Studie molekulárního mechanismu děložního sarkomu
Přehled studie
Detailní popis
Sarkomy dělohy jsou vzácné mezenchymální novotvary v ženském pohlavním systému, představují asi 1 % zhoubných nádorů ženského reprodukčního traktu a 3 % až 7 % zhoubných nádorů dělohy. Podtypy sarkomu dělohy jsou leiomyosarkom, endometriální stromální sarkom a adenosarkom. Uterinní leiomyosarkom je nejčastějším sarkomem dělohy, tvoří asi 1 % až 2 % všech zhoubných nádorů dělohy.
Sarkomy dělohy se liší histologickým vzhledem a klinickým chováním. Výskyt děložního sarkomu je nízký a prognóza je špatná. Mezi její projevy patří především abnormální vaginální krvácení, bolesti břicha a břišní masa, ale žádný z těchto příznaků není specifický.
Pro děložní sarkom neexistují žádné diagnostické sérové markery a zobrazovací znaky a diagnóza děložního sarkomu stále závisí především na pooperačních patologických výsledcích. S rozvojem omické technologie se však imunofenotypy a molekulární charakterizace děložních sarkomů stále více využívají ke zlepšení diagnostické klasifikace a prognostiky u děložních sarkomů. Děložní leiomyosarkom, nejběžnější podtyp sarkomu dělohy, nemá jedinou definující molekulární abnormalitu.
Tento projekt má v úmyslu využít technologii multi-omics ke screeningu klíčových faktorů pro výskyt, vývoj a maligní transformaci děložního sarkomu, zejména děložního leiomyosarkomu, a ke zmapování interakční sítě buněčných signálních drah. Poskytuje klíčové molekulární markery pro časné hodnocení recidivy a maligní transformace děložního myomu po konzervativní léčbě a poskytuje základnu molekulárního mechanismu pro hledání řešení k prevenci progrese a maligní transformace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Yan Li
-
Kontakt:
- Yan Li, Dr
- Telefonní číslo: 13971026069
- E-mail: liyan@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší;
- Nově léčený nebo recidivující sarkom dělohy.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza jiných malignit za posledních 5 let;
- anamnéza pánevní nebo vaginální radiační terapie;
- Známé léze děložního čípku a endometria vysokého stupně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sarkom dělohy
Účastníci byli zařazeni k první léčbě sarkomu dělohy nebo k sekundární operaci pro recidivu sarkomu dělohy.
|
Diagnostický gen pro sarkom dělohy
|
|
Děložní fibroid
Účastníci byli zařazeni k operaci děložních myomů.
|
Diagnostický gen pro sarkom dělohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivý gen u žen se sarkomem dělohy
Časové okno: základní linie
|
Analyzujte genetickou náchylnost u žen s projevy onemocnění děložního sarkomu
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB20221166
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .