- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05882526
Jämförande utvärdering av effektiviteten av Maxillär Canine Retraktion med hjälp av Power Chain kontra Burstone T-loop
Jämförande utvärdering av effektiviteten av maxillär hundretraktion med användning av ortodontisk elastomerkedja kontra Burstone T-loop. En klinisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med ortodontisk behandling är att flytta tänderna så effektivt som möjligt med minimala negativa effekter på tänder och stödvävnad. Många metoder för hundretraktion är för närvarande i vanligt bruk. Kraft kan appliceras genom resåren, stängda spiralfjädrar, trådöglor av många utföranden och ett antal huvudbonadstyper som finns tillgängliga för närvarande.
De principer för indragning som för närvarande används i förinställd kantmekanik kan beskrivas som antingen: (a) ett friktionssystem där hunden förväntas glida distalt längs en kontinuerlig bågtråd, (b) friktionsfri mekanik i vilken öglor (fjädrar) är inbyggda i en kontinuerlig eller segmentell bågtråd för att dra tillbaka tänderna. Glidmekanismen i alla andra tillämpningar än enkel tipprörelse har två nackdelar: (i) friktion (ii) kraftstorlekar kan inte enkelt bestämmas eftersom mängden friktion är relativt okänd och oförutsägbar. apparatbehandling och kan utföras med antingen glidmekanik eller slingmekanik. Nickel-titan spiralfjädrar och elastomeriska kraftkedjor (PC) är de vanligaste kraftöverföringssystemen som används vid stängning av utrymmen
In vitro-studier av egenskaperna hos PC visade att de tappar kraft mycket snabbare än fjädrar över tiden.2-3In Dessutom har miljöfaktorer och temperatur större effekter på egenskaperna hos PC än på CS.4 Patienter med avvikelse mellan båglängd och tandmassa kräver extraktion av tänder och stängning av dessa utrymmen för att korrigera deras malocklusion. Det finns olika mekaniska metoder som används inom ortodontisk praxis för att flytta tänder, till exempel att använda olika typer av elastiska material och spiralfjädrar5Under de senaste åren har elastomeriska kraftkedjor (EPC) använts framför andra retraktions-ortodontiska material på grund av deras elastiska egenskaper. , lätt att applicera och kräver inget patientsamarbete, låg kostnad, är relativt hygienisk och deras irritationsfria natur på grund av deras släta yta6 Den korrekta positionen av hundar delar en mycket viktig roll för oral funktion och estetik. Deras unika position gör deras ortodontiska rörelser av stor klinisk betydelse, särskilt i premolarextraktionsfall. Segmenterad bågteknik är en modifierad kantvis ortodontisk procedur utvecklad av Burstone7 1962 som består av flera trådar som finns i olika delar av bågen. Kraftsystemen är relativt konstanta och med långa aktiveringsområden och optimala kraftnivåer är deras resulterande rörelse förutsägbar, enligt Burstone, Baldwin, Lawless.8 Senare 1966 uttalade Burstone CJ9 att moment-till-kraft-förhållandet, kraftens storlek och kraftens beständighet avgör framgången för en apparat. Den segmenterade bågtekniken har många fördelar som bättre kontroll över krafterna, effektivare tandrörelser över långa avstånd med lätta konstanta krafter, som konstaterats av Burstone, Koenig (1976).10 År 1980 introducerade Burstone och Goldberg11 beta titan molybden legering (TMA) tråd (11% molybden, 6% zirkonium och 6% beta titanlegering) som visade dubbelt så mycket avböjning och levererade hälften så mycket kraft jämfört med trådar av rostfritt stål . Burstone, van Steenbergen, Hanley12 1995 nämnde att T-loopar hade tre viktiga egenskaper, dvs."α" , dvs främre moment eller β, dvs posteriort moment och ett horisontellt moment.
Viecilli (2006)13 menade att effekterna av steg, vinklar och vertikala krafter kunde kombineras för att skapa en idealisk T-loopdesign. Enligt Proffit (2007)14 minskar segmenterad indragning av hörntänder med friktionsfria fjädrar belastningen på bakre tänder. T-loopdesignen ger i allmänhet ett konstant moment:kraft (M:F) förhållande, en lätt och konstant kraft genom hela aktiveringsområdet för en stängningsslinga och en konstant låg last-avböjningshastighet15
Hundarnas retraktion och stängning av utrymme anses vara den mest tidskrävande fasen i ortodontisk behandling.16 Acceleration av detta steg skulle minska den totala behandlingstiden, förbättra patientsamarbetet och minska möjliga negativa biverkningar.17,18 Manipulation av tandbiomekanik16-19 och vävnadsreaktion20 har i stor utsträckning försökt minska behandlingstiden. Dessutom har hastigheten och säkerheten för olika hundretraktionsmetoder20 och olika kraft Olika tekniker för hundretraktion har introducerats, inklusive Nickel Titanium stängningsspole, elastomera kedjor och spetsryggar. Å andra sidan innebär friktionsfri mekanik användningen av sektionsmetoden som användning av Burstones T - loop, Ricketts fjäder eller Gjessings fjäder Forskare var intresserade av att undersöka effekten av olika kraftnivåer på hastigheten för hundretraktion med hjälp av sektionsfjädrar. Och många författare har beskrivit olika utformningar av hundindragningsfjädrar, deras lämplighet och effektivitet 21,22
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 050
- Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klass I eller bimaxillär protursion, ortodontiska patienter, med måttlig till svår trängsel som är indicerade för maxillär första premolarextraktion. 2- Alla permanenta tänder är utslagna (3:e molarerna ingår inte). 3- God oral och allmän hälsa. 4- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Ortodontiska fall som skulle kunna behandlas utan indikation för extraktionsterapi.
2- Ortodontiska fall som är indicerade för extraktion av någon annan tand än maxillära första premolarer. 3- Patienter med systemiska sjukdomar som kan störa den ortodontiska tandrörelsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Utvärdering av elastomerisk kraftkedja för ortodontisk maxillär hundretraktion
20 Ortodontisk patient behandlad av för elastomerisk kraftkedja hundretraktion delad mun.
|
Delad mun studera ena sidan med hjälp av elastomerisk kraftkedja och andra sidan med T-öglor
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Utvärdering av T-loop för ortodontisk maxillär hundretraktion
20 Ortodontisk patient behandlad med T-loop för hundretraktion delad mun
|
Delad mun studera ena sidan med hjälp av elastomerisk kraftkedja och andra sidan med T-öglor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hundens indragningshastighet
Tidsram: Fyra månader
|
avstånd som hundar rör sig före och efter indragning
|
Fyra månader
|
Hundrotation
Tidsram: 4 MÅNADER
|
vinkling av hund
|
4 MÅNADER
|
hundtippning
Tidsram: 4 månader
|
hundrörelse i mesial och distal
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: AHMED MAHER FOUDA, Mansoura University
- Studierektor: nehal fouad elbelasy, Mansoura University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barsoum HA, ElSayed HS, El Sharaby FA, Palomo JM, Mostafa YA. Comprehensive comparison of canine retraction using NiTi closed coil springs vs elastomeric chains. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):441-448. doi: 10.2319/110620-916.1.
- Davis S, Sundareswaran S, James J. Comparative evaluation of the efficiency of canine retraction using modified Marcotte and T-loop retraction springs - A split-mouth, randomized clinical trial. J Orthod Sci. 2019 May 23;8:9. doi: 10.4103/jos.JOS_101_18. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- canine retraction in tooth
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klass I malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Hama UniversityRekryteringMalocklusion, Angle's ClassSyrien Arabrepubliken
-
Harvard School of Dental MedicineOkändMalocklusion | Malocklusion, Angle's ClassFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
-
FCI SystemAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Frankrike
-
Alexandria UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Egypten
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Ain Shams UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
-
Damascus UniversityAvslutadMalocklusion, Angle Class II, Division 1Syrien Arabrepubliken
Kliniska prövningar på BURSTONE T-LOOP
-
Future University in EgyptAvslutadBimaxillärt utsprångEgypten
-
Stanford UniversityRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation TrustRekryteringFetma, tonåringStorbritannien
-
Prasad Shirvalkar, MD, PhDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); United...Aktiv, inte rekryterandeKronisk smärta | Ryggmärgsskador | Fantomsmärta i lem | Smärta efter strokeFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AvslutadGrop-och-fissure tätningsmedelFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoAvslutadSynkope, Vasovagal, neuralt medieradItalien
-
TriHealth Inc.MedtronicOkänd
-
Odense University HospitalOkänd
-
Future University in EgyptAvslutadBimaxillärt utsprångEgypten
-
Tsinghua UniversityPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Beijing... och andra samarbetspartnersRekrytering