Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REHIT versus SMIT i stillesiddende unge kvinder (REHIT)

24. maj 2023 opdateret af: Elena Marques-Sule, University of Valencia

Effekter af reduceret anstrengelse Højintensiv træning versus kort moderat intensitetstræning på funktionel kapacitet og fysisk aktivitetsglæde hos stillesiddende unge kvinder Et randomiseret forsøg

Højintensiv træning med reduceret anstrengelse (REHIT) er en ny form for træning, der er kendt for at være ikke-klassisk, tidseffektiv og effektiv på forskellige befolkningsgrupper. REHIT blev dog næsten ikke testet på stillesiddende kvinder med dødelighedsrisiko. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af ​​REHIT versus kort moderat intensitetstræning (SMIT) på funktionel kapacitet, hvilepuls (RHR) og aktivitetsnydelse hos stillesiddende unge kvinder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekterne af reduceret anstrengelsestræning med høj intensitet (REHIT) versus kort moderat intensitetstræning (SMIT) på funktionskapacitet, hvilepuls (RHR) og aktivitetsnydelse hos stillesiddende unge kvinder. Derfor vil stillesiddende unge kvinder blive tilfældigt fordelt til enten en: i) REHIT-gruppe eller ii) SMIT-gruppe. Begge grupper vil udføre en intervention over 6 ugers varighed i 10 minutter hver session i 2 sessioner/uge, men med forskellige intensiteter (REHIT eller SMIT). Begge træningsformer vil blive udført på et cykelergometer med forsøgspersonerne overvåget under hele interventionen. Før og efter 3-ugers intervention vil funktionsevne (6-minutters gangtest) og RHR blive målt. Derudover vil fysisk aktivitetsglæde (Physical Activity Enjoyment Scale) blive vurderet efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46010
        • University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder.
  • Alder mellem 18 og 25 år.
  • De, der scorer et lavt fysisk aktivitetsniveau (< 600 METS min/uge) i den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-kortform.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der lider af muskuloskeletale.
  • Kvinder, der lider af neurologiske sygdomme.
  • Dem, der tager medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv træningsgruppe med reduceret anstrengelse
REHIT-delen vil bestå af maksimale cykelsprints af all-out træning ved 100% af HRmax, stigende i op til 10 sekunder, 15 sekunder i uge to og 20 sekunder i uge tre.
REHIT-gruppens intervention vil bestå af tre dele: i) 3 minutters opvarmningsdel ved 50 % af HRmax opnået i indsatstesten; ii) 3 min 20 sek til 3 min 40 sek REHIT; og iii) 3 minutters nedkøling ved 50 % af HRmax opnået i anstrengelsestesten. REHIT-delen vil bestå af maksimale cykelsprints af all-out træning ved 100% af HRmax, stigende i op til 10 sekunder, 15 sekunder i uge to og 20 sekunder i uge tre. Derefter 3 minutters aktiv hvile ved 50 % af HRmax. Til sidst 10 sekunders træning med 100 % af HRmax, stigende til 15 sekunder i uge to og 20 sekunder i uge tre.
Aktiv komparator: Kort træningsgruppe med moderat intensitet
SMIT-delen af ​​sessionen vil bestå af 6 minutters træning med moderat intensitet ved 60-70 % HRmax.
SMIT-gruppen får en kort moderat intensitetstræning med samme opvarmnings- og nedkølingsøvelser som REHIT-gruppen. Derudover bestod hoveddelen af ​​sessionen af ​​6 minutters træning med moderat intensitet ved 60-70 % HRmax opnået i indsatstesten. Derudover øges hoveddelen af ​​sessionen 3 min hver uge som 6 min i de første 2 uger, 9 min i 3. og 4. uge og 12 min i de sidste to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline
Det vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT). Deltagerne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt ad en 30 meter lang gang i en varighed af seks minutter uden at løbe. Derefter registreres afstanden i meter, de tilbagelægger. Jo større antal meter, der køres, jo bedre funktionsevne.
Baseline
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Efter interventionen (3 uger)
Det vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gangtest (6MWT). Deltagerne vil blive instrueret i at gå så hurtigt som muligt ad en 30 meter lang gang i en varighed af seks minutter uden at løbe. Derefter registreres afstanden i meter, de tilbagelægger. Jo større antal meter, der køres, jo bedre funktionsevne.
Efter interventionen (3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline
Det vil blive målt med en patientmonitor (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, UK).
Baseline
Hvilepuls
Tidsramme: Efter interventionen (3 uger)
Det vil blive målt med en patientmonitor (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, UK).
Efter interventionen (3 uger)
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Baseline
For at vurdere nydelse vil en modificeret version af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) blive brugt. I dette spørgeskema scores 17 punkter på en 7-punkts bipolar skala, med en samlet nydelsesscore fra 17 (ikke underholdende) til 68 (neutral) og 119 (fornøjelig).
Baseline
Fysisk aktivitetsnydelse
Tidsramme: Efter interventionen (3 uger)
For at vurdere nydelse vil en modificeret version af Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) blive brugt. I dette spørgeskema scores 17 punkter på en 7-punkts bipolar skala, med en samlet nydelsesscore fra 17 (ikke underholdende) til 68 (neutral) og 119 (fornøjelig).
Efter interventionen (3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 035/3/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner