- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05882526
Ocena porównawcza skuteczności retrakcji kła w szczęce przy użyciu łańcucha napędowego w porównaniu z pętlą T Burstone'a
Ocena porównawcza skuteczności retrakcji kła w szczęce przy użyciu ortodontycznego łańcucha elastomerowego w porównaniu z pętlą typu T Burstone. Badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem leczenia ortodontycznego jest jak najskuteczniejsze przesuwanie zębów przy minimalnym niekorzystnym wpływie na zęby i tkanki podporowe. Obecnie w powszechnym użyciu jest wiele metod retrakcji kłów. Siłę można przykładać za pomocą gumek, zamkniętych sprężyn śrubowych, drucianych pętli o różnych wzorach oraz wielu dostępnych obecnie rodzajów nakryć głowy.
Zasady retrakcji stosowane obecnie we wstępnie wyregulowanej mechanice krawędziowej można opisać jako: (a) system cierny, w którym oczekuje się, że kieł ślizga się dystalnie wzdłuż ciągłego drutu łukowego, (b) mechanika beztarciowa, w której pętle (sprężyny) są wbudowane w łuk ciągły lub segmentowy do retrakcji zębów. Mechanizm ślizgowy w każdym zastosowaniu innym niż prosty ruch przechylający ma dwie wady: (i) tarcie (ii) wielkość siły nie może być łatwo określona, ponieważ wielkość tarcia jest stosunkowo nieznana i nieprzewidywalna.1 Zamknięcie przestrzeni w ortodoncji jest drugim etapem niezrozumiałego stałego leczenia aparatem i można to osiągnąć za pomocą mechaniki ślizgowej lub mechaniki pętli. Zamknięte sprężyny śrubowe niklowo-tytanowe i elastomerowe łańcuchy napędowe (PC) to najpowszechniejsze systemy dostarczania siły stosowane w zamykaniu przestrzeni
Badania in vitro właściwości PC wykazały, że z upływem czasu tracą one siłę znacznie szybciej niż sprężyny.2-3In ponadto czynniki środowiskowe i temperatura mają większy wpływ na właściwości PC niż na CS.4 Pacjenci z rozbieżnością między długością łuku a masą zęba wymagają usunięcia zębów i zamknięcia tych przestrzeni w celu skorygowania wady zgryzu. Istnieją różne metody mechaniczne stosowane w praktyce ortodontycznej do przesuwania zębów, takie jak stosowanie różnych rodzajów elastycznych materiałów i sprężyn śrubowych. , łatwość aplikacji i niewymagające współpracy pacjenta, niskie koszty, stosunkowo higieniczne, a dzięki gładkiej powierzchni nie powodują podrażnień6 Właściwe ułożenie kłów odgrywa bardzo ważną rolę w funkcjonowaniu jamy ustnej i estetyce. Ich wyjątkowe położenie sprawia, że ich ruch ortodontyczny ma ogromne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w przypadkach ekstrakcji zębów przedtrzonowych. Technika łuku segmentowego to zmodyfikowana procedura ortodontyczna krawędziowa, opracowana przez Burstone'a7 w 1962 roku, która składa się z wielu drutów znajdujących się w różnych częściach łuku. Układy sił są stosunkowo stałe, a przy długich zakresach aktywacji i optymalnych poziomach siły ich wynikowy ruch jest przewidywalny, jak stwierdzili Burstone, Baldwin, Lawless.8 Później, w 1966 roku, Burstone CJ9 stwierdził, że stosunek momentu do siły, wielkość siły i stałość siły decydują o sukcesie urządzenia. Technika łuku segmentowego ma wiele zalet, takich jak lepsza kontrola nad siłami, wydajniejsze przesuwanie zębów na duże odległości przy niewielkich stałych siłach, jak stwierdził Burstone, Koenig (1976).10 W 1980 roku Burstone i Goldberg11 wprowadzili drut ze stopu beta-tytanu i molibdenu (TMA) (11% molibdenu, 6% stopu cyrkonu i 6% stopu beta-tytanu), który wykazywał dwukrotnie większe ugięcie i zapewniał połowę siły w porównaniu z drutami ze stali nierdzewnej . Burstone, van Steenbergen, Hanley12 w 1995 roku wspomnieli, że pętle T mają trzy ważne cechy, tj. „α”, tj. moment przedni lub β, tj. moment tylny i moment poziomy.
Viecilli (2006)13 stwierdził, że wpływ stopni, kątów i sił pionowych można połączyć, aby uzyskać idealny projekt pętli T. Według Proffita (2007)14 segmentowe cofanie kłów za pomocą sprężyn beztarciowych zmniejsza obciążenie zębów bocznych. Konstrukcja pętli T zasadniczo zapewnia stały stosunek momentu do siły (M:F), niewielką i stałą siłę w całym zakresie aktywacji pętli zamykającej oraz stałą, małą szybkość ugięcia pod obciążeniem15
Wycofanie i zamknięcie przestrzeni kła jest uważane za najbardziej czasochłonną fazę leczenia ortodontycznego.16 Przyspieszenie tego etapu skróciłoby całkowity czas leczenia, poprawiło współpracę z pacjentem i zmniejszyło możliwe negatywne skutki uboczne.17,18 Manipulowanie biomechaniką zębów16-19 i reakcją tkanek20 było szeroko podejmowane w celu skrócenia czasu leczenia. Ponadto szybkość i bezpieczeństwo różnych metod retrakcji kłów20 i różne siły Wprowadzono różne techniki retrakcji kłów, w tym spiralę zamykającą z niklu i tytanu, łańcuchy elastomerowe i koronkowe grzbiety. Z drugiej strony, mechanika beztarciowa implikuje zastosowanie metody przekrojowej, takiej jak zastosowanie pętli T Burstone'a, sprężyny Ricketta lub sprężyny Gjessinga. A wielu autorów opisywało różne konstrukcje kłowych sprężyn retrakcyjnych, ich przydatność i skuteczność 21,22
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt, 050
- Mansoura University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Proturcja klasy I lub dwuszczękowa, pacjenci ortodontyczni ze stłoczeniami od umiarkowanego do ciężkiego, którzy są wskazani do ekstrakcji pierwszego przedtrzonowca szczęki. 2- Wszystkie zęby stałe są wyrznięte (trzecie zęby trzonowe nie są uwzględnione). 3- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny. 4- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki ortodontyczne, które można było leczyć bez wskazań do leczenia ekstrakcyjnego.
2- Przypadki ortodontyczne, które są wskazane do usunięcia dowolnego zęba innego niż pierwsze zęby przedtrzonowe szczęki. 3- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą zakłócać ortodontyczny ruch zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ocena elastomerowego łańcucha napędowego do ortodontycznej retrakcji kła w szczęce
20 Pacjent ortodontyczny leczony z powodu retrakcji kła z elastomerowego łańcucha łańcuchowego.
|
Podzielone usta badają jedną stronę za pomocą elastomerowego łańcucha zasilającego, a drugą stronę za pomocą pętli T
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ocena pętli T w ortodontycznej retrakcji kła w szczęce
20 Pacjent ortodontyczny leczony pętlą T z powodu rozszczepionej jamy gębowej retrakcji kła
|
Podzielone usta badają jedną stronę za pomocą elastomerowego łańcucha zasilającego, a drugą stronę za pomocą pętli T
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tempo cofania się kłów
Ramy czasowe: Cztery miesiące
|
odległość, jaką kła poruszają się przed i po wycofaniu
|
Cztery miesiące
|
|
Rotacja psów
Ramy czasowe: 4 MIESIĄC
|
kątowanie kłów
|
4 MIESIĄC
|
|
napiwki dla psów
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
ruch psów w mezjalnym i dystalnym
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: AHMED MAHER FOUDA, Mansoura University
- Dyrektor Studium: nehal fouad elbelasy, Mansoura University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barsoum HA, ElSayed HS, El Sharaby FA, Palomo JM, Mostafa YA. Comprehensive comparison of canine retraction using NiTi closed coil springs vs elastomeric chains. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):441-448. doi: 10.2319/110620-916.1.
- Davis S, Sundareswaran S, James J. Comparative evaluation of the efficiency of canine retraction using modified Marcotte and T-loop retraction springs - A split-mouth, randomized clinical trial. J Orthod Sci. 2019 May 23;8:9. doi: 10.4103/jos.JOS_101_18. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- canine retraction in tooth
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .