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Estudio del mecanismo molecular del sarcoma uterino

21 de mayo de 2023 actualizado por: Shixuan Wang
El objetivo de este proyecto era utilizar la tecnología multiómica para detectar los factores clave de la aparición y el desarrollo del sarcoma uterino.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los sarcomas uterinos son neoplasias mesenquimales raras en el sistema genital femenino, que representan alrededor del 1% de las neoplasias malignas del aparato reproductor femenino y del 3% al 7% de las neoplasias malignas uterinas. Los subtipos de sarcoma uterino son el leiomiosarcoma, el sarcoma del estroma endometrial y el adenosarcoma. El leiomiosarcoma uterino es el sarcoma uterino más común y representa alrededor del 1% al 2% de todas las neoplasias malignas uterinas.

Los sarcomas uterinos difieren en apariencia histológica y comportamiento clínico. La incidencia del sarcoma uterino es baja y el pronóstico es malo. Sus manifestaciones incluyen principalmente sangrado vaginal anormal, dolor abdominal y masa abdominal, pero ninguno de estos síntomas es específico.

Para el sarcoma uterino, no existen marcadores séricos de diagnóstico ni características de imagen, y el diagnóstico del sarcoma uterino aún depende principalmente de los resultados patológicos posoperatorios. Sin embargo, con el desarrollo de la tecnología ómica, los inmunofenotipos y la caracterización molecular de los sarcomas uterinos se han utilizado cada vez más para mejorar la clasificación diagnóstica y el pronóstico de los sarcomas uterinos. El leiomiosarcoma uterino, el subtipo más común de sarcoma uterino, no tiene una sola anomalía molecular definitoria.

Este proyecto pretende utilizar la tecnología multiómica para detectar los factores clave de la aparición, el desarrollo y la transformación maligna del sarcoma uterino, especialmente el leiomiosarcoma uterino, y mapear la red de interacción de las vías de señalización celular. Proporciona marcadores moleculares clave para la evaluación temprana de la recurrencia y la transformación maligna del mioma uterino después del tratamiento conservador, y proporciona una base de mecanismo molecular para encontrar soluciones para prevenir la progresión y la transformación maligna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Yan Li
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

400 pacientes que cumplieron con los requisitos incluyen 200 sarcomas uterinos, 200 leiomiomas uterinos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más;
  2. Sarcoma uterino recién tratado o recidivante.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años;
  2. antecedentes de radioterapia pélvica o vaginal;
  3. Lesiones conocidas de alto grado del cuello uterino y el endometrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sarcoma uterino
Las participantes se inscribieron para el primer tratamiento del sarcoma uterino o la operación secundaria por recurrencia del sarcoma uterino.
Gen diagnóstico del sarcoma uterino
Fibroma uterino
Las participantes se inscribieron para cirugía de fibromas uterinos.
Gen diagnóstico del sarcoma uterino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gen susceptible en mujeres con sarcoma uterino
Periodo de tiempo: base
Analizar la susceptibilidad genética entre las mujeres que presentan manifestaciones de la enfermedad del sarcoma uterino
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB20221166

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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