- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05875051
REHIT versus SMIT em mulheres jovens sedentárias (REHIT)
24 de maio de 2023 atualizado por: Elena Marques-Sule, University of Valencia
Efeitos do treinamento de alta intensidade com esforço reduzido versus treinamento curto de intensidade moderada na capacidade funcional e no prazer da atividade física em mulheres jovens sedentárias Um estudo randomizado
O treinamento de alta intensidade com esforço reduzido (REHIT) é uma nova forma de exercício conhecida por ser não clássica, eficiente em termos de tempo e eficaz em diferentes populações.
No entanto, o REHIT foi pouco testado em mulheres sedentárias com risco de mortalidade.
O objetivo do estudo é comparar os efeitos do REHIT versus treinamento curto de intensidade moderada (SMIT) na capacidade funcional, frequência cardíaca em repouso (RHR) e prazer da atividade em mulheres jovens sedentárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é comparar os efeitos do treinamento de alta intensidade com esforço reduzido (REHIT) versus treinamento curto de intensidade moderada (SMIT) na capacidade funcional, frequência cardíaca em repouso (RHR) e prazer da atividade em mulheres jovens sedentárias.
Portanto, mulheres jovens sedentárias serão alocadas aleatoriamente para: i) grupo REHIT ou ii) grupo SMIT.
Ambos os grupos irão realizar uma intervenção ao longo de 6 semanas de duração de 10 minutos cada sessão durante 2 sessões/semana, mas com diferentes intensidades (REHIT ou SMIT).
Ambas as formas de exercício serão realizadas em cicloergômetro com os sujeitos monitorados durante toda a intervenção.
Antes e após a intervenção de 3 semanas, a capacidade funcional (teste de caminhada de 6 minutos) e FCR serão medidos.
Além disso, o prazer da atividade física (Escala de Prazer na Atividade Física) será avaliado após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- University of Valencia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres.
- Idade entre 18 e 25 anos.
- Aqueles que pontuam um baixo nível de atividade física (< 600 METS min/semana) no Questionário Internacional de Atividade Física - formulário curto.
Critério de exclusão:
- Mulheres que sofrem de problemas musculoesqueléticos.
- Mulheres que sofrem de doenças neurológicas.
- Aqueles que estão tomando medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento de alta intensidade com esforço reduzido
A parte REHIT consistirá em sprints máximos de ciclismo de exercício total a 100% da FCmax, aumentando até 10 segundos, 15 segundos na segunda semana e 20 segundos na terceira semana.
|
A intervenção do grupo REHIT será composta por três partes: i) 3 minutos de parte de aquecimento a 50% da FCmax obtida no teste de esforço; ii) 3 min 20 seg a 3 min 40 seg de REHIT; e iii) 3 minutos de desaquecimento a 50% da FCmáx obtida no teste de esforço.
A parte REHIT consistirá em sprints máximos de ciclismo de exercício total a 100% da FCmax, aumentando até 10 segundos, 15 segundos na segunda semana e 20 segundos na terceira semana.
Em seguida, 3 minutos de repouso ativo a 50% da FCmáx.
Finalmente, 10 segundos de exercício total a 100% da FCmax, aumentando para 15 segundos na segunda semana e 20 segundos na terceira semana.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento curto de intensidade moderada
A parte SMIT da sessão consistirá em 6 minutos de exercício de intensidade moderada a 60-70% da FCmax.
|
O grupo SMIT receberá um treinamento curto de intensidade moderada com os mesmos exercícios de aquecimento e desaquecimento do grupo REHIT.
Além disso, a parte principal da sessão consistiu em 6 minutos de exercício de intensidade moderada a 60-70% da FCmax obtida no teste de esforço.
Além disso, a parte principal da sessão aumenta 3 minutos a cada semana, sendo 6 minutos nas primeiras 2 semanas, 9 minutos na 3ª e 4ª semanas e 12 minutos nas últimas duas semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade funcional
Prazo: Linha de base
|
Será medido por meio do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
Os participantes serão instruídos a caminhar o mais rápido possível ao longo de um corredor de 30 metros por seis minutos sem correr.
Em seguida, será registrada a distância em metros percorrida por eles.
Quanto maior o número de metros percorridos, melhor a capacidade funcional.
|
Linha de base
|
|
Capacidade funcional
Prazo: Após a intervenção (3 semanas)
|
Será medido por meio do teste de caminhada de 6 minutos (6MWT).
Os participantes serão instruídos a caminhar o mais rápido possível ao longo de um corredor de 30 metros por seis minutos sem correr.
Em seguida, será registrada a distância em metros percorrida por eles.
Quanto maior o número de metros percorridos, melhor a capacidade funcional.
|
Após a intervenção (3 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Linha de base
|
Será medido com um monitor de paciente (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, Reino Unido).
|
Linha de base
|
|
Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Após a intervenção (3 semanas)
|
Será medido com um monitor de paciente (ProAct PC-3000 Patient Monitor, Medisave, Reino Unido).
|
Após a intervenção (3 semanas)
|
|
Prazer em atividade física
Prazo: Linha de base
|
Para avaliar o prazer, será usada uma versão modificada da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES).
Neste questionário, 17 itens são pontuados em uma escala bipolar de 7 pontos, com uma pontuação geral de prazer variando de 17 (nada agradável) a 68 (neutro) e 119 (agradável).
|
Linha de base
|
|
Prazer em atividade física
Prazo: Após a intervenção (3 semanas)
|
Para avaliar o prazer, será usada uma versão modificada da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES).
Neste questionário, 17 itens são pontuados em uma escala bipolar de 7 pontos, com uma pontuação geral de prazer variando de 17 (nada agradável) a 68 (neutro) e 119 (agradável).
|
Após a intervenção (3 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elena Marqués Sulé, PhD, Univeristy of Valencia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Metcalfe RS, Atef H, Mackintosh K, McNarry M, Ryde G, Hill DM, Vollaard NBJ. Time-efficient and computer-guided sprint interval exercise training for improving health in the workplace: a randomised mixed-methods feasibility study in office-based employees. BMC Public Health. 2020 Mar 12;20(1):313. doi: 10.1186/s12889-020-8444-z.
- Ramirez-Velez R, Hernandez-Quinones PA, Tordecilla-Sanders A, Alvarez C, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M, Correa-Bautista JE, Garcia-Hermoso A, Garcia RG. Effectiveness of HIIT compared to moderate continuous training in improving vascular parameters in inactive adults. Lipids Health Dis. 2019 Feb 4;18(1):42. doi: 10.1186/s12944-019-0981-z.
- Metcalfe RS, Tardif N, Thompson D, Vollaard NB. Changes in aerobic capacity and glycaemic control in response to reduced-exertion high-intensity interval training (REHIT) are not different between sedentary men and women. Appl Physiol Nutr Metab. 2016 Nov;41(11):1117-1123. doi: 10.1139/apnm-2016-0253. Epub 2016 Jul 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 035/3/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .