Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena porównawcza skuteczności retrakcji kła w szczęce przy użyciu łańcucha napędowego w porównaniu z pętlą T Burstone'a

21 maja 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelaziz Abdelaziz younes, Mansoura University

Ocena porównawcza skuteczności retrakcji kła w szczęce przy użyciu ortodontycznego łańcucha elastomerowego w porównaniu z pętlą typu T Burstone. Badanie kliniczne

ocena i porównanie skuteczności łańcuchów elastomerowych i retraktorów typu T-loop typu burston pod względem tempa cofania i ruchów kłów w szczęce

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem leczenia ortodontycznego jest jak najskuteczniejsze przesuwanie zębów przy minimalnym niekorzystnym wpływie na zęby i tkanki podporowe. Obecnie w powszechnym użyciu jest wiele metod retrakcji kłów. Siłę można przykładać za pomocą gumek, zamkniętych sprężyn śrubowych, drucianych pętli o różnych wzorach oraz wielu dostępnych obecnie rodzajów nakryć głowy.

Zasady retrakcji stosowane obecnie we wstępnie wyregulowanej mechanice krawędziowej można opisać jako: (a) system cierny, w którym oczekuje się, że kieł ślizga się dystalnie wzdłuż ciągłego drutu łukowego, (b) mechanika beztarciowa, w której pętle (sprężyny) są wbudowane w łuk ciągły lub segmentowy do retrakcji zębów. Mechanizm ślizgowy w każdym zastosowaniu innym niż prosty ruch przechylający ma dwie wady: (i) tarcie (ii) wielkość siły nie może być łatwo określona, ​​ponieważ wielkość tarcia jest stosunkowo nieznana i nieprzewidywalna.1 Zamknięcie przestrzeni w ortodoncji jest drugim etapem niezrozumiałego stałego leczenia aparatem i można to osiągnąć za pomocą mechaniki ślizgowej lub mechaniki pętli. Zamknięte sprężyny śrubowe niklowo-tytanowe i elastomerowe łańcuchy napędowe (PC) to najpowszechniejsze systemy dostarczania siły stosowane w zamykaniu przestrzeni

Badania in vitro właściwości PC wykazały, że z upływem czasu tracą one siłę znacznie szybciej niż sprężyny.2-3In ponadto czynniki środowiskowe i temperatura mają większy wpływ na właściwości PC niż na CS.4 Pacjenci z rozbieżnością między długością łuku a masą zęba wymagają usunięcia zębów i zamknięcia tych przestrzeni w celu skorygowania wady zgryzu. Istnieją różne metody mechaniczne stosowane w praktyce ortodontycznej do przesuwania zębów, takie jak stosowanie różnych rodzajów elastycznych materiałów i sprężyn śrubowych. , łatwość aplikacji i niewymagające współpracy pacjenta, niskie koszty, stosunkowo higieniczne, a dzięki gładkiej powierzchni nie powodują podrażnień6 Właściwe ułożenie kłów odgrywa bardzo ważną rolę w funkcjonowaniu jamy ustnej i estetyce. Ich wyjątkowe położenie sprawia, że ​​ich ruch ortodontyczny ma ogromne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w przypadkach ekstrakcji zębów przedtrzonowych. Technika łuku segmentowego to zmodyfikowana procedura ortodontyczna krawędziowa, opracowana przez Burstone'a7 w 1962 roku, która składa się z wielu drutów znajdujących się w różnych częściach łuku. Układy sił są stosunkowo stałe, a przy długich zakresach aktywacji i optymalnych poziomach siły ich wynikowy ruch jest przewidywalny, jak stwierdzili Burstone, Baldwin, Lawless.8 Później, w 1966 roku, Burstone CJ9 stwierdził, że stosunek momentu do siły, wielkość siły i stałość siły decydują o sukcesie urządzenia. Technika łuku segmentowego ma wiele zalet, takich jak lepsza kontrola nad siłami, wydajniejsze przesuwanie zębów na duże odległości przy niewielkich stałych siłach, jak stwierdził Burstone, Koenig (1976).10 W 1980 roku Burstone i Goldberg11 wprowadzili drut ze stopu beta-tytanu i molibdenu (TMA) (11% molibdenu, 6% stopu cyrkonu i 6% stopu beta-tytanu), który wykazywał dwukrotnie większe ugięcie i zapewniał połowę siły w porównaniu z drutami ze stali nierdzewnej . Burstone, van Steenbergen, Hanley12 w 1995 roku wspomnieli, że pętle T mają trzy ważne cechy, tj. „α”, tj. moment przedni lub β, tj. moment tylny i moment poziomy.

Viecilli (2006)13 stwierdził, że wpływ stopni, kątów i sił pionowych można połączyć, aby uzyskać idealny projekt pętli T. Według Proffita (2007)14 segmentowe cofanie kłów za pomocą sprężyn beztarciowych zmniejsza obciążenie zębów bocznych. Konstrukcja pętli T zasadniczo zapewnia stały stosunek momentu do siły (M:F), niewielką i stałą siłę w całym zakresie aktywacji pętli zamykającej oraz stałą, małą szybkość ugięcia pod obciążeniem15

Wycofanie i zamknięcie przestrzeni kła jest uważane za najbardziej czasochłonną fazę leczenia ortodontycznego.16 Przyspieszenie tego etapu skróciłoby całkowity czas leczenia, poprawiło współpracę z pacjentem i zmniejszyło możliwe negatywne skutki uboczne.17,18 Manipulowanie biomechaniką zębów16-19 i reakcją tkanek20 było szeroko podejmowane w celu skrócenia czasu leczenia. Ponadto szybkość i bezpieczeństwo różnych metod retrakcji kłów20 i różne siły Wprowadzono różne techniki retrakcji kłów, w tym spiralę zamykającą z niklu i tytanu, łańcuchy elastomerowe i koronkowe grzbiety. Z drugiej strony, mechanika beztarciowa implikuje zastosowanie metody przekrojowej, takiej jak zastosowanie pętli T Burstone'a, sprężyny Ricketta lub sprężyny Gjessinga. A wielu autorów opisywało różne konstrukcje kłowych sprężyn retrakcyjnych, ich przydatność i skuteczność 21,22

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 050
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Proturcja klasy I lub dwuszczękowa, pacjenci ortodontyczni ze stłoczeniami od umiarkowanego do ciężkiego, którzy są wskazani do ekstrakcji pierwszego przedtrzonowca szczęki. 2- Wszystkie zęby stałe są wyrznięte (trzecie zęby trzonowe nie są uwzględnione). 3- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny. 4- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

- Przypadki ortodontyczne, które można było leczyć bez wskazań do leczenia ekstrakcyjnego.

2- Przypadki ortodontyczne, które są wskazane do usunięcia dowolnego zęba innego niż pierwsze zęby przedtrzonowe szczęki. 3- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą zakłócać ortodontyczny ruch zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ocena elastomerowego łańcucha napędowego do ortodontycznej retrakcji kła w szczęce
20 Pacjent ortodontyczny leczony z powodu retrakcji kła z elastomerowego łańcucha łańcuchowego.
Podzielone usta badają jedną stronę za pomocą elastomerowego łańcucha zasilającego, a drugą stronę za pomocą pętli T
Inne nazwy:
  • elastomerowy łańcuch napędowy
Aktywny komparator: Ocena pętli T w ortodontycznej retrakcji kła w szczęce
20 Pacjent ortodontyczny leczony pętlą T z powodu rozszczepionej jamy gębowej retrakcji kła
Podzielone usta badają jedną stronę za pomocą elastomerowego łańcucha zasilającego, a drugą stronę za pomocą pętli T
Inne nazwy:
  • elastomerowy łańcuch napędowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tempo cofania się kłów
Ramy czasowe: Cztery miesiące
odległość, jaką kła poruszają się przed i po wycofaniu
Cztery miesiące
Rotacja psów
Ramy czasowe: 4 MIESIĄC
kątowanie kłów
4 MIESIĄC
napiwki dla psów
Ramy czasowe: 4 miesiąc
ruch psów w mezjalnym i dystalnym
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: AHMED MAHER FOUDA, Mansoura University
  • Dyrektor Studium: nehal fouad elbelasy, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • canine retraction in tooth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj