Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhszarkóma molekuláris mechanizmusának vizsgálata

2023. május 21. frissítette: Shixuan Wang
A projekt célja az volt, hogy a multi-omics technológia segítségével kiszűrjük a méhszarkóma előfordulásának és kialakulásának kulcstényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A méhszarkómák ritka mesenchymális neoplazmák a női nemi szervekben, a női nemi szervek rosszindulatú daganatainak körülbelül 1%-át és a méh rosszindulatú daganatainak 3%-7%-át teszik ki. A méhszarkóma altípusai a leiomyosarcoma, az endometrium stroma sarcoma és az adenosarcoma. A méh leiomyosarcoma a leggyakoribb méhszarkóma, amely az összes méh rosszindulatú daganatának körülbelül 1-2%-át teszi ki.

A méh szarkómák szövettani megjelenésében és klinikai viselkedésében különböznek. A méhszarkóma előfordulási gyakorisága alacsony, és a prognózis rossz. Megnyilvánulása elsősorban a kóros hüvelyi vérzés, hasi fájdalom és hasi tömeg, de egyik tünet sem specifikus.

A méhszarkóma esetében nincsenek diagnosztikus szérummarkerek és képalkotó jellemzők, és a méhszarkóma diagnózisa továbbra is főként a posztoperatív patológiai eredményektől függ. Az omics technológia fejlődésével azonban az immunfenotípusokat és a méhszarkómák molekuláris jellemzését egyre gyakrabban alkalmazzák a méhszarkómák diagnosztikai osztályozásának és prognózisának javítására. A méhszarkóma leggyakoribb altípusa, a méh leiomyosarcoma nem rendelkezik egyetlen meghatározó molekuláris rendellenességgel.

Ez a projekt multi-omics technológia segítségével kívánja kiszűrni a méhszarkóma, különösen a méh leiomyosarcoma előfordulásának, kialakulásának és rosszindulatú átalakulásának kulcstényezőit, és feltérképezni a sejtjelátviteli útvonalak interakciós hálózatát. Kulcsfontosságú molekuláris markereket biztosít a méh myoma kiújulásának és rosszindulatú átalakulásának korai felméréséhez konzervatív kezelést követően, és molekuláris mechanizmus alapot biztosít a progresszió és a rosszindulatú átalakulás megelőzésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Yan Li
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A követelményeknek megfelelő 400 beteg közül 200 méhszarkóma, 200 méh leiomyoma.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb;
  2. Újonnan kezelt vagy kiújult méhszarkóma.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb rosszindulatú daganatok diagnosztizálása az elmúlt 5 évben;
  2. kismedencei vagy hüvelyi sugárkezelés anamnézisében;
  3. A méhnyak és a méhnyálkahártya ismert magas fokú elváltozásai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Méh szarkóma
A résztvevőket a méhszarkóma első kezelésére vagy a méhszarkóma kiújulása miatti másodlagos műtétre vették fel.
A méhszarkóma diagnosztikai génje
Méh mióma
A résztvevőket méhmióma műtétre vették fel.
A méhszarkóma diagnosztikai génje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzékeny gén méhszarkómában szenvedő nőknél
Időkeret: alapvonal
A méhszarkóma megnyilvánulásait mutató nők genetikai érzékenységének elemzése
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB20221166

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai biomarker

3
Iratkozz fel