- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05881967
Studio del meccanismo molecolare del sarcoma uterino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sarcomi uterini sono neoplasie mesenchimali rare nel sistema genitale femminile, che rappresentano circa l'1% delle neoplasie del tratto riproduttivo femminile e il 3% ~ 7% delle neoplasie uterine. I sottotipi di sarcoma uterino sono leiomiosarcoma, sarcoma stromale endometriale e adenosarcoma. Il leiomiosarcoma uterino è il sarcoma uterino più comune, rappresentando circa l'1-2% di tutte le neoplasie uterine.
I sarcomi uterini differiscono nell'aspetto istologico e nel comportamento clinico. L'incidenza del sarcoma uterino è bassa e la prognosi è infausta. Le sue manifestazioni includono principalmente sanguinamento vaginale anormale, dolore addominale e massa addominale, ma nessuno di questi sintomi è specifico.
Per il sarcoma uterino, non ci sono marcatori sierici diagnostici e caratteristiche di imaging e la diagnosi di sarcoma uterino dipende ancora principalmente dai risultati patologici postoperatori. Tuttavia, con lo sviluppo della tecnologia omica, gli immunofenotipi e la caratterizzazione molecolare dei sarcomi uterini sono stati sempre più utilizzati per migliorare la classificazione diagnostica e la prognosi nei sarcomi uterini. Il leiomiosarcoma uterino, il sottotipo più comune di sarcoma uterino, non presenta un'unica anomalia molecolare determinante.
Questo progetto intende utilizzare la tecnologia multi-omica per vagliare i fattori chiave per l'insorgenza, lo sviluppo e la trasformazione maligna del sarcoma uterino, in particolare del leiomiosarcoma uterino, e per mappare la rete di interazione delle vie di segnalazione cellulare. Fornisce marcatori molecolari chiave per la valutazione precoce della recidiva e della trasformazione maligna del mioma uterino dopo il trattamento conservativo e fornisce una base di meccanismo molecolare per trovare soluzioni per prevenire la progressione e la trasformazione maligna.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Reclutamento
- Yan Li
-
Contatto:
- Yan Li, Dr
- Numero di telefono: 13971026069
- Email: liyan@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più;
- Sarcoma uterino recentemente trattato o recidivato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni;
- storia di radioterapia pelvica o vaginale;
- Lesioni note di alto grado della cervice e dell'endometrio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sarcoma uterino
I partecipanti sono stati arruolati per il primo trattamento del sarcoma uterino o operazione secondaria per recidiva del sarcoma uterino.
|
Gene diagnostico per il sarcoma uterino
|
Fibroma uterino
I partecipanti sono stati arruolati per la chirurgia dei fibromi uterini.
|
Gene diagnostico per il sarcoma uterino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gene suscettibile nelle donne con sarcoma uterino
Lasso di tempo: linea di base
|
Analizzare la suscettibilità genetica tra le donne che presentano manifestazioni patologiche del sarcoma uterino
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20221166
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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