- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05882526
Vergleichende Bewertung der Effizienz der Retraktion des Oberkiefereckzahns unter Verwendung der Power Chain im Vergleich zur Burstone T-Loop
Vergleichende Bewertung der Effizienz der Retraktion des Oberkiefereckzahns unter Verwendung einer kieferorthopädischen Elastomerkette im Vergleich zu Burstone T-Loop. Eine klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck einer kieferorthopädischen Behandlung besteht darin, die Zähne so effizient wie möglich zu bewegen und dabei möglichst keine negativen Auswirkungen auf die Zähne und das Stützgewebe zu haben. Derzeit sind zahlreiche Methoden zur Retraktion von Hunden gebräuchlich. Die Kraft kann durch Gummibänder, geschlossene Schraubenfedern, Drahtschlaufen in zahlreichen Ausführungen und eine Reihe derzeit verfügbarer Kopfbedeckungstypen ausgeübt werden.
Die derzeit in voreingestellten Kantenmechaniken verwendeten Prinzipien für die Retraktion lassen sich wie folgt beschreiben: (a) ein Reibungssystem, bei dem erwartet wird, dass der Eckzahn distal entlang eines durchgehenden Bogendrahtes gleitet, (b) eine reibungsfreie Mechanik, in die Schlaufen (Federn) integriert sind ein durchgehender oder segmentierter Bogendraht zum Zurückziehen von Zähnen. Der Gleitmechanismus hat in jeder anderen Anwendung als der einfachen Kippbewegung zwei Nachteile: (i) Reibung (ii) Kraftgrößen können nicht einfach bestimmt werden, da das Ausmaß der Reibung relativ unbekannt und unvorhersehbar ist.1 Der Lückenschluss in der Kieferorthopädie ist die zweite Stufe der unverständlichen Korrektur Gerätebehandlung und kann entweder durch Gleitmechanik oder Schlaufenmechanik erfolgen. Nickel-Titan-Federn mit geschlossener Spirale und Elastomer-Kraftketten (PC) sind die am häufigsten verwendeten Kraftübertragungssysteme bei der Raumschließung
In-vitro-Studien zu den Eigenschaften von PC zeigten, dass sie mit der Zeit viel schneller an Kraft verlieren als Federn.2-3In Darüber hinaus haben Umweltfaktoren und Temperatur größere Auswirkungen auf die Eigenschaften von PC als auf CS.4 Patienten mit einer Diskrepanz zwischen Zahnbogenlänge und Zahnmasse müssen Zähne gezogen und diese Lücken geschlossen werden, um ihre Malokklusion zu korrigieren. In der kieferorthopädischen Praxis werden verschiedene mechanische Methoden zum Bewegen von Zähnen eingesetzt, beispielsweise die Verwendung verschiedener Arten von elastischen Materialien und Schraubenfedern.5 In den letzten Jahren wurden Elastomer-Kraftketten (EPCs) aufgrund ihrer elastischen Eigenschaften gegenüber anderen kieferorthopädischen Retraktionsmaterialien bevorzugt Sie sind einfach anzuwenden und erfordern keine Mitarbeit des Patienten, sind kostengünstig, relativ hygienisch und aufgrund ihrer glatten Oberfläche reizfrei.6 Die richtige Position der Eckzähne spielt eine sehr wichtige Rolle für die orale Funktion und Ästhetik. Aufgrund ihrer einzigartigen Position ist ihre kieferorthopädische Bewegung von großer klinischer Bedeutung, insbesondere bei Prämolarenextraktionen. Die Technik des segmentierten Bogens ist ein modifiziertes hochkantkieferorthopädisches Verfahren, das 1962 von Burstone7 entwickelt wurde und aus mehreren Drähten besteht, die in verschiedenen Abschnitten des Bogens angebracht sind. Die Kraftsysteme sind relativ konstant und bei großen Aktivierungsbereichen und optimalen Kraftniveaus ist ihre resultierende Bewegung vorhersehbar, wie von Burstone, Baldwin, Lawless.8 festgestellt Später im Jahr 1966 stellte Burstone CJ9 fest, dass das Verhältnis von Moment zu Kraft, die Größe der Kraft und die Konstanz der Kraft den Erfolg einer Vorrichtung bestimmen. Die segmentierte Bogentechnik hat viele Vorteile wie eine bessere Kontrolle der Kräfte und eine effizientere Zahnbewegung über große Distanzen mit leichten konstanten Kräften, wie von Burstone, Koenig (1976) festgestellt.10 Im Jahr 1980 führten Burstone und Goldberg11 einen Draht aus einer Beta-Titan-Molybdän-Legierung (TMA) (11 % Molybdän, 6 % Zirkonium und 6 % Beta-Titan-Legierung) ein, der im Vergleich zu Edelstahldrähten eine doppelt so große Durchbiegung aufwies und die Hälfte der Kraft lieferte . Burstone, van Steenbergen, Hanley12 erwähnten 1995, dass T-Schleifen drei wichtige Eigenschaften haben, nämlich „α“, d. h. vorderes Moment, oder β, d. h. hinteres Moment und ein horizontales Moment.
Viecilli (2006)13 stellte fest, dass die Auswirkungen von Stufen, Winkeln und vertikalen Kräften kombiniert werden könnten, um ein ideales T-Schleifen-Design zu erzeugen. Laut Proffit (2007)14 reduziert das segmentierte Zurückziehen der Eckzähne mit reibungsfreien Federn die Belastung der Seitenzähne. Das T-Schleifen-Design sorgt im Allgemeinen für ein konstantes Moment-Kraft-Verhältnis (M:F), eine leichte und konstante Kraft über den gesamten Aktivierungsbereich einer Schließschleife und eine konstante niedrige Lastablenkungsrate15
Das Zurückziehen und Schließen der Lücke beim Hund gilt als die zeitaufwändigste Phase der kieferorthopädischen Behandlung.16 Eine Beschleunigung dieses Schrittes würde die Gesamtbehandlungszeit verkürzen, die Zusammenarbeit der Patienten verbessern und mögliche negative Nebenwirkungen verringern.17,18 Es wurden häufig Versuche unternommen, die Biomechanik des Zahns16-19 und die Gewebereaktion20 zu manipulieren, um die Behandlungsdauer zu verkürzen. Darüber hinaus wurden die Geschwindigkeit und Sicherheit verschiedener Methoden zum Zurückziehen des Eckzahns20 und unterschiedlicher Kräfte untersucht. Es wurden verschiedene Techniken zum Zurückziehen des Eckzahns eingeführt, darunter Nickel-Titan-Verschlussspule, Elastomerketten und Spitzenrücken. Andererseits impliziert die reibungsfreie Mechanik die Verwendung der Schnittmethode wie die Verwendung der T-Schleife von Burstone, der Ricketts-Feder oder der Gjessing-Feder. Die Forscher waren daran interessiert, die Auswirkung unterschiedlicher Kraftniveaus auf die Geschwindigkeit des Zurückziehens des Eckzahns mithilfe von Schnittfedern zu untersuchen. Und viele Autoren haben verschiedene Designs von Eckfedern zum Zurückziehen sowie deren Eignung und Effizienz beschrieben 21,22
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Mansoura, Ägypten, 050
- Mansoura University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klasse I oder bimaxilläre Protursion, kieferorthopädische Patienten mit mäßigem bis starkem Engstand, bei denen eine Extraktion des ersten Prämolaren im Oberkiefer indiziert ist. 2- Alle bleibenden Zähne sind durchgebrochen (3. Molaren sind nicht inbegriffen). 3- Gute Mund- und allgemeine Gesundheit. 4- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Kieferorthopädische Fälle, die ohne Indikation für eine Extraktionstherapie behandelt werden konnten.
2- Kieferorthopädische Fälle, bei denen die Extraktion anderer Zähne als der ersten Prämolaren des Oberkiefers indiziert ist. 3- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Bewertung der Elastomer-Kraftkette für die kieferorthopädische Retraktion des Oberkiefereckzahns
20 kieferorthopädischer Patient, der wegen einer Eckzahnretraktion mit Elastomer-Antriebskette behandelt wurde, mit geteiltem Mund.
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Studie mit geteiltem Mund auf einer Seite mithilfe einer Elastomer-Kraftkette und auf der anderen Seite mithilfe von T-Schlaufen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Bewertung der T-Schleife für die kieferorthopädische Retraktion des Oberkiefereckzahns
20 Kieferorthopädischer Patient, der mit einer T-Schleife zur Retraktion des geteilten Mundes des Eckzahns behandelt wurde
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Studie mit geteiltem Mund auf einer Seite mithilfe einer Elastomer-Kraftkette und auf der anderen Seite mithilfe von T-Schlaufen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschwindigkeit des Zurückziehens des Eckzahns
Zeitfenster: Vier Monate
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Distanz, die sich die Eckzähne vor und nach dem Zurückziehen bewegen
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Vier Monate
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Eckzahnrotation
Zeitfenster: 4 MONATE
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Winkelung des Eckzahns
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4 MONATE
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Eckzahn
Zeitfenster: 4 Monate
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Eckzahnbewegung mesial und distal
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: AHMED MAHER FOUDA, Mansoura University
- Studienleiter: nehal fouad elbelasy, Mansoura University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barsoum HA, ElSayed HS, El Sharaby FA, Palomo JM, Mostafa YA. Comprehensive comparison of canine retraction using NiTi closed coil springs vs elastomeric chains. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):441-448. doi: 10.2319/110620-916.1.
- Davis S, Sundareswaran S, James J. Comparative evaluation of the efficiency of canine retraction using modified Marcotte and T-loop retraction springs - A split-mouth, randomized clinical trial. J Orthod Sci. 2019 May 23;8:9. doi: 10.4103/jos.JOS_101_18. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- canine retraction in tooth
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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