- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05875051
REHIT versus SMIT i stillesiddende unge kvinder (REHIT)
24. maj 2023 opdateret af: Elena Marques-Sule, University of Valencia
Effekter af reduceret anstrengelse Højintensiv træning versus kort moderat intensitetstræning på funktionel kapacitet og fysisk aktivitetsglæde hos stillesiddende unge kvinder Et randomiseret forsøg
Højintensiv træning med reduceret anstrengelse (REHIT) er en ny form for træning, der er kendt for at være ikke-klassisk, tidseffektiv og effektiv på forskellige befolkningsgrupper.
REHIT blev dog næsten ikke testet på stillesiddende kvinder med dødelighedsrisiko.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af REHIT versus kort moderat intensitetstræning (SMIT) på funktionel kapacitet, hvilepuls (RHR) og aktivitetsnydelse hos stillesiddende unge kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af reduceret anstrengelsestræning med høj intensitet (REHIT) versus kort moderat intensitetstræning (SMIT) på funktionskapacitet, hvilepuls (RHR) og aktivitetsnydelse hos stillesiddende unge kvinder.
Derfor vil stillesiddende unge kvinder blive tilfældigt fordelt til enten en: i) REHIT-gruppe eller ii) SMIT-gruppe.
Begge grupper vil udføre en intervention over 6 ugers varighed i 10 minutter hver session i 2 sessioner/uge, men med forskellige intensiteter (REHIT eller SMIT).
Begge træningsformer vil blive udført på et cykelergometer med forsøgspersonerne overvåget under hele interventionen.
Før og efter 3-ugers intervention vil funktionsevne (6-minutters gangtest) og RHR blive målt.
Derudover vil fysisk aktivitetsglæde (Physical Activity Enjoyment Scale) blive vurderet efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder.
- Alder mellem 18 og 25 år.
- De, der scorer et lavt fysisk aktivitetsniveau (< 600 METS min/uge) i den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-kortform.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der lider af muskuloskeletale.
- Kvinder, der lider af neurologiske sygdomme.
- Dem, der tager medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv træningsgruppe med reduceret anstrengelse
REHIT-delen vil bestå af maksimale cykelsprints af all-out træning ved 100% af HRmax, stigende i op til 10 sekunder, 15 sekunder i uge to og 20 sekunder i uge tre.
|
REHIT-gruppens intervention vil bestå af tre dele: i) 3 minutters opvarmningsdel ved 50 % af HRmax opnået i indsatstesten; ii) 3 min 20 sek til 3 min 40 sek REHIT; og iii) 3 minutters nedkøling ved 50 % af HRmax opnået i anstrengelsestesten.
REHIT-delen vil bestå af maksimale cykelsprints af all-out træning ved 100% af HRmax, stigende i op til 10 sekunder, 15 sekunder i uge to og 20 sekunder i uge tre.
Derefter 3 minutters aktiv hvile ved 50 % af HRmax.
Til sidst 10 sekunders træning med 100 % af HRmax, stigende til 15 sekunder i uge to og 20 sekunder i uge tre.
|
|
Aktiv komparator: Kort træningsgruppe med moderat intensitet
SMIT-delen af sessionen vil bestå af 6 minutters træning med moderat intensitet ved 60-70 % HRmax.
|
SMIT-gruppen får en kort moderat intensitetstræning med samme opvarmnings- og nedkølingsøvelser som REHIT-gruppen.
Derudover bestod hoveddelen af sessionen af 6 minutters træning med moderat intensitet ved 60-70 % HRmax opnået i indsatstesten.
Derudover øges hoveddelen af sessionen 3 min hver uge som 6 min i de første 2 uger, 9 min i 3. og 4. uge og 12 min i de sidste to uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT).
Deltagerne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt ad en 30 meter lang gang i en varighed af seks minutter uden at løbe.
Derefter registreres afstanden i meter, de tilbagelægger.
Jo større antal meter, der køres, jo bedre funktionsevne.
|
Baseline
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Efter interventionen (3 uger)
|
Det vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT).
Deltagerne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt ad en 30 meter lang gang i en varighed af seks minutter uden at løbe.
Derefter registreres afstanden i meter, de tilbagelægger.
Jo større antal meter, der køres, jo bedre funktionsevne.
|
Efter interventionen (3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive målt med en patientmonitor (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, UK).
|
Baseline
|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Efter interventionen (3 uger)
|
Det vil blive målt med en patientmonitor (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, UK).
|
Efter interventionen (3 uger)
|
|
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Baseline
|
For at vurdere nydelse vil en modificeret version af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) blive brugt.
I dette spørgeskema scores 17 punkter på en 7-punkts bipolar skala, med en samlet nydelsesscore fra 17 (ikke underholdende) til 68 (neutral) og 119 (fornøjelig).
|
Baseline
|
|
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Efter interventionen (3 uger)
|
For at vurdere nydelse vil en modificeret version af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) blive brugt.
I dette spørgeskema scores 17 punkter på en 7-punkts bipolar skala, med en samlet nydelsesscore fra 17 (ikke underholdende) til 68 (neutral) og 119 (fornøjelig).
|
Efter interventionen (3 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Metcalfe RS, Atef H, Mackintosh K, McNarry M, Ryde G, Hill DM, Vollaard NBJ. Time-efficient and computer-guided sprint interval exercise training for improving health in the workplace: a randomised mixed-methods feasibility study in office-based employees. BMC Public Health. 2020 Mar 12;20(1):313. doi: 10.1186/s12889-020-8444-z.
- Ramirez-Velez R, Hernandez-Quinones PA, Tordecilla-Sanders A, Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Garcia RG. Effectiveness of HIIT compared to moderate continuous training in improving vascular parameters in inactive adults. Lipids Health Dis. 2019 Feb 4;18(1):42. doi: 10.1186/s12944-019-0981-z.
- Metcalfe RS, Tardif N, Thompson D, Vollaard NB. Changes in aerobic capacity and glycaemic control in response to reduced-exertion high-intensity interval training (REHIT) are not different between sedentary men and women. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Nov;41(11):1117-1123. doi: 10.1139/apnm-2016-0253. Epub 2016 Jul 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 035/3/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .