Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio del meccanismo molecolare del sarcoma uterino

21 maggio 2023 aggiornato da: Shixuan Wang
Lo scopo di questo progetto era utilizzare la tecnologia multi-omica per vagliare i fattori chiave per l'insorgenza e lo sviluppo del sarcoma uterino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I sarcomi uterini sono neoplasie mesenchimali rare nel sistema genitale femminile, che rappresentano circa l'1% delle neoplasie del tratto riproduttivo femminile e il 3% ~ 7% delle neoplasie uterine. I sottotipi di sarcoma uterino sono leiomiosarcoma, sarcoma stromale endometriale e adenosarcoma. Il leiomiosarcoma uterino è il sarcoma uterino più comune, rappresentando circa l'1-2% di tutte le neoplasie uterine.

I sarcomi uterini differiscono nell'aspetto istologico e nel comportamento clinico. L'incidenza del sarcoma uterino è bassa e la prognosi è infausta. Le sue manifestazioni includono principalmente sanguinamento vaginale anormale, dolore addominale e massa addominale, ma nessuno di questi sintomi è specifico.

Per il sarcoma uterino, non ci sono marcatori sierici diagnostici e caratteristiche di imaging e la diagnosi di sarcoma uterino dipende ancora principalmente dai risultati patologici postoperatori. Tuttavia, con lo sviluppo della tecnologia omica, gli immunofenotipi e la caratterizzazione molecolare dei sarcomi uterini sono stati sempre più utilizzati per migliorare la classificazione diagnostica e la prognosi nei sarcomi uterini. Il leiomiosarcoma uterino, il sottotipo più comune di sarcoma uterino, non presenta un'unica anomalia molecolare determinante.

Questo progetto intende utilizzare la tecnologia multi-omica per vagliare i fattori chiave per l'insorgenza, lo sviluppo e la trasformazione maligna del sarcoma uterino, in particolare del leiomiosarcoma uterino, e per mappare la rete di interazione delle vie di segnalazione cellulare. Fornisce marcatori molecolari chiave per la valutazione precoce della recidiva e della trasformazione maligna del mioma uterino dopo il trattamento conservativo e fornisce una base di meccanismo molecolare per trovare soluzioni per prevenire la progressione e la trasformazione maligna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

400 pazienti che hanno soddisfatto i requisiti includono 200 sarcomi uterini, 200 leiomiomi uterini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 o più;
  2. Sarcoma uterino recentemente trattato o recidivato.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni;
  2. storia di radioterapia pelvica o vaginale;
  3. Lesioni note di alto grado della cervice e dell'endometrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sarcoma uterino
I partecipanti sono stati arruolati per il primo trattamento del sarcoma uterino o operazione secondaria per recidiva del sarcoma uterino.
Gene diagnostico per il sarcoma uterino
Fibroma uterino
I partecipanti sono stati arruolati per la chirurgia dei fibromi uterini.
Gene diagnostico per il sarcoma uterino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gene suscettibile nelle donne con sarcoma uterino
Lasso di tempo: linea di base
Analizzare la suscettibilità genetica tra le donne che presentano manifestazioni patologiche del sarcoma uterino
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB20221166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Biomarcatore diagnostico

3
Sottoscrivi