- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05881967
Estudio del mecanismo molecular del sarcoma uterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sarcomas uterinos son neoplasias mesenquimales raras en el sistema genital femenino, que representan alrededor del 1% de las neoplasias malignas del aparato reproductor femenino y del 3% al 7% de las neoplasias malignas uterinas. Los subtipos de sarcoma uterino son el leiomiosarcoma, el sarcoma del estroma endometrial y el adenosarcoma. El leiomiosarcoma uterino es el sarcoma uterino más común y representa alrededor del 1% al 2% de todas las neoplasias malignas uterinas.
Los sarcomas uterinos difieren en apariencia histológica y comportamiento clínico. La incidencia del sarcoma uterino es baja y el pronóstico es malo. Sus manifestaciones incluyen principalmente sangrado vaginal anormal, dolor abdominal y masa abdominal, pero ninguno de estos síntomas es específico.
Para el sarcoma uterino, no existen marcadores séricos de diagnóstico ni características de imagen, y el diagnóstico del sarcoma uterino aún depende principalmente de los resultados patológicos posoperatorios. Sin embargo, con el desarrollo de la tecnología ómica, los inmunofenotipos y la caracterización molecular de los sarcomas uterinos se han utilizado cada vez más para mejorar la clasificación diagnóstica y el pronóstico de los sarcomas uterinos. El leiomiosarcoma uterino, el subtipo más común de sarcoma uterino, no tiene una sola anomalía molecular definitoria.
Este proyecto pretende utilizar la tecnología multiómica para detectar los factores clave de la aparición, el desarrollo y la transformación maligna del sarcoma uterino, especialmente el leiomiosarcoma uterino, y mapear la red de interacción de las vías de señalización celular. Proporciona marcadores moleculares clave para la evaluación temprana de la recurrencia y la transformación maligna del mioma uterino después del tratamiento conservador, y proporciona una base de mecanismo molecular para encontrar soluciones para prevenir la progresión y la transformación maligna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Yan Li
-
Contacto:
- Yan Li, Dr
- Número de teléfono: 13971026069
- Correo electrónico: liyan@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Sarcoma uterino recién tratado o recidivante.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otras neoplasias malignas en los últimos 5 años;
- antecedentes de radioterapia pélvica o vaginal;
- Lesiones conocidas de alto grado del cuello uterino y el endometrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sarcoma uterino
Las participantes se inscribieron para el primer tratamiento del sarcoma uterino o la operación secundaria por recurrencia del sarcoma uterino.
|
Gen diagnóstico del sarcoma uterino
|
Fibroma uterino
Las participantes se inscribieron para cirugía de fibromas uterinos.
|
Gen diagnóstico del sarcoma uterino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gen susceptible en mujeres con sarcoma uterino
Periodo de tiempo: base
|
Analizar la susceptibilidad genética entre las mujeres que presentan manifestaciones de la enfermedad del sarcoma uterino
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB20221166
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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