Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení účinnosti retrakce maxilárního špičáku pomocí silového řetězu versus Burstone T-smyčka

21. května 2023 aktualizováno: Mohamed Abdelaziz Abdelaziz younes, Mansoura University

Srovnávací hodnocení účinnosti retrakce maxilárního špičáku pomocí ortodontického elastomerního řetězce versus Burstone T-smyčka. Klinická studie

vyhodnotit a porovnat účinnost mezi elastomerovými řetězy a burstonovými navíječi T-loop z hlediska rychlosti zatahování maxilárního špičáku a pohybů špičáku

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem ortodontické léčby je co nejefektivnější pohyb zubů s minimálními nepříznivými účinky na zuby a podpůrnou tkáň. V současné době se běžně používají četné metody retrakce psa. Síla může být aplikována prostřednictvím elastických prvků, uzavřených spirálových pružin, drátěných smyček mnoha provedení a řady typů pokrývek hlavy, které jsou v současné době k dispozici.

Principy zatahování, které se v současnosti používají v přednastavené hranové mechanice, lze popsat buď jako: (a) třecí systém, u kterého se očekává, že špičák bude klouzat distálně podél kontinuálního obloukového drátu, (b) mechanika bez tření, ve které jsou zabudovány smyčky (pružiny). kontinuální nebo segmentový obloukový drát pro zatažení zubů. Posuvný mechanismus v jakékoli jiné aplikaci, než je jednoduchý sklápěcí pohyb, má dvě nevýhody: (i) tření (ii) velikost síly nelze snadno určit, protože velikost tření je relativně neznámá a nepředvídatelná. zařízení a může být provedeno buď posuvnou mechanikou nebo smyčkovou mechanikou. Nikl-titanové uzavřené spirálové pružiny a elastomerové energetické řetězy (PC) jsou nejběžnějšími systémy dodávání síly používanými při uzavírání prostoru

In vitro studie vlastností PC ukázaly, že časem ztrácí sílu mnohem rychleji než pružiny.2-3In Navíc faktory prostředí a teplota mají větší vliv na vlastnosti PC než na CS.4 Pacienti s nesrovnalostmi mezi délkou oblouku a hmotností zubů vyžadují extrakci zubů a uzavření těchto prostorů, aby se napravila jejich malokluze. V ortodontické praxi se k pohybu zubů používají různé mechanické metody, jako je použití různých typů elastických materiálů a vinutých pružin5 V posledních několika letech byly elastomerové energetické řetězy (EPC) používány přednostně před jinými retrakčními ortodontickými materiály kvůli jejich elastickým vlastnostem. , snadná aplikace a nevyžaduje žádnou spolupráci pacienta, nízké náklady, jsou relativně hygienické a díky hladkému povrchu nezpůsobují podráždění6 Správná poloha špičáků hraje velmi důležitou roli v ústní funkci a estetice. Jejich jedinečná poloha činí jejich ortodontický pohyb velmi klinicky důležitým, zejména v případech extrakce premoláru. Technika segmentovaného oblouku je modifikovaný ortodontický postup vyvinutý Burstone7 v roce 1962, který se skládá z několika drátů nalezených v různých částech oblouku. Silové systémy jsou relativně konstantní a s dlouhými rozsahy aktivace a optimálními úrovněmi síly je jejich výsledný pohyb předvídatelný, jak uvádí Burstone, Baldwin, Lawless.8 Později v roce 1966 Burstone CJ9 uvedl, že poměr momentu k síle, velikost síly a stálost síly určují úspěch zařízení. Technika segmentovaného oblouku má mnoho výhod, jako je lepší kontrola nad silami, efektivnější pohyb zubů na dlouhé vzdálenosti s lehkými konstantními silami, jak uvádí Burstone, Koenig (1976).10 V roce 1980 představili Burstone a Goldberg11 drát ze slitiny beta titanu a molybdenu (TMA) (11 % molybden, 6 % zirkonium a 6 % slitina beta titanu), který vykazoval dvakrát větší průhyb a poskytoval poloviční množství síly ve srovnání s dráty z nerezové oceli. . Burstone, van Steenbergen, Hanley12 v roce 1995 zmínili, že T-smyčky měly tři důležité charakteristiky, tj. "α", tj. přední moment nebo β, tj. zadní moment a horizontální moment.

Viecilli (2006)13 uvedl, že účinky kroků, úhlů a vertikálních sil lze kombinovat a vytvořit tak ideální design smyčky ve tvaru T. Podle Proffita (2007)14 segmentovaná retrakce špičáků s pružinami bez tření snižuje namáhání zadních zubů. Konstrukce T-smyčky obecně poskytuje konstantní poměr moment:síla (M:F), lehkou a konstantní sílu v celém rozsahu aktivace uzavírací smyčky a konstantní nízkou míru zatížení a průhybu15

Za nejnáročnější fázi ortodontické léčby je považována retrakce a uzavření prostoru špičáku.16 Zrychlení tohoto kroku by zkrátilo celkovou dobu léčby, zlepšilo spolupráci pacientů a snížilo možné negativní vedlejší účinky.17,18 Manipulace s biomechanikou zubů16-19 a tkáňovou reakcí20 se široce pokoušely zkrátit dobu léčby. Kromě toho rychlost a bezpečnost různých metod zatahování špičáků20 a různé síly Byly zavedeny různé techniky zatahování špičáků, včetně uzavírací cívky z niklu a titanu, elastomerních řetězů a šněrovacích hřbetů. Na druhé straně mechanika bez tření předpokládá použití sekční metody jako použití Burstoneovy T-smyčky, Rickettovy pružiny nebo Gjessingovy pružiny Výzkumníci se zajímali o zkoumání vlivu různých úrovní síly na rychlost zatahování špičáku pomocí sekčních pružin. A mnoho autorů popsalo různá provedení psích vtahovacích pružin, jejich vhodnost a účinnost 21,22

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 050
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Třída I nebo bimaxilární proturze, ortodontičtí pacienti se středně těžkým až těžkým stěsnáním, kteří jsou indikováni k extrakci prvního premoláru maxilární. 2- Všechny stálé zuby jsou prořezány (3. stoličky nejsou součástí dodávky). 3- Dobrý orální a celkový zdravotní stav. 4- Žádná předchozí ortodontická léčba.

Kritéria vyloučení:

- Ortodontické případy, které lze léčit bez indikace extrakční terapie.

2- Ortodontické případy, které jsou indikovány pro extrakci jakéhokoli zubu jiného než maxilárních prvních premolárů. 3- Pacienti se systémovými onemocněními, která mohou narušovat ortodontický pohyb zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hodnocení elastomerního silového řetězce pro ortodontickou retrakci maxilárního špičáku
20 Ortodontický pacient léčený pro elastomerní silový řetěz retrakce špičáku rozdělená ústa.
Studujte rozdělená ústa na jedné straně pomocí elastomerového řetězu a na druhé straně pomocí T smyček
Ostatní jména:
  • elastomerový napájecí řetěz
Aktivní komparátor: Hodnocení T kličky pro ortodontickou retrakci maxilárního špičáku
20 Ortodontický pacient léčený T smyčkou pro retrakci špičáku rozdělená ústa
Studujte rozdělená ústa na jedné straně pomocí elastomerového řetězu a na druhé straně pomocí T smyček
Ostatní jména:
  • elastomerový napájecí řetěz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost zatažení psa
Časové okno: Čtyři měsíce
vzdálenost, kterou se špičák pohybuje před a po zatažení
Čtyři měsíce
Rotace psů
Časové okno: 4 MĚSÍCE
úhlení špičáku
4 MĚSÍCE
psí vyklápění
Časové okno: 4 měsíce
pohyb psa v meziálním a DISTÁLNÍM
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: AHMED MAHER FOUDA, Mansoura University
  • Ředitel studie: nehal fouad elbelasy, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • canine retraction in tooth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit