegów, tym lepsza wydajność funkcjonalna.
Linia bazowa
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Po interwencji (3 tygodnie)
Zostanie on zmierzony za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MWT). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przejść tak szybko, jak to możliwe wzdłuż 30-metrowego korytarza przez sześć minut bez biegania. Następnie zarejestrowana zostanie przebyta przez nie odległość w metrach. Im większa liczba przebiegów, tym lepsza wydajność funkcjonalna.
Po interwencji (3 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Będzie mierzona za pomocą monitora pacjenta (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, Wielka Brytania).
Linia bazowa
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Po interwencji (3 tygodnie)
Będzie mierzona za pomocą monitora pacjenta (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, Wielka Brytania).
Po interwencji (3 tygodnie)
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Aby ocenić przyjemność, zostanie wykorzystana zmodyfikowana wersja Skali Radości z Aktywności Fizycznej (PACES). W tym kwestionariuszu 17 pozycji ocenia się na 7-punktowej skali dwubiegunowej, z ogólną oceną zadowolenia w zakresie od 17 (brak przyjemności) do 68 (neutralny) i 119 (przyjemność).
Linia bazowa
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po interwencji (3 tygodnie)
Aby ocenić przyjemność, zostanie wykorzystana zmodyfikowana wersja Skali Radości z Aktywności Fizycznej (PACES). W tym kwestionariuszu 17 pozycji ocenia się na 7-punktowej skali dwubiegunowej, z ogólną oceną zadowolenia w zakresie od 17 (brak przyjemności) do 68 (neutralny) i 119 (przyjemność).
Po interwencji (3 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 035/3/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj